Mecanismo de acción
Lipegfilgrastim

Lipegfilgrastim es un conjugado covalente del filgrastim. El G-CSF humano es una glicoproteína que regula la producción y la liberación de neutrófilos funcionales de la médula ósea. Filgrastim es un G-CSF humano metionil recombinante no glicosilado. Lipegfilgrastim es una forma de duración sostenida del filgrastim debido a una reducción de la depuración renal. Se une al receptor del G-CSF humano, al igual que el filgrastim y el pegfilgrastim.

Indicaciones terapéuticas
Lipegfilgrastim

Reducción de la duración de la neutropenia y de la incidencia de neutropenia febril en adultos y en niños de 2 años de edad y mayores con tumores malignos tratados con quimioterapia citotóxica (excepto en leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos).

Posología
Lipegfilgrastim

SC.
Adultos: dosis recomendada 6 mg para cada ciclo de quimioterapia, administrada aproximadamente 24 h después de la quimioterapia citotóxica.
Niños de 2 años de edad y mayores.
Para niños con 45 kg o más, dosis recomendada: 6 mg para cada ciclo de quimioterapia, administrada aproximadamente 24 h después de la quimioterapia citotóxica.
Para niños con menos de 45 kg:
Peso corporal <10 kg: 0,6 mg para cada ciclo de quimioterapia, administrada aproximadamente 24 h después de la quimioterapia citotóxica.
Peso corporal >=10 a <20 kg: 1,5 mg para cada ciclo de quimioterapia, administrada aproximadamente 24 h después de la quimioterapia citotóxica.
Peso corporal >=20 a <30 kg: 2,5 mg para cada ciclo de quimioterapia, administrada aproximadamente 24 h después de la quimioterapia citotóxica.
Peso corporal>=30 a <45 kg: 4 mg para cada ciclo de quimioterapia, administrada aproximadamente 24 h después de la quimioterapia citotóxica.

Modo de administración
Lipegfilgrastim

La solución se inyecta por vía subcutánea (SC). Las inyecciones deben administrarse en el abdomen, la parte superior del brazo o el muslo. La autoadministración solamente deben realizarla pacientes que presenten una gran motivación, hayan recibido una formación adecuada y tengan acceso a asesoramiento de expertos. La primera inyección debe realizarse bajo supervisión médica directa.

Contraindicaciones
Lipegfilgrastim

Hipersensibilidad a lipegfilgrastim.

Advertencias y precauciones
Lipegfilgrastim

Trazabilidad, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
Anemia drepanocítica, hipopotasemia, niños < 2 años (no se dispone de datos).
Antecedentes recientes de infiltrados pulmonares o neumonía, mayor riesgo de reacciones adveras pulmonares especialmente neumonía intersticial.
Con hipersensibilidad al G-CSF o sus derivados presentan riesgo de sufrir reacciones de hipersensibilidad al lipegfilgrastim debido a reactividad cruzada.
Riesgo de esplenomegalia y casos poco frecuentes de rotura esplénica, controlar tamaño del bazo (exploración física, ecografía).
No utilizar para aumentar la dosis de quimioterapia citotóxica por encima de las pautas terapéuticas establecidas; ni en pacientes con leucemia mieloide crónica, síndromes mielodisplásicos o leucemia mieloide aguda 2 <exp>aria<\exp>, no se ha investigado la seguridad y eficacia.
Especial cuidado a la hora de distinguir el diagnóstico de una transformación blástica de una leucemia mieloide crónica del de una leucemia mieloide aguda.
Control periódico del recuento plaquetario y hematocrito, riesgo de trombocitopenia (especial prudencia cuando se administren medicamentos quimioterápicos solos o combinados con capacidad conocida para causar trombocitopenia grave).
Recuentos de glóbulos blancos a intervalos regulares durante el tratamiento debido a los efectos clínicos del lipegfilgrastim y la posibilidad de leucocitosis. Si son mayores de 50 x 10 <exp>9<\exp>/l tras el nadir previsto, interrumpir tratamiento.
Riesgo s. de fuga capilar caracterizado por hipotensión, hipoalbuminemia, edema y hemoconcentración, si se desarrolla, vigilancia estrecha y tratamiento sintomático estándar, que puede incluir cuidados intensivos.
Se ha notificado aortitis en pacientes sanos y con cáncer que reciben G-CSF. Los síntomas incluyen fiebre, dolor abdominal y de espalda, malestar y aumento de los marcadores inflamatorios (proteína C reactiva y neutrófilos).
Glomerulonefritis, generalmente, los episodios de glomerulonefritis se resolvieron tras la reducción de la dosis o la retirada de filgrastim, lenograstim o pegfilgrastim.
Se recomienda la monitorización mediante análisis de orina.

Interacciones
Lipegfilgrastim

Lipegfilgrastim debe administrarse aproximadamente 24 h después de la administración de la quimioterapia citotóxica. No se ha evaluado el uso concomitante de lipegfilgrastim con ningún medicamento quimioterápico. En los modelos animales, la administración concomitante de G-CSF y 5-fluorouracilo (5-FU) u otros antimetabolitos ha mostrado potenciar la mielosupresión.

Embarazo
Lipegfilgrastim

Hay datos muy limitados sobre el uso de lipegfilgrastim en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo.

Lactancia
Lipegfilgrastim

Se desconoce si lipegfilgrastim/metabolitos se excretan en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en el lactante. Debe interrumpirse la lactancia durante el tto.

Reacciones adversas
Lipegfilgrastim

Dolor musculoesquelético; trombocitopenia; hipopotasemia; cefalea; reacciones cutáneas; dolor torácico; hemoptisis; náuseas.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 04/08/2022