Mecanismo de acción
Betametasona + loratadina

Combina el efecto antiinflamatorio y antialérgico de un corticoide (betametasona) con un potente antihistamínico tricíclico con actividad antagonista de los receptores H1 periféricos, no sedante (loratadina).

Indicaciones terapéuticas
Betametasona + loratadina

Está indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas que caracterizan algunas dermatosis atópica, angioedema, urticaria, rinitis alérgica estacional y perenne; reacciones alérgicas alimentarias y medicamentosas, dermatitis seborreica, neurodermatitis, asma alérgica, manifestaciones oculares de tipo alérgico como conjuntivitis e iridociclitis y reacciones alérgicas a las picaduras de insectos.
El propósito de esta combinación es la eliminación de la inflamación por medio de la acción de la betametasona y del prurito por medio de la acción de la loratadina.

Posología
Betametasona + loratadina

Betametasona/loratadina. Oral: 0,25/ 5 mg, Ads. y niños > 12 años de edad: 2 veces/día, cada 12 h.; 0,05/1 mg/ml, niños de 6 a 12 años: con peso mayor a 30 kg: 5 ml, 2 veces/día, cada 12 h.; niños de 4 a 6 años de edad, con peso de 30 kg o menos: 2.5 ml 2 veces/día, cada 12 h.; la posología debe determinarse individualmente y ajustarse de acuerdo con la enf. Específica que se esté tratando, con su severidad y con la respuesta clínica que se obtenga; a medida que se observa mejoría, la posología debe reducirse gradualmente hasta llegar a un nivel mínimo de mantenimiento y suspenderse cuando sea posible; cuando se hayan controlado de modo adecuado los síntomas de alergia respiratoria, debe considerarse el retirar gradualmente el producto combinado e instituirse el tto solamente a base de antihistamínico.

Contraindicaciones
Betametasona + loratadina

En pacientes con infecciones micóticas sistémicas; obstrucción vesicular; hipertrofia prostática; retención urinaria; hipocaliemia y en aquéllos con hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes; Emb., y Lact.; pacientes que reciben tto con IMAO.

Advertencias y precauciones
Betametasona + loratadina

A los pacientes con I.H., grave se debe administrar inicialmente una dosis menor, ya que éstos pueden tener una depuración más lenta del medicamento; la dosis inicial recomendada es de 5 mg una vez al día o 10 mg en días alternos; pueden requerirse ajustes de la dosis en procesos de remisión o exacerbación de la enf, dependiendo de la respuesta individual del enfermo al tto y la sobrecarga a la que esté expuesto, por ejemplo, en infección severa, cirugía o herida; después de la suspensión de la corticoterapia de larga duración o de dosis elevadas, se recomienda la observación estrecha del enfermo hasta por un año; pudiera ocurrir, insuf. corticosuprarrenal secundaria inducida por el fármaco como resultado de una suspensión demasiado rápida del corticosteroide; esto puede reducirse al mínimo disminuyendo gradualmente la dosis; el efecto de los corticosteroides aumenta en pacientes con hipotiroidismo o cirrosis; los corticosteroides deben utilizarse con cautela en pacientes con VHS ocular, debido a la posibilidad de perforación córnea; el tto con corticosteroides puede dar lugar a la aparición de trastornos psíquicos, la inestabilidad emocional o las tendencias psicóticas previamente existentes pueden ser agravadas por los corticosteroides, se recomienda tener cuidado en casos de: colitis ulcerativa inespecífica, si hay posibilidad de perforación inminente, absceso y otra infección piógena; diverticulitis, anastomosis intestinal reciente, úlcera péptica activa o latente, I.R., HTA, osteoporosis y miastenia gravis; como las complicaciones de la corticoterapia dependen de la magnitud de las dosis y duración del tto, deberán contrapesarse en cada caso individual el beneficio potencial de la droga contra los posibles riesgos; los corticosteroides pueden enmascarar algunos signos de infección, pudiendo desarrollarse nuevas infecciones durante su uso; cuando se usan corticosteroides puede ocurrir una reducción de la resistencia y una incapacidad para localizar la infección; el uso prolongado de corticosteroides puede producir cataratas posteriores subcapsulares, glaucoma con posibilidad de daño del nervio óptico y fomentar el desarrollo de infecciones oculares secundarias por hongos o virus; las dosis habituales y elevadas de corticosteroides pueden aumentar la presión arterial, retención de sal y agua, y aumentar la excreción de potasio; debe considerarse restricción de sal y suplemento de potasio en la dieta; todos los corticosteroides aumentan la excreción de Ca; durante la corticoterapia no se deben realizar procedimientos de inmunización, especialmente en aquellos pacientes que estén recibiendo dosis elevadas, debido al posible riesgo de complicaciones neurológicas y a la falta de respuesta de anticuerpos; debe advertirse a los pacientes tratados con dosis inmunosupresoras de corticosteroides que eviten la exposición a la varicela o al sarampión, y que en caso de haber estado expuestos, consulten a su médico, esto reviste importancia especial en los niños; la corticoterapia en enfermos con tuberculosis activa deberá limitarse a aquellos casos de tuberculosis diseminada o fulminante, en los cuales el corticosteroide se utiliza en forma concomitante con un tto antituberculoso adecuado. Si los corticosteroides estuvieran ind en enfermos con tuberculosis latente, es necesario instituir estrecha vigilancia debido a que la enf puede ser reactivada; la administración de corticosteroides puede trastornar las tasas de crecimiento e inhibir la producción endógena de corticosteroides; la corticoterapia puede alterar la movilidad y el número de espermatozoides.

Insuficiencia hepática
Betametasona + loratadina

Precaución.

Insuficiencia renal
Betametasona + loratadina

Precaución.

Interacciones
Betametasona + loratadina

Loratadina: se ha reportado un incremento en las concentraciones plasmáticas de loratadina después de la administración concomitante de ketoconazol, eritromicina o cimetidina en estudios clínicos controlados, pero no se han observado cambios clínicamente significativos (incluyendo electrocardiográficos); se debe ejercer prec cuando se administren conjuntamente otros fármacos que inhiban el metabolismo hepático. Betametasona, el uso concomitante de fenobarbital, rifampicina, difenihidantoína o efedrina puede incrementar el metabolismo de los corticosteroides disminuyendo su acción terapéutica; los enfermos administrados concomitantemente con un corticosteroide y un estrógeno deberán observarse por el posible incremento de los efectos del corticosteroide; la administración simultánea de corticosteroides con diuréticos que causen aumento de la eliminación de potasio, pudiera incrementar la hipocalemia; el uso concomitante de corticosteroides con glucósidos cardiacos puede aumentar la posibilidad de arritmias o de toxicidad por digital asociada con hipocaliemia; los corticosteroides pueden incrementar la depleción de potasio causado por anfotericina B; en todos estos enfermos administrados con cualquiera de esto ttos combinados, deberán realizarse determinaciones de electrólitos en suero, particularmente, los niveles de potasio deberán vigilarse cuidadosamente; el uso concomitante de corticosteroides con anticoagulantes del tipo de la cumarina puede acrecentar o disminuir los efectos anticoagulantes, posiblemente, requiriendo ajuste de la dosis; los efectos combinados de drogas AINE o alcohol con corticosteroides pudiera aumentar la incidencia o incrementar la gravedad de úlceras gastrointestinales; los corticosteroides pueden reducir las concentraciones de salicilato en sangre. El AAS deberá utilizarse con cuidado conjuntamente con corticosteroides en caso de hipoprotrombinemia; cuando se administren corticosteroides a diabéticos, puede requerirse un ajuste de la droga antidiábética.; el uso concomitante de corticosteroides con somatropina pudiera inhibir la respuesta a la somatropina.
Lab. Debe suspenderse la administración aprox. 48 h. antes de realizar procedimientos de pruebas cutáneas, ya que estos fármacos pueden impedir o disminuir las reacciones que de otro modo, serían positivas a los indicadores de reactividad dérmica; los corticosteroides pueden alterar los resultados de la prueba del tetrazoilo nitroazul para infecciones bacterianas y producir falsos - .

Embarazo
Betametasona + loratadina

Según la FDA se clasifican en las categorías C la betametasona y B la loratadina.

Lactancia
Betametasona + loratadina

Se ha establecido que la loratadina se excreta en la leche humana; debido al riesgo potencial que representa la administración de antihistamínicos para los lactantes, particularmente, recién nacidos y bebés prematuros, se debe decidir acerca de suspender la Lact., o suspender la administración del medicamento.

Reacciones adversas
Betametasona + loratadina

Los efectos adversos reportados más comúnmente incluyen fatiga; cefalea; somnolencia; boca seca; trastornos gastrointestinales tales como náusea y gastritis; y síntomas alérgicos tales como erupciones; trastornos de líquidos y electrólitos, retención de sodio, pérdida de potasio, alcalosis hipocalcémica, retención de líquidos, ICC en pacientes sensibles e HTA.; osteomusculares, debilidad muscular, miopatía por corticosteroides, pérdida de masa muscular, empeoramiento de los síntomas miasténicos en la miastenia gravis; osteoporosis, fracturas vertebrales, compresión, necrosis aséptica de las cabezas femorales y humerales, fractura patológica de los huesos largos y ruptura de tendones; gastrointestinales, ulcera péptica con posibilidad de perforación ulterior y de hemorragia, pancreatitis, distensión abdominal y esofagitis ulcerativa; dermatológicas, menoscabo de la cicatrización de heridas, atrofia cutánea, piel frágil y fina, petequias y equimosis, eritema facial, aumento de la sudoración, supresión de las reacciones tales como dermatitis alérgica, urticaria y edema angioneurótico; neurológicas, convulsiones, aumento de la presión intracraneal con papiledema (pseudotumor cerebral), generalmente, después del tto, vértigo y cefalea; endocrinas, irregularidades menstruales, desarrollo de estado cushingoide, supresión del crecimiento intrauterino fetal o en la niñez, falta de respuesta secundaria de la corteza suprerrenal o de la pituitaria, particularmente, en momentos de estrés, como en el caso de traumatismo, cirugía o estado de enf, reducción de la tolerancia a carbohidratos, manifestaciones de diabetes mellitus latente, aumento de los requerimientos de insulina o de agentes hipoglucemiantes orales en los pacientes diabéticos; oftálmicas, cataratas subcapsulares posteriores, aumento de la presión intraocular, glaucoma y exoftalmos; metabólicas, equilibrio negativo de nitrógeno debido a catabolismo proteico; psiquiátricas, euforia, cambios violentos del talante, desde depresión severa a manifestaciones francamente psicóticas, cambios en la personalidad, irritabilidad exagerada e insomnio; otras, reacciones anafilactoides y de hipersensibilidad y reacciones hipotensivas o similares al choque.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en México clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por COFEPRIS para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015