ALESIRAM UNGÜENTO 3 mg/1 mg

Nombre local: ALESIRAM UNGÜENTO 3 mg/1 mg
País: México
Laboratorio: PHARMACOS EXAKTA, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 325M2007 SSA
Vía: oftálmica
Forma: pomada oftálmica
ATC: Dexametasona + tobramicina (S01CA01 P1)


ATC: Dexametasona + tobramicina (S01CA01 P1)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Dexametasona + tobramicina

Asociación de: corticosteroide inhibidor de respuesta inflamatoria y componente antibiótico aminoglucósido bactericida, potente, de amplio espectro, que actúa sobre las células bacterianas por inhibición de la síntesis y unión de los polipéptidos en el ribosoma.

Indicaciones terapéuticas
Dexametasona + tobramicina

Proceso inflamatorio del segmento anterior del ojo, asociado a infección bacteriana superficial o con riesgo de dicha infección.

Posología
Dexametasona + tobramicina

Tópico oftálmica: 1-2 gotas en cada saco conjuntival/4-6 h. Afecciones inflamatorias graves: 1-2 gotas/2 h, las 1<exp>as<\exp> 24-48 h, luego disminuir progresivamente. Máx. 14 días.
ungüento oftálmico: aplicar una tira de 1 cm en el saco conjutival inferior, 2 a 4 veces al día.

Modo de administración
Dexametasona + tobramicina

Vía oftálmica.

Contraindicaciones
Dexametasona + tobramicina

Hipersensibilidad; queratitis epitelial por Herpes simplex, vacuna, varicela, patología vírica de córnea y conjuntiva; infección ocular micobacteriana o patología fúngica de estructura ocular; tras la extracción simple de un cuerpo extraño de la córnea.

Advertencias y precauciones
Dexametasona + tobramicina

Riesgo de enmascaramiento de infección ocular purulenta aguda. Se ha descrito perforación en casos que cursan con adelgazamiento de córnea y esclerótica. Se recomienda control frecuente de PIO. Considerar una posible infección fúngica en ulceración persistente de la córnea, cuando se empleen esteroides o se hayan empleado. Con uso prolongado riesgo de: hipertensión ocular/glaucoma, lesión de nervio óptico, alteración de agudeza y campo visual, formación de catarata subcapsular posterior, infección ocular. No recomendado en niños < 1 año.

Embarazo
Dexametasona + tobramicina

No existen estudios con mujeres embarazadas. Debe utilizarse en mujeres embarazadas únicamente si el beneficio esperado para la madre justifica el riesgo potencial para el feto o el embrión.
Los corticosteroides han mostrado ser teratogénicos y embriotóxicos en animales. La administración ocular de dexametasona al 0,1% en dos grupos de conejos hembra en estado de gestación, produjo anomalías fetales con una incidencia del 15,6% y 32,3%, respectivamente.

Lactancia
Dexametasona + tobramicina

Se desconoce si la administración tópica oftálmica de corticosteroides puede provocar una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en leche materna. No obstante, debe actuarse con precaución cuando se administren corticosteroides por vía tópica en embarazadas; deberá decidirse entre interrumpir el tratamiento o la lactancia, teniendo en cuenta la importancia para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Dexametasona + tobramicina

Después de la instilación, puede aparecer visión borrosa transitoria, que puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si aparecen estos efectos, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Dexametasona + tobramicina

Picor e hinchazón de párpados, eritema conjuntival, elevación de PIO, glaucoma, infección 2<exp>aria<\exp>.

Monografías Principio Activo: 16/11/2022