Mecanismo de acciónDengue, vivo atenuado
Vacuna de virus vivos atenuados. Tras la administración, los virus se replican localmente y producen anticuerpos neutralizantes y respuestas inmunitarias mediadas por células que son específicos para los cuatros serotipos del virus dengue.
Indicaciones terapéuticasDengue, vivo atenuado
Prevenir el dengue causado por los serotipos 1, 2, 3 y 4 del virus del dengue en personas a partir de 4 años.
PosologíaDengue, vivo atenuado
Mayores de 4 años:
Se deben administrar dos dosis de 0,5 ml cada con una separación temporal de 3 meses entre ellas.
Menores de 4 años:
La eficacia y seguridad en menores de 4 años no ha sido aún comprobada.
Modo de administraciónDengue, vivo atenuado
SC. El lugar recomendado para la iny. es la región del deltoides. Se deben emplear jeringas y agujas diferentes, lugares diferentes de iny. y de preferencia diferentes extremidades si se administran otras vacunas o medicamentos de forma concomitante.
ContraindicacionesDengue, vivo atenuado
Antecedentes de reacción alérgica; enfermedad febril moderada o grave o en caso de enfermedad aguda; personas con inmunodeficiencia congénita o adquirida que deteriore la inmunidad mediada por células, incluyendo terapias inmunosupresoras como la quimioterapia o dosis altas de corticoesteroides sistémicos administrados por lo general durante 2 sem o más en las 4 semanas previas a la vacunación; personas con infección sintomática por VIH; personas con infección asintomática por VIH cuando esté acompañada de pruebas de deterioro de la función inmunitaria; embarazo; lactancia.
Advertencias y precaucionesDengue, vivo atenuado
- La administración no debe hacerse medicante inyección intravascular, intradérmica o intramuscular.
- Disponer de tratamiento (p. ej. epinefrina 1:1000) y supervisión médica apropiada en caso de reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna.
- Revisión de la historia clínica prestando especial atención a las referencias a vacunaciones previas y posibles reacciones de hipersensibilidad.
- Las personas deben buscar atención médica si posteriormente a la administración de la vacuna presenta síntomas de Dengue o signos de aviso de dengue puesto que es posible que no se obtenga una respuesta inmunitaria protectora ante todos los serotipos de dengue o porque esta decaiga con el tiempo.
- Pueden producirse reacciones relacionadas con la ansiedad, incluidas reacciones vasovagales (síncope), hiperventilación o reacciones relacionadas con el estrés en asociación con la vacunación como respuesta psicógena a la inyección con aguja. Es importante que se tomen las precauciones necesarias para evitar lesiones debidas a desmayos.
- Al igual que con otras vacunas, las mujeres en edad fértil deben evitar el embarazo durante al menos un mes tras la vacunación.
- No existen datos sobre su uso en sujetos mayores de 60 años. Los datos para pacientes de enfermedades crónicas son limitados.
InteraccionesDengue, vivo atenuado
Contraindicado con:
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
- Personas con inmunodeficiencias pcongénitas o adquiridas, incluidas terapias inmunosupresoras como la quimioterapia o dosis altas de corticoesteroides sistémicos administrados por lo general durante 2 sem o más en las 4 semanas previas a la vacunación al igual que con otras vacunas vivas atenuadas.
- Personas con infección sintomática por VIH o con infección asintomática por VIH cuando va acompañada de indicios de deterioro de la función inmunitaria.
- No mezclar con ninguna otra vacuna o medicamento inyectable.
Antes de administrar la vacuna del dengue, esperar mín. 6 sem (y de preferencia 3 meses) después de suspender el tto. Con: inmunoglobulinas o productos sanguíneos que contengan inmunoglobulinas (p. ej. Sangre o plasma).
EmbarazoDengue, vivo atenuado
El embarazo constituye una contraindicación. Se debe evitar el embarazo durante las 4 semanas posteriores a la administración de la vacuna. Los estudios en animales no indican efectos directos o indirectos dañinos con respecto a la toxicidad reproductiva.
LactanciaDengue, vivo atenuado
Está contraindicada durante la lactancia. Se desconoce si se excreta en la leche materna. No se ha estudiado el efecto sobre los lactantes de la administración de la vacuna a las madres. Los estudios en animales no indicaron efectos directos o indirectos dañinos con respecto a la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirDengue, vivo atenuado
No se han realizado estudios sobre la interferencia de la vacuna con la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Reacciones adversasDengue, vivo atenuado
Cefalea; mialgia; reacciones en el lugar de la iny. (dolor, eritema, hematoma, hinchazón, prurito); malestar, astenia, fiebre.
Viremia vacunal transitoria tras la primera dosis.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 12/06/2023