Mecanismo de acciónGanciclovir
Antiviral, inhibe la síntesis del ADN vírico e inhibe la replicación de virus herpéticos.
Indicaciones terapéuticasGanciclovir
Infección por CMV con riesgo vital o que afecte gravemente la visión de inmunodeficientes: retinitis, colitis, esofagitis, neumonía, afectación visceral, infección sistémica grave sin afectación visceral comprobada. Tto. preventivo de CMV en trasplantados.
PosologíaGanciclovir
Perfus. IV. Retinitis por CMV, tto. de inducción: 5 mg/kg/12 h, perfus. IV de 1 h, 14-21 días; mantenimiento, 6 mg/kg/día, 5 días a la sem o 5 mg/kg diariamente, comprobando siempre que existe riesgo de recidivas; pacientes con SIDA, pueden requerir mantenimiento indefinido; si hay progresión de la infección por CMV, reinstaurar tto. de inducción.
Tto. preventivo de infección por CMV en trasplantados: inicial, 5 mg/kg/12 h, 7-14 días; mantenimiento, 6 mg/kg/día, 5 días a la sem o 5 mg/kg diariamente.
I.R.:
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ContraindicacionesGanciclovir
Hipersensibilidad a ganciclovir, valganciclovir, valaciclovir o aciclovir. Lactancia.
Advertencias y precaucionesGanciclovir
Ancianos (función renal deteriorada), citopenia preexistente, historia de citopenia por fármacos, radioterapia, tto. con mielodepresores o nefrotóxicos. No administrar si neutrófilos < 500/mm<exp>3<\exp>, plaquetas < 25.000/mm<exp>3<\exp> o Hb < 8 g/dl. Riesgo de: leucopenia, neutropenia, anemia, trombocitopenia, pancitopenia (considerar uso de factores de crecimiento hematopoyéticos y/o suspensión del tto. si son graves), mielosupresión, anemia aplásica, inhibición de espermatogénesis o supresión de fertilidad en mujeres. Utilizar medidas anticonceptivas durante el tto. y tras 90 días del mismo (es teratógeno y carcinógeno). Vigilar hemograma y plaquetas. Mantener buena hidratación. Ajustar dosis en I.R. Niños: no esteblecida seguridad ni eficacia. No administrar en iny. IV rápida/bolus.
Insuficiencia renalGanciclovir
Precaución. Ajustar dosis según Clcr.
InteraccionesGanciclovir
Aumenta concentraciones de: didanosina
Riesgo de convulsiones con: imipenem-cilastatina.
Riesgo de neuropatía periférica con: zalcitabina
Efecto tóxico aditivo con: trimetoprima, micofenolato mofetilo, zidovudina, análogos de nucleósidos (incluyendo tenofovir).
Toxicidad aumentada por: dapsona, pentamidina, flucitosina, vincristina, vinblastina, adriamicina, anfotericina B, trimetoprima/derivados de sulfamidas, análogos de nucleósidos e hidroxiurea
Concentración y toxicidad aumentadas por: probenecid, cidofovir, foscarnet, amfotericina B.
EmbarazoGanciclovir
Ganciclovir no debe emplearse en el embarazo, a menos que los beneficios potenciales para la madre superen el riesgo potencial de daño teratogénico para el niño.
No existen datos suficientes sobre la utilización de ganciclovir en mujeres embarazadas. Atraviesa fácilmente la placenta humana. Existe un riesgo teórico de teratogenicidad en humanos con potencial para ocasionar malformaciones congénitas, en base a su mecanismo de acción farmacológico y la toxicidad reproductiva observada en estudios animales.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar medidas anticonceptivas eficaces durante el tratamiento. Se debe aconsejar a los varones que utilicen medidas anticonceptivas de barrera durante y hasta, por lo menos, 90 días después del tratamiento con ganciclovir, a menos que exista la seguridad de que la pareja femenina no corre el riesgo de quedarse embarazada.
LactanciaGanciclovir
Se desconoce si el ganciclovir se excreta en la leche materna pero no se puede descartar esta posibilidad, con las reacciones adversas graves consiguientes para el bebé lactante. Si es necesario el tratamiento con ganciclovir, se debe interrumpir la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirGanciclovir
En algunos pacientes la administración de ganciclovir puede producir convulsión, sedación, mareos, ataxia y/o confusión. Si aparece cualquiera de estas reacciones, podría alterar las tareas que exigen un estado de alerta, como la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Reacciones adversasGanciclovir
Neutropenia, anemia, disnea, diarrea, sepsis, celulitis, ITU, candidiasis oral, trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia, anorexia, depresión, ansiedad, confusión, convulsiones, neuropatía periférica, cefalea, disgeusia, hipoestesia, parestesia, mareos, edema macular, desprendimiento de retina, dolor ocular y de oídos, tos, nauseas, vómitos, dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, flatulencia, disfagia, función hepática anormal, dermatitis, sudores nocturnos, dolor de espalda, mialgia, artralgia, disfunción renal, fatiga, febrícula, reacción en lugar de iny.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015