TRADAXIN TABLETA 10 mg

Nombre local: TRADAXIN TABLETA 10 mg
País: México
Laboratorio: SBL PHARMACEUTICALS, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 180M2020 SSA
Vía: oral
Forma: comprimido
ATC: Cetirizina (R06AE07)


ATC: Cetirizina (R06AE07)

Embarazo: Precaución
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Cetirizina

Antagonista H<sub>1<\sub> selectivo. Inhibe la fase inicial de la reacción alérgica, y reduce la migración de células inflamatorias y la liberación de mediadores asociados a respuesta tardía.

Indicaciones terapéuticas
Cetirizina

Alivia síntomas nasales y oculares de rinitis alérgica estacional y perenne, y síntomas de urticaria crónica idiopática, en ads. y niños > 2 años.

Posología
Cetirizina

Oral. Ads. y adolescentes > 12 años: 10 mg 1 vez/día. Niños 6-12 años: 5 mg 2 veces/día o 10 mg 1 vez/día. Niños 2-6 años o p.c. < 30 kg: 2,5 mg 2 veces/día o 5 mg 1vez/día.
I.R.: ads., I.R. moderada (Clcr 30-49 ml/min): 5 mg 1 vez/día; I.R. grave (Clcr < 30): 5 mg/48 h; niños: ajuste individual según Clcr, edad y peso.

Modo de administración
Cetirizina

Gotas orales en solución: se pueden tomar tal cual o diluir en agua. Si se diluyen deben tomarse inmediatamente.

Contraindicaciones
Cetirizina

Hipersensibilidad a cetirizina, hidroxizina u otro derivado piperazínico. Enf. renal terminal (Clcr < 10 ml/min).

Advertencias y precauciones
Cetirizina

I.R. moderada y grave, ajustar dosis. Riesgo de convulsión, epilepsia. Concomitancia con: alcohol, depresores del SNC. No recomendado en niños < 2 años. Inhibe prueba cutánea de alergia, espaciar 3 días. Pacientes con factores de predisposición a la retención urinaria.

Insuficiencia renal
Cetirizina

Contraindicado con enf. renal terminal (Clcr < 10 ml/min). Precaución con I.R. moderada y grave, ajustar dosis. Ads., Clcr 30-49 ml/min: 5 mg 1 vez/día; Clcr < 30: 5 mg/48 h. Niños: ajuste individual según Clcr, edad y peso.

Interacciones
Cetirizina

Véase Prec.

Embarazo
Cetirizina

Hay muy pocos datos clínicos disponibles sobre la exposición de cetirizina durante el embarazo. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas.

Lactancia
Cetirizina

La cetirizina se excreta por la leche materna a unas concentraciones que representan entre 0,25 y 0,90 de las medidas en plasma, dependiendo del momento de la toma de muestras tras la administración. Por lo tanto se debería tener precaución cuando se prescriba cetirizina a mujeres en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Cetirizina

Las medidas objetivas no han mostrado efectos clínicos relevantes de la cetirizina, a las dosis recomendadas de 10 mg, sobre la capacidad para conducir, la latencia al sueño y la respuesta motora. Por lo tanto, los pacientes que vayan a conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria deberán tener en cuenta su respuesta al fármaco. En estos pacientes sensibles, el uso conjunto de alcohol o cualquier depresor del SNC puede causar disminuciones adicionales en el estado de alerta y alteración del rendimiento.

Reacciones adversas
Cetirizina

Somnolencia, fatiga. Además, en ads.: cefalea, mareo, sequedad de boca, dolor abdominal, faringitis, náuseas y en niños 6 meses-12 años: diarrea, rinitis.

Monografías Principio Activo: 19/01/2016