NALUDON-K SOLUCIÓN INYECTABLE 10 mg/mL

Nombre local: NALUDON-K SOLUCIÓN INYECTABLE 10 mg/mL
País: México
Laboratorio: TECNOFARMA, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 148M2020 SSA
Vía: intramuscular
Forma: solución inyectable
ATC: Fisostigmina antídoto (B02BA01)


ATC: Fisostigmina antídoto (B02BA01)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: compatible


Mecanismo de acción
Fisostigmina antídoto

Factor procoagulante. Relacionada con carboxilación postranslacional de factores de coagulación II, VII, IX y X, así como de inhibidores de coagulación proteína C y proteína S.

Indicaciones terapéuticas
Fisostigmina antídoto

Hemorragias o peligro de ellas por hipoprotrombinemia grave debida a sobredosificación de anticoagulantes (cumarol solos o en combinación), hipovitaminosis K causada por factores limitantes de absorción o síntesis. Profilaxis y tto. de enf. hemorrágica en recién nacido.

Posología
Fisostigmina antídoto

Ads., dosis habitual:
- Hemorragias graves o potencialmente mortal, IV durante 30 seg: 5-10 mg, junto con plasma fresco o concentrado complejo de protrombina; repetir las veces que sea necesario.
Dosis recomendada para tto. de pacientes con elevación asintomática del INR con o sin hemorragia leve:
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Dosis recomendadas para el tto. de pacientes con hemorragia grave o potencialmente mortal:
<tabla>87<\tabla>
Niños > 1 año: dosis única correspondiente a un décimo de dosis IV en ads.
- Profilaxis de enf. hemorrágica en recién nacido: neonato sano: oral: 2 mg al nacer + 2 mg a los 4-7 días. Se recomienda dosis única IM de 1 mg si no hay seguridad de recibir la 2ª dosis oral o en amamantados sin seguridad de recibir 3ª dosis oral. Amamantados: misma dosis neonatos sanos y 2 mg oral a las 4-6 sem. Neonato con riesgo: 1 mg IM o IV al nacer. Peso < a 2,5 kg no exceder de 0,4 mg/kg.
- Tto. enf. hemorrágica en recién nacido: 1 mg IV.

Modo de administración
Fisostigmina antídoto

Vía oral, solución: extraer de la ampolla la cantidad necesaria utilizando un dispensador (forma pediátrica) o una jeringa con una aguja, después de quitar la aguja, administrar directamente en la boca del paciente.

Contraindicaciones
Fisostigmina antídoto

Hipersensibilidad, administración IM a pacientes con tto. anticoagulante.

Advertencias y precauciones
Fisostigmina antídoto

Alteración hepática grave, monitorización cuidadosa del INR. Ancianos más sensibles, utilizar mín. dosis eficaz. Riesgo de kernicterus con administración parenteral en prematuros con p.c. < 2,5 kg.

Insuficiencia hepática
Fisostigmina antídoto

Precaución en I.H. grave, es necesaria una monitorización cuidadosa del INR.

Interacciones
Fisostigmina antídoto

Antagoniza efectos de: anticoagulantes cumarínicos.

Embarazo
Fisostigmina antídoto

No se han llevado a cabo estudios con fitomenadiona en animales en gestación o con mujeres embarazadas. Se puede afirmar que la vitamina K1 no tiene efecto tóxico sobre la reproducción, al ser administrados a las dosis recomendadas. Sin embargo, como cualquier medicamento, la fitomenadiona debe ser administrada a mujeres embarazadas siempre que el beneficio para la madre supere al riesgo para el feto.
Dado que la vitamina K1 no atraviesa fácilmente la barrera placentaria, no se recomienda administrar a mujeres en avanzado estado de gestación, como profilaxis de la enfermedad hemorrágica en el recién nacido.

Lactancia
Fisostigmina antídoto

Únicamente una pequeña fracción de la vitamina K1 pasa a la leche materna. A dosis terapéuticas, la administración de fitomenadiona a madres en periodo de lactancia no supone un riesgo para el recién nacido. No se recomienda administrar fitomenadiona a madres en periodo de lactancia como profilaxis de la enfermedad hemorrágica en el recién nacido.

Reacciones adversas
Fisostigmina antídoto

IV: irritación venosa, flebitis.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015