TRADOL-DUO TABLETA 50 mg/50 mg

Nombre local: TRADOL-DUO TABLETA 50 mg/50 mg
País: México
Laboratorio: TECNANDINA, S.A.
Registro sanitario: 191M2020 SSA
Vía: oral
Forma: comprimido
ATC: Tramadol + diclofenaco (N02AJ15 P2)


ATC: Tramadol + diclofenaco (N02AJ15 P2)

Embarazo: Contraindicado

Mecanismo de acción
Tramadol + diclofenaco

Diclofenaco: inhibición de la ciclooxigenasa, con decremento de la síntesis de prostaglandina.
Tramadol: inhibe la recaptación sináptica de la noradrenalina (NE) y de serotonina (5-HT). Además, tramadol tiene actividad agonista en los receptores opioides µ.

Indicaciones terapéuticas
Tramadol + diclofenaco

está indicado para el alivio del dolor agudo de intensidad moderada a severa.

Posología
Tramadol + diclofenaco

Oral.
Adultos y adolescentes >16 años
Un comprimido (25 mg clorhidrato de tramadol + 25 mg diclofenaco sódico) cada ocho horas al día.

Modo de administración
Tramadol + diclofenaco

Vía oral. Los comprimidos no deberán partirse o masticarse. Deberán deglutirse enteros, con una cantidad suficiente de líquido y sin estar en ayunas. En caso de tener un estómago sensible, se recomienda tomar el comprimido junto con algún alimento.

Contraindicaciones
Tramadol + diclofenaco

En casos de hipersensibilidad al tramadol, diclofenaco o a cualquiera de los excipientes
En casos de intoxicación aguda con alcohol, medicamentos hipnóticos, analgésicos, opioides u otros medicamentos psicotrópicos
En pacientes que estén recibiendo inhibidores de la MAO o que los hayan tomado dentro del periodo de los últimos 14 días
En pacientes con epilepsia no controlada adecuadamente con tratamiento.
En pacientes con un historial de broncoespasmo, asma, rinitis o urticaria después de la administración de ácido acetilsalicílico u otros AINEs.
En pacientes con úlceras pépticas o hemorragia gástrica activa o recurrente
En pacientes con un historial de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionado con el tratamiento previo con AINEs.
En pacientes con hemorragia cerebrovascular u otras hemorragias activas.
En pacientes con insuficiencia hepática o renal grave.
En pacientes con insuficiencia cardiaca grave
Durante el último trimestre del embarazo
Cirugía de derivación arterial coronaria (bypass)

Advertencias y precauciones
Tramadol + diclofenaco

Precaución en aquellos pacientes propensos a padecer reacciones adversas a los fármacos antiinflamatorios no esteroideos.
Monitorización y vigilancia en ttos. prolongados con estos fármacos, por si es necesario ampliar o un tto. adicional.
Tto. Durante períodos cortos para pacientes con posibilidad de sufrir abuso y dependencia.
Evitar su suo con AINEs.
Riesgo de hemorragia, úlceras o perforación gastrointestinal.
tomar precauciones en pacientes que estén tomando de manera concomitante medicamentos que puedan incrementar el riesgo de úlceras o hemorragia, e.j.
corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
monitorización y asesoramiento apropiados para pacientes con un historial de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca congestiva leve a moderada.
Monitorización con pacientes que tengan algún problema de coagulación.
Pacientes sensibles a opioides.
Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardiaca congestiva, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o cerebrovascular sólo deberán ser tratados con diclofenaco después de una cuidadosa consideración.

Insuficiencia hepática
Tramadol + diclofenaco

No recomendable su uso.

Insuficiencia renal
Tramadol + diclofenaco

No recomendable su uso.

Interacciones
Tramadol + diclofenaco

La administración concomitante con otros medicamentos depresores del SNC incluyendo al alcohol puede potenciar los efectos en el SNC
Tramadol puede inducir convulsiones e incrementar el potencial para que los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos y otros medicamentos que disminuyen el umbral convulsivo causen convulsiones. - El uso terapéutico concomitante de tramadol y medicamentos serotoninérgicos como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), los inhibidores de la recaptación de serotonina-norepinefrina (IRSNs, los inhibidores de la MAO, antidepresivos tricíclicos y mirtazapina pueden ocasionar toxicidad por serotonina. La administración previa o simultánea de carbamazepina (inductor enzimático) pueden reducir el efecto analgésico y acortar la duración de la acción. Otras sustancias activas que se sabe que inhiben el CYP3A4, como ketoconazol y eritromicina, podrían inhibir el metabolismo de tramadol (N-desmetilación), probablemente también el metabolismo del metabolito O-desmetilado activo.
Administración con derivados de coumarina (e.j. warfarina) aumentan la INR con sangrado importante y equimosis en algunos pacientes tratados con tramadol. También los AINEs, incluyendo diclofenaco, pueden intensificar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina; el uso con AINEs y glucocorticoides puede incrementar el riesgo de úlceras y hemorragia gastrointestinal debido al efecto sinérgico. Inhibidores de agregación trombocitaria como el ácido acetilsalicílico y (ISRS): Incremento en el riesgo de hemorragia gastrointestinal.

Reacciones adversas
Tramadol + diclofenaco

Dishematopoyesis; fiebre, dolor de garganta, heridas superficiales en la boca, síntomas gripales, agotamiento severo, hemorragias nasales y hemorragia cutánea; palpitaciones, taquicardia; visión borrosa, miosis, midriasis; tinnitus, trastornos auditivos transitorios; molestias gastrointestinales como nausea, vómito, diarrea y hemorragia gastrointestinal, transaminasas elevadas, reacciones hipersensibilidad.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015