Mecanismo de acciónFremanezumab
Anticuerpo monoclonal IgG2?a/kappa humanizado derivado de un precursor murino. Fremanezumab se une específica y selectivamente al ligando péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) y bloquea la unión de las dos isoformas del CGRP (?-CGRP y ?-CGRP) al receptor del CGRP. Los niveles de CGRP aumentan significativamente durante la migraña y se normalizan con el alivio de la cefalea. Se cree que fremanezumab previene las crisis migrañosas gracias al efecto modulador del sistema trigeminal, aunque se desconoce su mecanismo de acción exacto.
Indicaciones terapéuticasFremanezumab
Profilaxis de la migraña en adultos con al menos cuatro días de migraña al mes al inicio del tto.
PosologíaFremanezumab
Vía SC. Ads.: dos opciones de pauta posológica:
? Mensual: 225 mg una vez al mes
? Trimestral: 675 mg cada tres meses
Cambio de pauta posológica: administrar la primera dosis de la nueva pauta en la siguiente fecha de administración prevista de la pauta anterior.
Dosis olvidada: reanudar la administración lo antes posible. No administrar dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Posibilidad de continuar el tto. concomitante para la prevención de la migraña si el prescriptor lo considera necesario. Evaluar el beneficio terapéutico de fremanezumab en un plazo de tres meses desde el inicio del tto. y tomar la decisión de continuar con el tto. de forma individualizada (reevaluar periódicamente).
Modo de administraciónFremanezumab
Inyección SC únicamente (no por vía IM/IV).
Lugar de inyección: áreas del abdomen, muslo o brazo no dolorosas a la palpación y sin hematomas, enrojecimiento o induración. Alternar el lugar de inyección en caso de inyecciones múltiples.
Autoinyección SC posible si un profesional sanitario enseña la técnica al paciente.
ContraindicacionesFremanezumab
Hipersensibilidad al fremanezumab.
Advertencias y precaucionesFremanezumab
No usar en < 18 años; precaución en ≥ 65 años.
No administrar por vía IM/IV.
Hipersensibilidad: en caso de reacción de hipersensibilidad, considerar la interrupción de la administración de fremanezumab e iniciar el tto. Apropiado.
Precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares importantes e I.R. grave por ausencia de datos.
Precaución si uso en embarazo y lactancia (ver apartados ?Embarazo? y ?Lactancia?).
Trazabilidad fármacos biológicos: anotar nombre y lote del producto administrado.
Insuficiencia hepáticaFremanezumab
No es necesario ajustar la dosis.
Insuficiencia renalFremanezumab
I.R. leve o moderada: no es necesario ajustar la dosis. Precaución en I.R. grave por ausencia de datos.
InteraccionesFremanezumab
No se han realizado estudios clínicos formales de interacciones farmacológicas con fremanezumab. No se esperan interacciones farmacocinéticas debido a las características de fremanezumab. Además, el uso concomitante de tratamientos agudos para la migraña (en concreto, analgésicos, derivados ergotamínicos y triptanes) y medicamentos preventivos para la migraña durante los estudios clínicos no afectó a la farmacocinética de fremanezumab.
EmbarazoFremanezumab
Hay datos limitados relativos al uso de fremanezumab en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de fremanezumab durante el embarazo.
LactanciaFremanezumab
Se desconoce si fremanezumab se excreta en la leche materna. Se sabe que la IgG humana se excreta en la leche materna durante los primeros días después del nacimiento, para disminuir a concentraciones bajas poco después; por lo tanto, no se puede excluir el riesgo en niños lactantes durante este breve periodo. Posteriormente, podría considerarse el uso de fremanezumab durante la lactancia sólo si es clínicamente necesario.
Efectos sobre la capacidad de conducirFremanezumab
La influencia nula o insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Reacciones adversasFremanezumab
En el lugar de inyección: dolor, induración, eritema, prurito y exantema.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 31/07/2020