HELMIBEN TABLETA 1/100 mg

Nombre local: HELMIBEN TABLETA 1/100 mg
País: México
Laboratorio: LABORATORIOS PISA, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 197M2003 SSA
Vía: oral
Forma: comprimido
ATC: Ergotamina + cafeína (N02CA52 P1)


ATC: Ergotamina + cafeína (N02CA52 P1)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Ergotamina + cafeína

Ergotamina: acción vasotónica específica sobre las arterias craneales distendidas. La cafeína acelera y aumenta la absorción entérica de la ergotamina.

Indicaciones terapéuticas
Ergotamina + cafeína

Tratamiento de los ataques agudos de migraña con o sin aura.

Posología
Ergotamina + cafeína

Ergotamina/cafeína. Oral. Ads.: inicial 2/200 mg, Si no hay mejoría administrar 1/100 mg cada ½ h, máx. 6 mg de ergotamina tartrato/día o 10 mg/sem. Niños > 6 años: inicial:1/100 mg. Si es necesario administrar 1/100 mg cada ½ h., máx. 3 mg de ergotamina tartrato/día o 5 mg/sem.

Modo de administración
Ergotamina + cafeína

Oral.

Contraindicaciones
Ergotamina + cafeína

Hipersensibilidad a alcaloides del cornezuelo del centeno, cafeína. Trastornos circulatorios periféricos, enf. vascular obliterante, cardiopatía isquémica, HTA mal controlada, sepsis, shock. I.H. e I.R. severa. Artritis temporal. Migraña hemipléjica o basilar. Tto. concomitante con macrólidos, antirretrovirales inhibidores de la proteasa o de transcriptasa inversa, antifúngicos azólicos, agentes vasoconstrictores (incluyendo alcaloides del cornezuelo del centeno, sumatriptán y otros agonistas del receptor 5HT<sub>1<\sub>). Embarazo y lactancia.

Advertencias y precauciones
Ergotamina + cafeína

No utilizar en niños < 6 años, ni como tto. preventivo. Ancianos. Controlar en I.H. leve a moderada, especialmente pacientes con cuadro colestático. Con dosis altas puede producir vasoespasmo y en uso continuado cambios fibróticos en pleura, peritoneo y válvulas cardiacas. Interrumpir tto. si aparece hipoestesia, parestesia en dedos de manos y pies, cefalea, dolor precordial. Riesgo de cefalea exacerbada en uso prolongado.

Insuficiencia hepática
Ergotamina + cafeína

Contraindicado en I.H. severa. Precaución en I.H. leve a moderada, se controlará adecuadamente, especialmente los pacientes con un cuadro tipo colestático.

Insuficiencia renal
Ergotamina + cafeína

Contraindicado en I.R. severa.

Interacciones
Ergotamina + cafeína

Véase Contr. Además:
Aumenta el riesgo de vasoconstricción con: nicotina, evitar asociación.
Reacciones vasoespásticas con: propranolol.

Embarazo
Ergotamina + cafeína

La asociación ergotamina/cafeína está contraindicada durante el embarazo debido a que la ergotamina tiene efectos oxitócicos y vasoconstrictores sobre la placenta y el cordón umbilical.
Ergotamina no mostró evidencia de mortalidad embrionaria o efectos teratogénicos en conejos a dosis de 1, 3 y 10 mg/kg/día y en ratas a dosis de hasta 3 mg/kg/día. Sin embargo, en ratas que recibieron dosis de 10 mg/kg/día, se inhibió el aumento de peso materno, se retrasó la osificación fetal y aumentó la mortalidad prenatal. Dosis altas de ergotamina constriñen los vasos uterinos, reducen el aporte sanguíneo induciendo hipoxia, efecto conocido como el responsable de los efectos teratogénicos en las crías.
La combinación de ergotamina y cafeína (1:100) no reveló potencial teratogénico en ratas y conejos. En un estudio del comportamiento reproductor en ratas macho, la fertilidad no se vio alterada. En un estudio del comportamiento reproductor y en un estudio peri-/post-natal en ratas hembra se observó un aumento del número abortos y/o de la mortalidad peri-/posnatal.
En estudios en animales se observó que la cafeína es teratogénica sólo a dosis muy elevadas

Lactancia
Ergotamina + cafeína

La ergotamina se excreta en leche materna y puede causar vómitos, diarrea, pulso débil y presión arterial lábil en los niños. Por tanto, la asociación ergotamina/cafeína está contraindicada en madres lactantes.

Reacciones adversas
Ergotamina + cafeína

Mareos, dolor abdominal, náuseas y vómitos no relacionados con la migraña.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015