FIXERAL TABLETA 300 mg/250 mg

Nombre local: FIXERAL TABLETA 300 mg/250 mg
País: México
Laboratorio: PRODUCTOS MAVER, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 220M2021 SSA
Vía: oral
Forma: comprimido
ATC: Clorzoxazona + paracetamol (M03BB53 P2)


ATC: Clorzoxazona + paracetamol (M03BB53 P2)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Clorzoxazona + paracetamol

Paracetamol: analgésico y antipirético. Inhibe la síntesis de prostaglandinas en el SNC y bloquea la generación del impulso doloroso a nivel periférico. Actúa sobre el centro hipotalámico regulador de la temperatura.
Clorzoxazona: Actúa más a nivel del SNC que directamente sobre la musculatura esquelética. Se ha demostrado que deprime en forma preferencial, los reflejos polisinápticos. El efecto de relajación muscular está en relación con sus efectos depresores o sedantes sobre el SNC. Clorzoxazona actúa primariamente a nivel de la médula espinal y sobre las áreas subcorticales del encéfalo.

Indicaciones terapéuticas
Clorzoxazona + paracetamol

Dolor acompañado de espasmo del músculo esquelético derivado de luxaciones, torceduras, mialgias, tortícolis, cefalea tensional, daño muscular de origen traumático, lumbago, espondiloartrosis, síndrome cervical.

Posología
Clorzoxazona + paracetamol

Oral. Clorzoxazona/paracetamol.
Ads. y niños > 12 años: 500 mg/600 mg 4 veces/día. No superar 4 g/día de paracetamol.
En niños dosis individualizada en función de la edad y del peso. No administrar a niños < 6 años.

Modo de administración
Clorzoxazona + paracetamol

Vía oral. Administrar después de las comidas

Contraindicaciones
Clorzoxazona + paracetamol

Hipersensibilidad a paracetamol, clorzoxazona, I.H. severa, I.R. crónica severa.

Advertencias y precauciones
Clorzoxazona + paracetamol

I.H., I.R., depresión preexistente, concomitante con sustancias que afectan a la función hepática, deshidratación por abuso del alcohol y malnutrición crónica. Alcoholismo crónico; hepatitis viral, hepatopatías, porfiria, ancianos. Embarzo, lactancia.

Insuficiencia hepática
Clorzoxazona + paracetamol

Contraindicado en I.H. severa. Precaución en I.H.

Insuficiencia renal
Clorzoxazona + paracetamol

Contraindicado en I.R. severa. Precaución en I.R.

Interacciones
Clorzoxazona + paracetamol

- Debidas a paracetamol:
Hepatotoxicidad potenciada por: alcohol, isoniazida.
Biodisponibilidad disminuida y potenciación de la toxicidad por: anticonvulsivantes.
Niveles plasmáticos disminuidos por: estrógenos.
Disminuye efecto de: diuréticos de asa, lamotrigina, zidovudina.
Acción aumentada por: probenecid, isoniazida, propranolol.
Efecto disminuido por: anticolinérgicos, colestiramina.
Absorción aumentada por: metoclopramida, domperidona.
Aclaramiento aumentado por: rifampicina.
Puede aumentar toxicidad de: cloranfenicol.
Lab: sangre: aumento de glucosa, teofilina y ác. úrico; reducción de glucosa por método oxidasa-peroxidasa. Orina: aumenta valores de metadrenalina y ác. úrico; falsos + en determinación de ác. 5-hidroxi indol acético en pruebas con el reactivo nitrosonaftol. Aumenta tiempo de protrombina. Suspender 3 días antes de pruebas de función pancreática mediante bentiromida.
- Interacciones debidas a clorzoxazona:
Potenciación del efecto con: depresores del SNC (alcohol, AINEs, antidepresivos tricíclicos, tranquilizantes, anestésicos generales, IMAO, analgésicos opiáceos).
Potencia efecto de: anticoagulantes orales.

Embarazo
Clorzoxazona + paracetamol

Precaución.

Lactancia
Clorzoxazona + paracetamol

Precaución.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Clorzoxazona + paracetamol

Precaución puede originar somnolencia y mareos.

Reacciones adversas
Clorzoxazona + paracetamol

Agranulocitosis, reacciones de hipersensibilidad, anemia, hemorragias gastrointestinales, alteraciones de la función renal y hepatotoxicidad; dolor abdominal o de estómago, diarrea, náusea, vómitos; somnolencia, mareo, cefalea, nerviosismo e irritabilidad, dermatitis alérgicas.

Sobredosificación
Clorzoxazona + paracetamol

Para el paracetamol el antídoto es N-acetilcisteína: ads.: dosis de ataque: 150 mg/kg IV lenta, o diluidos en 200 ml de dextrosa 5% durante 15 min; mantenimiento: 50 mg/kg en 500 ml dextrosa 5%, infus. lenta de 4 h, seguido de 100 mg/kg en 1.000 ml dextrosa 5%, infus. lenta de 16 h. En niños, ajustar volumen de dextrosa 5% según edad y peso para evitar congestión vascular pulmonar. Interrumpir cuando los niveles hemáticos de paracetamol sean < 200 mcg/ml. Efectividad máx. del antídoto antes de 4 h desde la intoxicación; ineficaz a partir de 15 h.
- Oral: administrar N-acetilcisteína antes de 10 h. Ads., inicial, 140 mg/kg + 17 dosis de 70 mg/kg, una cada 4 h. Diluir cada dosis al 5% en bebida de cola, zumo de naranja o agua.

Monografías Principio Activo: 04/08/2017