Indicaciones terapéuticas
Toxoide tetánico, asociaciones con toxoide diftérico

Inmunización activa frente al tétanos.
- La vacuna se puede utilizar para la inmunización primaria, en personas no vacunadas previamente frente al tétanos.

Posología
Toxoide tetánico, asociaciones con toxoide diftérico

Intramuscular. La dosis (0,5 ml), preferentemente en la región glútea o en el deltoides (excepto en niños pequeños).
- Vacunación primaria:
1ª dosis: en la fecha elegida.
2ª dosis: 1-2 meses después de la primera dosis.
3ª dosis: 6-12 meses después de la segunda dosis.
En el supuesto de que falte alguna de las 3 dosis del calendario de vacunación primaria, continuar con la misma e independientemente del tiempo transcurrido desde la
administración anterior, procurar cumplir con las pautas en las administraciones siguientes: Dosis de recuerdo: Se administrará cada 10 años, a partir de la última dosis.
- Heridas menores y limpias: En personas que se sabe han completado un ciclo primario de vacunación antitetánica o que han recibido su última dosis de refuerzo en los últimos diez años, no está recomendado revacunar ni tampoco la utilización de inmunoglobulina antitetánica. En personas que no han completado su ciclo primario de vacunación
antitetánica, en las que se desconoce o es incierto su estado de inmunización, y en las que ha transcurrido más de diez años desde su último refuerzo, se recomienda revacunar. No es necesaria la administración de inmunoglobulina antitetánica.
- Heridas mayores o sucias: En personas que hayan completado su ciclo de vacunación antitetánica, y hayan recibido además su última dosis de refuerzo en los últimos cinco años,
no es necesario revacunar. En personas que no han completado su ciclo primario de vacunación antitetánica, y en las que se desconoce o es incierto su estado de inmunización,
además de la vacunación se administrará inmunoglobulina antitetánica.
La administración de inmunoglobulina antitetánica se realizará en un lugar de inyección distinto del utilizado para la administración de la vacuna.

Modo de administración
Toxoide tetánico, asociaciones con toxoide diftérico

Vía intramuscular

Contraindicaciones
Toxoide tetánico, asociaciones con toxoide diftérico

La administración de esta vacuna, se debe posponer durante el curso de cualquier proceso febril o infección aguda y en personas que, debido a un historial de exposición, pudieran estar en el período de incubación de una infección diferente al tétanos, de las cuales se sepa o se sospeche que son susceptibles. Sin embargo, la presencia de una infección trivial no contraindica la vacunación.
Está contraindicada en niños con alergia grave conocida a cualquier componente del producto.
No se debe administrar a niños con alergia grave conocida a cualquier componente del producto.
No se debe administrar a personas con antecedentes de trombocitopenia o con complicaciones neurológicas después de una vacunación anterior frente al tétanos.
Cuando esté presente alguna contraindicación, se tiene que sopesar el riesgo de la inmunización, frente al riesgo de contraer el tétanos. Cuando exista una contraindicación absoluta, deberá administrarse inmunoglobulina antitetánica (2 x 250 UI a intervalos de 4 semanas).

Advertencias y precauciones
Toxoide tetánico, asociaciones con toxoide diftérico

NO ADMINISTRAR POR VIA INTRAVENOSA, debido al riesgo de producir choque anafiláctico.
NO ADMINISTRAR POR VIA INTRADÉRMICA, por la posibilidad de producir nódulos cutáneos persistentes.
Como con todas las vacunas inyectables, siempre debe estar preparada una solución de adrenalina al 1:1000, para su utilización inmediata, en el caso de que se presentase una
reacción anafiláctica.

Interacciones
Toxoide tetánico, asociaciones con toxoide diftérico

La posibilidad de éxito de la inmunización puede verse afectada por un tratamiento simultáneo inmunosupresor.
Se puede administrar simultáneamente con otras vacunas, pero en un lugar de inyección diferente. No hace falta dejar pasar un período de tiempo con relación a la administración de otras vacunas.

Embarazo
Toxoide tetánico, asociaciones con toxoide diftérico

No se dispone de datos relevantes en animales. Durante numerosos años, las experiencias clínicas no han indicado ninguna clase de influencias nocivas sobre el desarrollo embrionario y/o fetal.
Las mujeres embarazadas no inmunizadas o insuficientemente inmunizadas podrán ser vacunadas durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, especialmente en el caso de viajes a países con difteria endémica o en sospechas de exposición.

Lactancia
Toxoide tetánico, asociaciones con toxoide diftérico

No hay indicios de que la vacunación de madres lactantes sea perjudicial.

Reacciones adversas
Toxoide tetánico, asociaciones con toxoide diftérico

Este medicamento contiene tiomersal (un compuesto organomercurial) como conservante y por tanto puede producir reacciones de sensibilización. Pueden producirse reacciones de carácter local, tales como eritema, inflamación y dolor en el lugar de la inyección. También puede ocurrir inflamación de los ganglios linfáticos
locales. Las reacciones de este tipo son más frecuentes en personas hiperinmunizadas. En muy raras ocasiones la inyección podría dar lugar a la formación de un granuloma y en
casos excepcionales, éste podría asociarse a cierta tendencia hacia la formación de un absceso estéril. Las reacciones sistémicas son poco frecuentes y comprenden cefalea, episodios de sudoración, escalofríos, fiebre, mialgia y artralgia.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.