NALBUFINA SOLUCIÓN INYECTABLE 10 mg/ml

Nombre local: NALBUFINA SOLUCIÓN INYECTABLE 10 mg/ml
País: México
Laboratorio: LABORATORIOS PISA, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 502M94 SSA
Vía: intramuscular, intravenosa, subcutánea
Forma: solución inyectable
ATC: Nalbufina (N02AF02)


ATC: Nalbufina (N02AF02)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
Nalbufina

Agente opioide con propiedades agonistas kappa y antagonistas mu.

Indicaciones terapéuticas
Nalbufina

tto. a corto plazo del dolor de moderado a grave. Se puede emplear como analgésico en el pre y postoperatorio.

Posología
Nalbufina

IV, IM o SC. Si fuera necesario, repetir dosis después de 3 a 6 h.
Ads.: adaptar según intensidad y condición física. Recomendada: 10-20 mg (0,1-0,3 mg/kg). Dosis máx.: no exceder de 20 mg.
Niños y adolescentes: recomendada: 0,1- 0,2 mg/kg. Si es posible evitar vía IM y SC (más dolorosas). Dosis máx.: 0,2 mg/kg. No hay datos para niños < 1,5 años.

Contraindicaciones
Nalbufina

Hipersensibilidad a nalbufina, I.R. severa, I.H., tto. simultáneo con agonistas opiáceos de tipo mu.

Advertencias y precauciones
Nalbufina

I.R. leve, traumatismo craneal, presión intracraneal, insuf. cardiaca, íleo paralítico, cólico biliar, epilepsia, hipotiroidismo, en trastornos respiratorios como uremia, asma, infecciones graves, cianosis, obstrucción respiratoria. Riesgo de dependencia psíquica y física.

Insuficiencia hepática
Nalbufina

Contraindicado.

Insuficiencia renal
Nalbufina

Contraindicado I.R. severa. Precaución en I.R. de leve a moderada, pueden mostrar reacciones anormales con las dosis habituales.

Interacciones
Nalbufina

Efecto disminuido por: morfina, petidina, dextromoramida, dihidrocodeína, dextropropoxifeno, metadona, levacetil-metadol.
Efecto potenciado por: alcohol.
Toxicidad (depresión respiratoria) aumentada por: derivados de morfina (analgésicos y antitusivos), antidepresivos sedantes, antihistamínicos H1 sedante, barbitúricos, benzodiacepinas, ansiolíticos distintos de las benzodiacepinas, neurolépticos, clonidina y sustancias similares.

Embarazo
Nalbufina

No hay datos suficientes. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Sólo se debería emplear si los beneficios potenciales compensan los posibles riesgos para el feto. La utilización crónica en la madre, particularmente al final del embarazo puede producir una crisis de abstinencia en el recién nacido, con independencia de la dosis. No hay estudios sobre la eficacidad y seguridad durante los dolores del parto y el parto. Cuando se suministra antes o durante el parto, los recién nacidos deben ser estrechamente monitorizados en cuanto a depresión respiratoria, apnea, bradicardia y arritmias.

Lactancia
Nalbufina

Se excreta. No se recomienda la lactancia materna en las 24 horas siguientes a la retirada de nalbufina.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Nalbufina

Los analgésicos opioides pueden disminuir la capacidad mental y/o física necesaria para realizar tareas potencialmente peligrosas (p.ej. conducir un coche o utilizar máquinas), especialmente, al inicio del tratamiento, tras un aumento de la dosis, tras un cambio de formulación y/o al administrarlo conjuntamente con otros medicamentos. Se debe advertir a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si sienten somnolencia, mareo o alteraciones visuales mientras toman nalbufina, o hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.

Reacciones adversas
Nalbufina

Sedación, sudoración, somnolencia, vértigo, sequedad de boca, dolor de la cabeza; disforia; vómito, náusea.

Sobredosificación
Nalbufina

Se puede usar el hidrocloruro de naloxona como antídoto específico.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015