Mecanismo de acciónTesamorelina
In vitro, tesamorelina se une y estimula a los receptores de GRF humanos con potencia similar al GRF endógeno.
Indicaciones terapéuticasTesamorelina
Reducción del exceso de grasa abdominal en sujetos infectados con VIH con lipodistrofia.
PosologíaTesamorelina
Vía subcutánea. 2 mg/día.
Modo de administraciónTesamorelina
Vía subcutánea. El lugar de inyección recomendado es el abdomen. Los lugares de inyección deben alternarse en diferentes áreas del abdomen. No se debe inyectar en tejido cicatricial, en moretones o en el ombligo.
ContraindicacionesTesamorelina
Pacientes con inhibición del eje hipotálamico-hipofisiario debido a hipofisectomía, hipopituitarismo o tumor/cirugía de hipófisis, radioterapia en la cabeza o traumatismo de cráneo. Neoplasia maligna activa. Hipersensibilidad. Embarazo. No se debe usar en niños con epífisis abiertas, entre quienes el exceso de GH y IGF-1 puede provocar aceleración del crecimiento lineal y crecimiento excesivo.
Advertencias y precaucionesTesamorelina
En pacientes que reciben corticoides para el tratamiento de insuficiencia suprarrenal, puede ser necesario un ajuste (aumento) de la dosis del corticoide. Tesamorelina puede provocar intolerancia a la glucosa. Dado que tesamorelina aumenta el IGF-1, se debe controlar, a intervalos regulares, a los pacientes con diabetes, debido al riesgo de desarrollo o empeoramiento de retinopatía. Precaución en enfermedad crítica aguda. Riesgo de reacciones en el lugar de la inyección (eritema, prurito, dolor, irritación, moretones). No se ha establecido la seguridad ni la eficacia en pacientes pediátricos.
Insuficiencia hepáticaTesamorelina
No se ha establecido la seguridad, la eficacia y la farmacocinética de tesamorelina en pacientes con disfunción hepática.
Insuficiencia renalTesamorelina
No se ha establecido la seguridad, la eficacia y la farmacocinética de tesamorelina en pacientes con disfunción renal.
InteraccionesTesamorelina
Tesamorelina puede alterar la biodisponibilidad de fármacos metabolizados por las enzimas hepáticas CYP450 (ciclosporina, anticonvulsivantes, corticoides).
Inhibición de la enzima microsomal hepática 11?-hidroxiesteroide deshidrogenasa tipo 1 (11?HSD-1) necesaria para la conversión de cortisona a su metabolito activo (cortisol) en tejido hepático y adiposo.
EmbarazoTesamorelina
Durante el embarazo, el tejido adiposo visceral aumenta debido a los cambios metabólicos y hormonales normales. Modificar este cambio fisiológico del embarazo con tesamorelina no ofrece ningún beneficio conocido y podría provocar daño fetal.
LactanciaTesamorelina
Se desconoce si tesamorelina se excreta en la leche humana. Debido tanto al potencial de contagio de la infección con VIH-1 como a las
reacciones adversas graves en los lactantes, se debe indicar a las madres que reciben tesamorelina que no amamanten.
Reacciones adversasTesamorelina
Reacciones de hipersensibilidad (rash, urticaria), edemas periféricos, hiperglucemia, dolores musculares, artralgias y en el lugar de aplicación externa, prurito, dolor, irritación.
SobredosificaciónTesamorelina
No se dispone de datos de sobredosis.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en México clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por COFEPRIS para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 17/12/2018