Mecanismo de acciónCaptopril + hidroclorotiazida
Combinación de un inhibidor de la ECA, captopril, y un diurético antihipertensivo,
hidroclorotiazida. La combinación de estos agentes tiene un efecto antihipertensivo aditivo, reduciendo la presión arterial en un grado mayor que cada uno de los componentes por separado.
Indicaciones terapéuticasCaptopril + hidroclorotiazida
Tto. de HTA esencial.
PosologíaCaptopril + hidroclorotiazida
Oral. Captopril/hidroclorotiazida. Antes de utilizar la combinación a dosis fija, se recomienda titulación individual de dosis con cada uno de los monocomponentes. Dosis única o dividida en 2 tomas/día. Ads.: dosis de mantenimiento: 50 mg/25 mg al día, por la mañana. No superar los 50 mg/25 mg/día. Si no se ha conseguido una reducción satisfactoria de la presión arterial, se puede añadir otro antihipertensivo.
I.R. (Clcr 30-80 ml/min); pacientes con depleción de sal/volumen, ancianos y diabéticos: 25 mg/12,5 mg al día por la mañana. Niños: no establecida eficacia y seguridad.
Modo de administraciónCaptopril + hidroclorotiazida
Vía oral. Administrar en dosis única diaria o dividida en dos dosis diarias, con o sin alimentos.
ContraindicacionesCaptopril + hidroclorotiazida
Hipersensibilidad a captopril, hidroclorotiazida o a cualquier otro IECA o a otros fármacos derivados de sulfonamida. Antecedentes de angioedema asociado a un tto. previo con IECA. Edema angioneurótico hereditario/idiopático. I.R. grave (Clcr < 30 ml/min). I.H. grave. Segundo y tercer trimestres de embarazo. Uso concomitante con aliskirén en diabetes mellitus o I.R. (TFG < 60 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>.
Advertencias y precaucionesCaptopril + hidroclorotiazida
- Debidas a captopril:
I.R.; I.H.; cirugía; estenosis de la válvulas aórtica y mitral/cardiomiopatia hipertrófica obstructiva/shock cardiogénico; insuf. cardiaca, con enf.vasculares, del colágeno, I.R o reciben tto. concomitante con inmunosupresores, alopurinol o procainamida o una combinación de estos factores, hay riego de neutropenia/agranulocitosis, evaluar riesgo/beneficio. Ancianos; niños con disfunción renal, prematuros, recién nacidos y niños de corta edad. Riesgo de reacciones anafilactoides en: dializados con membrana de alto flujo o durante una aféresis de lipoproteínas de baja densidad o durante la desensibilización con veneno de himenópteros. Riesgo de hipotensión sintomática en hipertensos que presentan depleción de volumen y/o de sodio (por terapia diurética intensa, restricción de la sal en la dieta, diarrea, vómitos), con insuf. cardiaca o sometidos a hemodiálisis. Riesgo mayor de hipotensión y de I.R. en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria de un único riñón funcional. Puede aparecer angiodema de cabeza y cuello, angiodema intestinal, tos no productiva. Control regular del potasio sérico en pacientes con riesgo de desarrollar hipercaliemia (I.R., diabetes mellitus, o uso concomitante con diuréticos ahorradores de K o sustitutos de la sal de K o que tomen fármacos asociados con elevaciones de K sérico) como hipocaliemia. Controlar niveles de glucemia en diabéticos tratados con antidiabéticos orales o insulina. Menos efectivo en la población de raza negra. No utilizar terapia combinada con sustancias que actúan sobre el renina-angiotensina-aldosterona (IECA, ARA II o aliskireno), excepto en casos que se considere imprescindible, en cuyo caso supervisión por especialista con experiencia en el tto. de este tipo de pacientes, vigilando estrechamente de la función renal, balance hidroelectrolítico y tensión arterial.
- Debidas a hidroclorotiazida:
Ancianos (> sensibilidad), I.H., I.R. (hipovolemia producida desencadena en una azotemia), diabéticos (altera la tolerancia a la glucosa), gota o hiperuricemia, historia de pancreatitis. Puede producir desequilibrio electrolítico (hipercalcemia, hipopotasemia, hiponatremia, hipomagnesemia), aumentos de niveles de colesterol y triglicéridos. Control de electrolitos séricos. Riesgo de reacciones de sensibilidad con y sin antecedentes de alergia o asma bronquial. Exacerba o activa lupus eritematoso sistémico. Efectos aditivo con otros diuréticos o antihipertensivos. Riesgo de miopía aguda y glaucoma secundario de ángulo cerrado, los derivados de sulfamidas pueden causar una reacción idiosincrásica que resulte en una miopía transitoria o glaucoma agudo de ángulo cerrado. El uso continuo y prolongado en el tiempo con hidroclorotiazida podría aumentar el riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico. Se recomienda: reconsiderar el uso de hidroclorotiazida con antecedentes de cáncer de piel no melanocítico y vigilar la presencia de alteraciones cutáneas en tto. prolongados con hidroclorotiazida.
Insuficiencia hepáticaCaptopril + hidroclorotiazida
Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H.
Insuficiencia renalCaptopril + hidroclorotiazida
Contraindicado en I.R. (Clcr < 30 ml/min). Precaución en I.R. (Clcr 30-80 ml/min): inicial 25 mg/12,5 mg al día, por la mañana.
InteraccionesCaptopril + hidroclorotiazida
Efecto antihipertensivo aumentado por: alfabloqueantes.
Hipotensión aumentada por: nitroglicerina y nitratos (precaución).
Potencia hipotensión de: antidepresivos tricíclicos/antipsicóticos.
Riesgo de leucopenia aumentado por: alopurinol, procainamida, agentes citostáticos o inmunosupresores.
Efecto antihipertensivo reducido por: AINE (administración crónica), simpaticomiméticos.
Potencia efectos hipoglucemiantes de: insulina, antidiabéticos orales.
Posible riesgo incrementado de hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo I.R. aguda): aliskireno, antagonistas de los receptores de angiotensina II.
Potencia toxicidad de: litio
Aumenta el riesgo de alteración electrolítica, especialmente hipopotasemia con: anfotericina B (parenteral), carbenoxolona, corticosteroides, corticotropina (ACTH) o laxantes estimulantes.
Riesgo de aumento en los niveles séricos de calcio debido a una disminución en la excreción con: diuréticos tiazídicos.
Aumenta toxicidad de: glucósidos cardíacos.
Absorción disminuida por: colestiramina y colestipol.
Potencia la acción de: relajantes musculares no despolarizantes (p. ej., cloruro de tubocurarina).
Riesgo de hipopotasemia con: fármacos asociados con torsades de pointes, p.ej., algunos antiarrítmicos, algunos antipsicóticos y otras sustancias que se sabe inducen torsades de pointes.
Riesgo de hiponatremia sintomática con: carbamazepina.
Mayor riesgo de angioedema (p. ej., hinchazón de las vías aéreas o la lengua, con o sin deterioro respiratorio) concomitante con: inhibidores de mTOR (p. ej., sirolimus, everolimus, temsirolimus).
Mayor riesgo de hiperpotasemia concomitante con: cotrimoxazol.
Lab.: captoprilo puede originar falsos + en el test de acetona en orina. La hidroclorotiazida puede producir interferencias en el diagnóstico de la prueba de bentiromida. Las tiazidas pueden producir una disminución de las concentraciones de PBI (yodo unido a proteínas) sin que se observen signos de trastorno tiroideo.
EmbarazoCaptopril + hidroclorotiazida
No está recomendado durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben ser informadas sobre las posibles consecuencias de la exposición a inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina. Además, deben ser advertidas sobre la importancia de informar inmediatamente a su médico inmediatamente si sospechan que pueden estar embarazadas. Cuando se planifique o se confirme un embarazo, el tratamiento deberá cambiarse a una terapia alternativa tan pronto como sea posible. Tras la exposición limitada en el primer trimestre del embarazo, se han notificado prematuridad, ductus arterioso permeable y otras malformaciones cardiacas estructurales, así como malformaciones neurológicas.
Contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Es sabido que la exposición prolongada a captopril durante el segundo y tercer trimestre del embarazo induce toxicidad en el feto (función renal disminuida, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y en neonatos (insuficiencia renal neonatal, hipotensión, hiperkalemia).
En caso de exposición prolongada durante el tercer trimestre del embarazo, la hidroclorotiazida puede causar isquemia placento-fetal y riesgo de retraso del crecimiento. Además, se han comunicado casos raros de hipoglucemia y trombocitopenia en neonatos que han estado expuestos casi a término.
Hidroclorotiazida puede reducir el volumen plasmático así como el flujo sanguíneo uteroplacental.
Si se han producido exposiciones a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar controles por ultrasonidos de la función renal y del cráneo.
LactanciaCaptopril + hidroclorotiazida
Contraindicado durante la lactancia. Tanto captopril como hidroclorotiazida se excretan en la leche materna. La administración de tiazidas a mujeres en período de lactancia se ha asociado con un descenso o, incluso, supresión de la leche materna. Puede aparecer hipersensibilidad a fármacos derivados de sulfonamida, hipokalemia e ictericia nuclear.
Debido a que ambos componentes pueden provocar reacciones adversas graves en lactantes, se debe tomar la decisión de continuar/ interrumpir la lactancia o continuar/ interrumpir el tratamiento teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirCaptopril + hidroclorotiazida
Es poco probable que afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, como otros medicamentos antihipertensivos, puede provocar mareos o somnolencia en algunas personas, especialmente al inicio del tratamiento, al cambiar de dosis o si se consume alcohol. Se debe advertir a los pacientes que no deben conducir ni manejar máquinas si presentan mareos o somnolencia.
Reacciones adversasCaptopril + hidroclorotiazida
Trastornos del sueño; alteración del gusto; mareos; tos seca, irritativa; disnea; náuseas; vómitos; irritación gástrica; dolor abdominal; diarrea; estreñimiento; sequedad de boca; prurito (con o sin erupción cutánea); erupción cutánea y alopecia. Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: derrame coroideo.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 22/06/2020