MIXIFOL CÁPSULA 500 mg

Nombre local: MIXIFOL CÁPSULA 500 mg
País: México
Laboratorio: PRODUCTOS MAVER, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 231M2022 SSA
Vía: oral
Forma: cápsula
ATC: Fosfomicina (J01XX01)


ATC: Fosfomicina (J01XX01)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Fosfomicina

Bactericida. Inhibe la síntesis de pared bacteriana por bloqueo irreversible de UDP-N-acetil-glucosamina.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Fosfomicina

Oral:
- Infección urinaria no complicada, gastrointestinal, dermatológica. Ads.: 0,5-1 g/8 h o 3 g en una sola dosis. Niños > 1 año: 250-500 mg/8 h. 6-12 años: 2 g en una sola dosis. Prematuros y lactantes: 150-300 mg/8 h.
- Infección urinaria recurrente en ancianos: 2-3 g/24 h, 2 días.
- Profilaxis de infección urinaria antes de intervención quirúrgica o maniobra transuretral diagnóstica: 3 g, 3 h antes y 24 h después.
IM:
- Infección genitourinaria, respiratoria, de tejido blando. Ads.: 1-2 g/8 h. Infección grave: máx. 8 g/día. Niños > 2,5 años: 0,5-1 g/8 h.
IV (en goteo, 1 h):
- Infección urinaria complicada o grave, dermatológica, ginecológica, respiratoria, del aparato locomotor, quirúrgica, septicemia, endocarditis, meningitis (asociada a otros antibióticos), infección hospitalaria grave, meningitis estafilocócica meticilín resistente. Ads.: 4 g/6-8 h. Niños: 200-400 mg/kg/día en 2-3 administraciones.
- I.R.: Clcr 20-40 ml/min: 4 g/12 h. Clcr 11-20: 4 g/24 h. Clcr <= 10: 4 g/48 h.
- Hemodializados: 2-4 g tras hemodiálisis.

Contraindicaciones
Fosfomicina

Hipersensibilidad; I.R. grave con Clcr < 10 ml/min; hemodializados; niños < 2,5 años (iny.); niños < 6 años (granulado para sol. oral).

Advertencias y precauciones
Fosfomicina

Hipersensibilidad previa. Asociar en infección hospitalaria grave. I.R.: ajustar intervalo entre dosis. Absorción disminuida por alimento. Riesgo de colitis asociada al antibiótico (incluyendo colitis pseudomembranosa), iniciar medidas terapéuticas adecuadas en pacientes que desarrollen diarrea grave durante o después del uso de fosfomicina trometamol.

Insuficiencia renal
Fosfomicina

Precaución. Ajustar intervalo de dosificación según Clcr.

Interacciones
Fosfomicina

Acción sinérgica con: ß-lactámicos, aminoglucósidos, vancomicina, colistina, cloranfenicol, tetraciclina, eritromicina, trimetoprima.
Absorción disminuida por: metoclopramida, alimentos.

Embarazo
Fosfomicina

Los diversos estudios llevados a cabo en animales con fosfomicina trometamol, no han evidenciado efectos dañinos para el feto. Estudios previos llevados a cabo en ratas con las sales sódica y cálcica de fosfomicina determinaron efectos tóxicos sobre el feto a dosis elevadas equivalentes a 25 veces la dosis terapéutica, y los estudios realizados en conejos con dosis inferiores del fármaco no manifestaron signos de toxicidad fetal. Aunque los estudios realizados en animales con fosfomicina trometamol no han demostrado acción teratógena, y su administración en dosis única en el embarazo reduce el riesgo para el feto, respecto a los tratamientos prolongados, se recomienda utilizarla en el embarazo únicamente en aquellos casos en que se considere favorable el balance riesgo/beneficio.

Lactancia
Fosfomicina

La fosfomicina trometamol puede pasar a la leche materna, por lo que se recomienda su administración durante la lactancia únicamente en aquellos casos en que se considere favorable el balance riesgo/beneficio.

Reacciones adversas
Fosfomicina

Exantema, urticaria, angioedema, reacción de hipersensibilidad grave, aumento de transaminasas y fosfatasa alcalina, alteración visual, inapetencia, disnea, broncoespasmo, cefalea, náuseas, pirosis, diarrea, vómitos, dispepsia, sobreinfección.

Monografías Principio Activo: 27/04/2016