TRACFREE TABLETA 100 mg

Nombre local: TRACFREE TABLETA 100 mg
País: México
Laboratorio: Sin especificar
Registro sanitario: 421M2023 SSA
Vía: oral
Forma: comprimido
ATC: Cilostazol (B01AC23)


ATC: Cilostazol (B01AC23)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Cilostazol

Provoca una inhibición reversible de la agregación plaquetaria.

Indicaciones terapéuticas
Cilostazol

Claudicación intermitente en aquellos pacientes en los que los cambios en el estilo de vida (abandono de hábito de fumar y programas de ejercicio físico) por si solos no hayan resultado efectivos.

Posología
Cilostazol

Oral. Ads.: 100 mg/12 h (30 min antes del desayuno y de la cena). Efecto favorable después de 4 a 12 sem y mejoría de distancia a caminar en 16 a 24 sem de tto. La decisión de iniciar el tto. deberán adoptarla médicos con experiencia en el manejo de la arteriopatía periférica, evaluando el beneficio a los 3 meses y suspendiendo el tto. si no se observa un beneficio clínicamente relevante. Reducir dosis a 50 mg/12 h si concomitancia con inhibidores potentes de CYP3A4 o CYP2C19.

Modo de administración
Cilostazol

Vía oral. Administrar 30 minutos antes o 2 horas después del desayuno y de la cena.

Contraindicaciones
Cilostazol

Hipersensibilidad; I.R. grave; I.H. moderada o grave; ICC; embarazo; predisposición conocida a las hemorragias (úlceras pépticas activas, hemorragia cerebral, retinopatía diabética proliferativa, HTA mal controlada); antecedentes de taquicardia ventricular, fibrilación ventricular o ectopia ventricular multifocal (tratada de forma adecuada o inadecuada); prolongación del intervalo QTc. Angina inestable, infarto de miocardio o intervención coronaria en los últimos 6 meses. Tampoco deberá emplearse en aquellos que presenten antecedentes de taquiarritmia severa ni en los que utilicen 2 o más antiagregantes plaquetarios o anticoagulantes.

Advertencias y precauciones
Cilostazol

Niños (falta de seguridad y eficacia), ectopia auricular o ventricular, fibrilación o flutter auricular, concomitancia con inhibidores de CYP3A4 y CYP2C19 o con sustratos CYP3A4 o con otros antihipertensivo o con otro agente que inhiba la agregación plaquetaria. Riesgo de sangrado combinado con una intervención quirúrgica (extracción dentaria). Control hematológico interrumpir si aparece hemorragia retiniana). Puede producir reacciones adversas cardiovasculares (taquicardia, palpitaciones, taquiarritmia, hipotensión) y en pacientes de riesgo puede inducir angina de pecho, por lo que este tipo de pacientes deben ser estrechamente vigilados durante el tto.

Insuficiencia hepática
Cilostazol

Contraindicado en I.H. moderada o grave.

Insuficiencia renal
Cilostazol

Contraindicado en I.R. grave.

Interacciones
Cilostazol

Véase Prec.

Embarazo
Cilostazol

No existen datos suficientes sobre la utilización de cilostazol en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. No debería utilizarse durante el embarazo.

Lactancia
Cilostazol

En estudios en animales se observó el paso del cilostazol a la leche materna. Se desconoce la excreción en la leche humana. Debido al potencial efecto dañino en el lactante por una madre en tratamiento, no se recomienda durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Cilostazol

El cilostazol puede causar mareos y se debe advertir precaución a los pacientes a la hora de conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Cilostazol

Equimosis; edema (periférico, facial), anorexia; cefalea, mareo; palpitaciones, taquicardia, angina de pecho, arritmia, extrasístoles ventriculares; rinitis, faringitis; diarrea, heces anómalas, náuseas, vómitos, dispepsia, flatulencia, dolor abdominal; exantema, prurito; dolor torácico, astenia.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015