TRILEXA ÓVULO 800 mg/300 mg/100 mg/100 mg

Nombre local: TRILEXA ÓVULO 800 mg/300 mg/100 mg/100 mg
País: México
Laboratorio: Sin especificar
Registro sanitario: 359M2023 SSA
Vía: vaginal
Forma: óvulo
ATC: Clindamicina + ketoconazol + tinidazol (G01AX P4)


ATC: Clindamicina + ketoconazol + tinidazol (G01AX P4)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Clindamicina + ketoconazol + tinidazol

Clindamicina: antibiótico que tiene acción contra gérmenes aerobios grampositivos (estafilococos, neumococos, y estreptococos). Altera la superficie celular de la bacteria, disminuye la producción de toxinas y enzimas bacterianas.
Ketoconazol: su mecanismo de acción consiste en inhibir el sistema citocrómico que causa la 14-desmetilación del anosterol, el precursor del ergosterol, y con ello interfiere en la síntesis de este último. Este efecto altera la permeabilidad de la membrana celular fúngica.
Tinidazol: Posee una acción bactericida, tricomonicida y amebicida, no conociéndose con exactitud su mecanismo de acción

Indicaciones terapéuticas
Clindamicina + ketoconazol + tinidazol

Tto. de las vaginitis por Candida y las vaginosis bacterianas.

Posología
Clindamicina + ketoconazol + tinidazol

Ketoconazol/Tinidazol/Clindamicina 800-300-100 mg en 1óvulo. Vaginal. 1 óvulo una vez al día, de preferencia por la noche al acostarse durante 3 días consecutivos o según indique el médico.

Contraindicaciones
Clindamicina + ketoconazol + tinidazol

Contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula; embarazo y mujeres lactantes; pacientes con desórdenes neurológicos orgánicos; pacientes discrasias sanguíneas presentes o con antecedentes de las mismas, aunque no se han observado anormalidades hematológicas persistentes ni en estudios clínicos ni en animales.

Advertencias y precauciones
Clindamicina + ketoconazol + tinidazol

Es recomendable la abstinencia sexual durante el tto. con este producto, también deben evitarse las duchas vaginales y el uso de tapones. Se han informado raros casos de reacciones tipo disulfiram con la administración sistémica de tinidazol al ingerirse junto con bebidas alcohólicas por lo que las bebidas alcohólicas deben ser evitadas durante y al menos 72 h. después de terminar el tto.

Interacciones
Clindamicina + ketoconazol + tinidazol

La clindamicina muestra resistencia cruzada con la lincomicina y efecto antagónico in vitro con eritromicina; el uso continuo de tinidazol con alcohol puede producir una reacción tipo disulfiram, por lo que debe ser evitado; medicamentos similares en estructura al tinidazol han mostrado que potencian los efectos de los anticoagulantes orales; el TP deberá vigilarse cuidadosamente y deberán realizarse ajustes a la dosis del anticoagulante, así como sea necesario.

Embarazo
Clindamicina + ketoconazol + tinidazol

Contraindicado.

Lactancia
Clindamicina + ketoconazol + tinidazol

Se desconoce si la clindamicina y el ketoconazol son excretados en la leche humana después de su administración vaginal debido a su escasa absorción. Sin embargo, el tinidazol se distribuye en la leche materna y puede estar presente por más de 72h. después de su administración. Las mujeres no deben amamantar durante y por lo menos tres días después de haber dejado de tomar el medicamento.

Reacciones adversas
Clindamicina + ketoconazol + tinidazol

Irritación, prurito y sensación de ardor, cervicitis/vaginitis sintomáticas, candidiasis, trichomoniasis vaginal e irritación vulvar, reacciones alérgicas locales; edema genital, eritema erupción cutánea eritematosa; inflamación de la extremidad inferior; sangrado vaginal, desorden vaginal, ardor vulvovaginal, dolor en la vulva, ardor urinario.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015