Indicaciones terapéuticasParacetamol + dextrometorfano + doxilamina
Alivio sintomático en procesos catarrales y gripales que cursen con dolor, fiebre, congestión nasal y tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa), para ads. y adolescentes > 12 años.
PosologíaParacetamol + dextrometorfano + doxilamina
Paracetamol/dextrometorfano hidrobromuro/doxilamina succinato. Oral. Ads. y niños > 12 años: 600 mg/15 mg/7,5 mg (= 30 ml) 1 vez/día (antes de acostarse).
Modo de administraciónParacetamol + dextrometorfano + doxilamina
Vía oral, antes de acostarse.
ContraindicacionesParacetamol + dextrometorfano + doxilamina
Hipersensibilidad a los principios activos o a otros antihistamínicos; embarazo y lactancia; niños < 12 años; I.R. o I.H. grave; tos asmática (pacientes asmáticos); tos productiva; insuf. respiratoria; tto. concomitante o en las 2 sem precedentes con: IMAO, ISRS, bupropión, linezolid, procarbazina, selegilina.
Advertencias y precaucionesParacetamol + dextrometorfano + doxilamina
Alteración de la función hepática o renal, alcohólicos (en crónicos máx. 2 g/día de paracetamol en varias tomas), epilepsia, prolongación del intervalo QT, hipopotasemia u otras alteraciones electrolíticas, enf. cardiaca, hipertensión, bronquitis crónica, enfisema pulmonar, glaucoma de ángulo estrecho, retención urinaria, hipertrofia prostática, úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal, obstrucción del cuello vesical, ancianos; evaluar funcionalidad auditiva en tto. concomitante con aminoglucósidos parenterales, carboplatino, cisplatino, cloroquina, eritromicina; no administrar a: pacientes sedados, debilitados o encamados, pacientes con dermatitis atópica; valorar riesgo/beneficio en: pacientes con tendencia al abuso o dependencia, anemia, afecciones cardiacas o pulmonares, disfunción renal grave o hepática; no usar para tto. de tos persistente o crónica; riesgo de: somnolencia diurna, deshidratación, reacciones cruzadas en pacientes sensibles a AAS , intoxicación en tto. concomitante con otro medicamento que contenga paracetamol; limitar uso en tto. concomitante con anticonvulsivantes; precaución en: metabolizadores lentos de CYP2D6, tto. concomitante con inhibidores de CYP2D6 (monitorizar y ajustar dosis), adolescentes y adultos jóvenes, así como en pacientes con antecedentes de abuso de drogas o sustancias psicoactivas.
Insuficiencia hepáticaParacetamol + dextrometorfano + doxilamina
Contraindicado en I.H. grave. Precaución en alteración de la función hepática.
Insuficiencia renalParacetamol + dextrometorfano + doxilamina
Contraindicado en I.R. grave. Precaución en alteración de la función renal.
InteraccionesParacetamol + dextrometorfano + doxilamina
Véase Contr. y Prec., además:
Potencia el efecto de: depresores del SNC (alcohol, psicotrópicos, antihistamínicos, antiparkisonianos); antiespasmódicos atropínicos, disopiramida; anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina), monitorizar INR.
Efecto sedante potenciado con: antihipertensivos con efecto sobre el SNC (guanabenzo, clonidina o alfametildopa).
Concentración aumentada con: celecoxib, parecoxib, valdecoxib, antiarrítmicos (amiodarona o quinidina), haloperidol, probenecid, isoniazida, propranolol.
Evitar con: zumo de pomelo o de naranja amarga, inhibidores del citocromo P-450 (p. ej. derivados del azol o macrólidos) o fármacos que provoquen alteraciones electrolíticas tales como hipopotasemia o hipomagnesemia (p. ej. ciertos diuréticos); epinefrina para tratar la hipotensión.
Efecto disminuido con: medicamentos que prolonguen el intervalo QT (antiarrítmicos, ciertos antibióticos, ciertos fármacos para la malaria, ciertos antihistamínicos, ciertos antihiperlipidémicos, ciertos neurolépticos).
Riesgo de hepatotoxicidad con: potentes inductores enzimáticos (rifampicina, determinados anticonvulsivantes).
Absorción aumentada con: metoclopramida y domperidona.
Absorción disminuida con: resinas de intercambio iónico (colestiramina).
Riesgo de obstrucción pulmonar con: expectorantes, mucolíticos.
Reduce el efecto de: diuréticos del asa, lamotrigina.
Lab: interacciona con determinaciones analíticas de ác. úrico y glucosa; pruebas cutáneas de alergia que utilizan alérgenos (suspender el tto. al menos 3 días antes de comenzar dichas pruebas).
EmbarazoParacetamol + dextrometorfano + doxilamina
Los estudios de teratogenicidad, así como los datos clínicos obtenidos en humanos procedentes de todo el mundo, durante numerosas décadas, no han aportado hasta ahora ninguna evidencia del aumento de riesgo de malformación; no obstante, los estudios disponibles no son suficientes para obtener una evaluación concluyente sobre la seguridad de su uso durante el embarazo, por lo que no debe ser administrado durante el embarazo.
LactanciaParacetamol + dextrometorfano + doxilamina
No se dispone de evidencia suficiente sobre el uso del producto durante la lactancia, por lo queno debe ser administrado durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirParacetamol + dextrometorfano + doxilamina
En raras ocasiones durante el tratamiento pueden aparecer somnolencia y mareo leves, que habrá que tener en cuenta en caso de conducir y utilizar máquinas peligrosas. Estos efectos pueden verse aumentados si concomitantemente se toman alcohol o medicamentos que puedan incrementar estos efectos.
Reacciones adversasParacetamol + dextrometorfano + doxilamina
Hepatotoxicidad; toxicidad renal; alteraciones en la fórmula sanguínea (hematología); hipoglucemia; dermatitis alérgica; somnolencia; boca seca, estreñimiento, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea; visión borrosa; vértigo; retención urinaria, dificultad en la micción; secreción bronquial aumentada; mareo, cefalea; fatiga; insomnio, nerviosismo.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 04/11/2016