VEDROP oral solution 50 mg/ml

Nombre local: VEDROP Mikstur, oppløsning 50 mg/ml
País: Noruega
Laboratorio: Recordati AB
Vía: Vía oral
Forma: Solución oral
ATC: Tocofersolán (A11HA08)


ATC: Tocofersolán (A11HA08)

Embarazo: Precaución
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Tocofersolán

La vit. E es el principal antioxidante liposoluble en el organismo. Actúa fraccionando cadenas de radicales libres, deteniendo la peroxidación de los ácidos grasos poliinsaturados e interviene en el mantenimiento de la estabilidad y la integridad de las membranas celulares.

Indicaciones terapéuticas
Tocofersolán

Tto. de déficit de vit. E producido por la malabsorción intestinal en pacientes pediátricos con colestasis congénita crónica o colestasis hereditaria crónica, desde el nacimiento (en los recién nacidos a término) hasta los 18 años de edad.

Posología
Tocofersolán

Iniciar y supervisar por médico experimentado. Oral, diaria total recomendada: 17 mg/kg d-alfa tocoferol en forma de tocofersolán; ajustar según nivel plasmático de vit. E.

Modo de administración
Tocofersolán

Vía oral. Se administra por vía oral con o sin agua.

Contraindicaciones
Tocofersolán

Hipersensibilidad; no debe administrarse a recién nacidos prematuros.

Advertencias y precauciones
Tocofersolán

Mayor riesgo de hemorragia con dosis elevadas de vit. E si déficit vit. K o tto. oral con antivitamina K (vigilar tiempo de protrombina e INR), puede ser preciso ajustar dosis anticoagulante oral durante y después del tto. ; precaución y monitorizar en pacientes con I.R. (p. ej. pacientes deshidratados) e I.H.

Insuficiencia hepática
Tocofersolán

Precaución, monitorizar.

Insuficiencia renal
Tocofersolán

Precaución, monitorizar.

Interacciones
Tocofersolán

Monitorizar el funcionamiento de la coagulación con: antagonistas de la vit. K.
Puede aumentar absorción intestinal de: otras vit. liposolubles, fármacos lipofílicos (esteroides, antibióticos, antihistamínicos, ciclosporina, tacrolimús); monitorizar y ajustar dosis.

Embarazo
Tocofersolán

No se dispone de datos clínicos de embarazos expuestos a tocofersolán. Los estudios en animales no muestran efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal. Hay que tener precaución en la prescripción a mujeres embarazadas.

Lactancia
Tocofersolán

Se desconoce si tocofersolán se excreta en la leche materna. La excreción de tocofersolán en la leche no ha sido estudiada en animales. Para decidir la continuación/interrupción de la lactancia materna o la continuación/interrupción de la terapia con tocofersolán deberán tenerse en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio de la terapia con tocofersolán para la mujer.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Tocofersolán

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Tocofersolán

Diarrea.

Monografías Principio Activo: 30/05/2018