Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) y Dermira, Inc. (NASDAQ: DERM) han anunciado un acuerdo definitivo por el que Lilly adquiere Dermira por 18,75$ por acción o lo que equivaldría a 1.100 millones de dólares en una operación en efectivo. Dermira en una compañía biofarmacéutica dedicada al desarrollo de terapias para enfermedades crónicas de la piel.

La adquisición expandirá el pipeline de Lilly en inmunología con la inclusión de lebrikizumab, un nuevo anticuerpo monoclonal en investigación diseñado para unirse con una alta afinidad a la IL-13 y que está en Fase 3 de desarrollo clínico para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en adolescentes y pacientes adultos a partir de los 12 años. Lebrikizumab recibió la designación de autorización acelerada, de la agencia americana del medicamento (FDA) en diciembre de 2019. La adquisición de Dermira también expandirá el porfolio de medicamentos comercializados de Lilly con la incorporación de QBREXZA® (glycopyrronium), unas toallitas con medicamento aprobada por la FDA para el tratamiento tópico de la hiperhidrosis axilar primaria (sudor excesivo e incontrolado de las axilas).

“Las personas que sufren dermatitis atópica de moderada a grave tienen significativas necesidades de tratamiento no cubiertas y estamos muy esperanzados en el potencial que lebrikizumab tiene para ayudar a los pacientes”, ha afirmado Patrik Jonsson, vicepresidente senior de Lilly y presidente de Lilly Biomedicinas. “La adquisición de Dermira está alineada con la estrategia de Lilly de aumentar nuestra propia investigación interna mediante la adquisición de activos en fase clínica en nuestras áreas terapéuticas centrales y aprovechando nuestra experiencia en desarrollo e infraestructura comercial para ofrecer nuevos medicamentos a los pacientes. La adquisición es una oportunidad para incorporar un prometedor compuesto de inmunología que se encuentra en Fase 3 para la dermatitis atópica, a la vez que incorporamos un tratamiento dermatológico probado para la hiperhidrosis axilar primaria. Esperamos completar el acuerdo y continuar con el excelente trabajo desarrollado por Dermira”.

“Desde los inicios de Dermira, hemos estado centrados en aplicar la ciencia a la dermatología clínica con el objetivo de encontrar nuevas formas de tratar algunas de las enfermedades más comunes de la piel que afectan a millones de personas cada año”, ha declarado Tom Wiggans, presidente y director ejecutivo de Dermira. “Estamos muy orgullosos de que Lilly haya reconocido los progresos que hemos hecho y las posibilidades de lebrikizumab y QBREXZA. Compartimos con Lilly un interés común en ayudar a los pacientes a través del desarrollo de tratamientos innovadores y creemos que los pacientes y profesionales sanitarios se beneficiarán de los recursos que Lilly puede aportar para maximizar el potencial de nuestros programas. También creemos que esta transacción es lo mejor para Dermira y para nuestros accionistas y reafirma la dedicación y la importante base establecida por el talento de Dermira desde la fundación de la compañía hace casi 10 años”.

Según los términos del acuerdo, Lilly iniciará una oferta pública para adquirir todas las acciones en circulación de Dermira, Inc. por un precio de compra de 18,75 dólares por acción en efectivo, lo que significaría aproximadamente 1.100 millones de dólares. La transacción no está sujeta a ninguna condición de financiación y se espera que se cierre a finales del primer trimestre de 2020, sujeto a las condiciones de cierre habituales, incluida la consecución de las aprobaciones regulatorias requeridas y la oferta de la mayoría de las acciones ordinarias en circulación de Dermira. Tras el cierre exitoso de la oferta pública, Lilly adquirirá cualquier acción de Dermira que no se licite en la oferta pública mediante una fusión como segundo paso al precio de la oferta pública.

El precio de compra representa una prima de aproximadamente el 86% del precio de negociación promedio ponderado por volumen de 60 días de las acciones de Dermira que finalizó el 9 de enero de 2020, el último día de negociación antes del anuncio de la transacción. La Junta Directiva de Dermira ha recomendado por unanimidad que los accionistas de Dermira presenten sus acciones en la oferta pública. Además, algunos accionistas, que poseen aproximadamente el 13% de las acciones ordinarias en circulación de Dermira, han aceptado licitar sus acciones en la oferta pública.

Esta transacción se reflejará en los resultados financieros de Lilly y su orientación financiera de acuerdo con los Principios de Contabilidad Generalmente Aceptados (GAAP, por sus siglas en inglés). Lilly proporcionará una actualización de su directriz financiera para 2020 incluyendo el impacto esperado por la adquisición de Dermira, como parte de su anuncio de resultados financieros para el cuarto trimestre y los del año completo correspondiente a 2019 el próximo 30 de enero de 2020.

Evercore está actuando como asesor financiero exclusivo de Lilly y Weil, Gotshal & Manges LLP como asesor legal de la transacción. En el caso de Dermira, Citi actúa como asesor financiero principal, SVB Leerink como asesor financiero y Fenwick & West LLP como asesor legal.

Sobre lebrikizumab

Lebrikizumab es un nuevo anticuerpo monoclonal en investigación diseñado para unirse a IL-13 con una afinidad muy alta, específicamente para prevenir la formación del complejo heterodímero IL-13Rα1 / IL-4Rα y la señalización posterior, inhibiendo así los efectos biológicos de IL-13 de manera selectiva y eficiente. Se cree que IL-13 es un mediador patogénico central que impulsa múltiples aspectos de la fisiopatología subyacente al rango de signos y síntomas de la dermatitis atópica al promover la inflamación tipo 2 y mediar sus efectos en el tejido, lo que resulta en una disfunción de la barrera cutánea, picazón, engrosamiento de la piel y dolor de piel.

Acerca de la tela QBREXZA® (glicopirronio)

QBREXZA (pronunciado kew brex ’zah) es un anticolinérgico indicado para el tratamiento tópico de la hiperhidrosis axilar primaria en pacientes adultos y pediátricos a partir de 9 años. QBREXZA se aplica directamente sobre la piel y está diseñado para bloquear la producción de sudor al inhibir la activación de las glándulas sudoríparas.

Para más información visite www.QBREXZA.com.

Declaración cautelar de Lilly sobre declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas sobre los beneficios de la adquisición de Dermira, Inc. ("Dermira") por parte de Lilly y sobre el momento previsto para el cierre de la transacción. Refleja las creencias actuales de Lilly; sin embargo, como con cualquier empresa de este tipo, existen riesgos e incertidumbres sustanciales en la implementación de la transacción y en el desarrollo y comercialización de medicamentos. Entre otras cosas, no puede garantizarse que la transacción se complete en el plazo previsto, o que no se cumpla, o que se cumplan las condiciones necesarias para completar la transacción, que Lilly se dará cuenta de los beneficios esperados de la transacción, que lebrikizumab será aprobado en la línea de tiempo anticipada o en absoluto, o que lebrikizumab o QBREXZA tendrán éxito comercial. Para una discusión más detallada sobre estos y otros riesgos e incertidumbres, consulte los últimos Formularios 10-K y Formulario 10-Q de Lilly ante la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos ("la SEC"). Salvo que lo exija la ley, Lilly no se compromete a actualizar las declaraciones prospectivas para reflejar los eventos posteriores a la fecha de este comunicado.

Declaración cautelar de Dermira sobre declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas que implican riesgos e incertidumbres sustanciales, incluidas declaraciones sobre la finalización de las transacciones contempladas en el acuerdo de fusión y el momento previsto del mismo. Estas declaraciones tratan eventos futuros e implican riesgos, incertidumbres y otros factores conocidos y desconocidos que pueden causar que los resultados, el desempeño o los logros reales sean materialmente diferentes de la información expresada o implícita en estas declaraciones prospectivas. Los factores que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente incluyen riesgos e incertidumbres como los relacionados con el momento de la oferta y la fusión posterior; la posibilidad de que varias condiciones para la consumación de la oferta o la fusión no puedan cumplirse o renunciarse; los efectos de la interrupción de las transacciones contempladas por el acuerdo de fusión en el negocio de Dermira y el hecho de que el anuncio y la pendencia de las transacciones pueden dificultar el establecimiento o el mantenimiento de relaciones con empleados, proveedores y otros socios comerciales; el riesgo de que el litigio de los accionistas en relación con la oferta o la fusión pueda resultar en costos significativos de defensa, indemnización y responsabilidad; y otras incertidumbres relacionadas con el negocio de Dermira, incluidas las establecidas en la sección titulada "Factores de riesgo" establecidos en el Informe anual de Dermira en el Formulario 10-K, los Informes trimestrales de Dermira en el Formulario 10-Q y otras presentaciones que Dermira presenta ante la SEC de vez en cuando para una discusión de factores importantes que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de aquellos expresados ​​o implícitos en las declaraciones prospectivas de Dermira. Dichas declaraciones prospectivas solo se refieren a la fecha de este comunicado de prensa. Dermira no asume ninguna obligación de actualizar públicamente las declaraciones a futuro o las razones por las cuales los resultados reales pueden diferir, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros u otros, excepto según lo exija la ley.

Información adicional sobre la adquisición y dónde encontrarla

La oferta de compra de las acciones en circulación de Dermira mencionadas en esta comunicación aún no ha comenzado. Este anuncio es solo para fines informativos y no es una oferta de compra ni una solicitud de una oferta para vender acciones de Dermira, ni es un sustituto de los materiales de oferta pública que Lilly y su subsidiaria de adquisición archivarán con la SEC al comienzo de la oferta de licitación. En el momento en que se inicia la oferta pública, Lilly y su subsidiaria de adquisición presentarán los materiales de la oferta pública en el Anexo TO, y Dermira presentará una Declaración de Solicitud / Recomendación en el Anexo 14D-9 ante la SEC con respecto a la oferta pública. LA OFERTA OFRECE MATERIALES (INCLUYENDO UNA OFERTA PARA LA COMPRA, UNA CARTA RELACIONADA DE TRANSMISIÓN Y CIERTOS OTROS DOCUMENTOS DE LA OFERTA) Y LA DECLARACIÓN DE SOLICITUD / RECOMENDACIÓN CONTENDRÁ INFORMACIÓN IMPORTANTE. SE INSTA A LOS TITULARES DE ACCIONES DE DERMIRA A LEER ESTOS DOCUMENTOS CUIDADOSAMENTE CUANDO ESTÉN DISPONIBLES (CUALQUIERA PUEDE SER ENMENDADO O COMPLEMENTADA DE VEZ EN CUANDO) PORQUE CONTENDRÁN INFORMACIÓN IMPORTANTE QUE LOS TITULARES DE ACCIONES DE DERMIRA DEBEN TENER EN CUENTA ANTES DE TOMAR CUALQUIER DECISIÓN.

La Oferta de compra, la Carta de transmisión relacionada y algunos otros documentos de oferta pública, así como la Declaración de solicitud / recomendación, se pondrán a disposición de todos los accionistas de Dermira sin costo alguno para ellos. Los materiales de la oferta y la Declaración de Solicitud / Recomendación estarán disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov.

Además de la Oferta de compra, la Carta de transmisión relacionada y algunos otros documentos de oferta, así como la Declaración de solicitud / recomendación, Lilly y Dermira presentan informes anuales, trimestrales y especiales y otra información con la SEC. Puede leer y copiar cualquier informe u otra información presentada por Lilly o Dermira en la sala de referencia pública de la SEC en 100 F Street, NE, Washington, DC 20549. Llame a la Comisión al 1-800-SEC-0330 para obtener más información sobre la sala de referencia pública. Las presentaciones de Lilly y Dermira ante la SEC también están disponibles para el público en los servicios comerciales de recuperación de documentos y en el sitio web mantenido por la SEC en www.sec.gov.

Fuente: Atrevia