GSK va a presentar datos nuevos de estudios en el próximo Congreso Virtual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2020, poniendo así de manifiesto su compromiso de avanzar en su creciente portafolio de oncología, que incluye las recientes aprobaciones por parte de la Comisión Europea y la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos de BLENREP (belantamab mafodotin) para pacientes con mieloma múltiple recidivado/refractario y la aprobación por parte de la FDA de la nueva indicación de ZEJULA (niraparib) como tratamiento de primera línea frente al cáncer de ovario.

Como reflejo de la profundidad y amplitud crecientes de la investigación innovadora de GSK, los investigadores presentarán 13 abstracts sobre diversos tratamientos aprobados y en fase de investigación, obtenidos a partir de su investigación relacionada con el sistema inmunitario, el uso de la genética humana y otras plataformas de investigación.

Las presentaciones de GSK en el congreso ESMO 2020 se centrarán en las investigaciones destinadas a mejorar los resultados de las mujeres con necesidades médicas importantes no cubiertas, como datos relacionados con la seguridad y la eficacia de niraparib en pacientes con cáncer de ovario avanzado recurrente o resistente. Los investigadores también presentarán un late-breaking abstract: “Seguridad y actividad antitumoral de dostarlimab en pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente con reparación deficiente (dMMR) o eficiente (MMRp) de errores de emparejamiento del ADN: Resultados del estudio GARNET”.

Dr. Axel Hoos, Senior Vice President y Head of Oncology R&D de GSK, ha comentado que “Este año hemos logrado grandes avances en nuestra cartera de productos en desarrollo en oncología, con 14 productos en desarrollo clínico en cuatro áreas de investigación clave. Las recientes aprobaciones de BLENREP para el tratamiento del mieloma múltiple y de una nueva indicación de ZEJULA para el tratamiento del cáncer de ovario en primera línea han proporcionado nuevas opciones terapéuticas a los pacientes con necesidades no cubiertas y esperamos presentar nuevos datos de nuestra cartera de productos en desarrollo en oncología en el congreso de la ESMO”.

A continuación, figura una lista de las presentaciones sobre tratamientos de GSK que se llevarán a cabo en Congreso ESMO:

Información importante para belantamab mafodotin en la UE

Indicación

Belantamab mafodotin está indicado como monoterapia para el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes adultos, que han recibido al menos cuatro terapias previas y cuya enfermedad es refractaria a un inhibidor del proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38, y que hayan demostrado progresión de la enfermedad en la última terapia.

Información importante de seguridad

Contraindicaciones: hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias y precauciones: Se han notificado reacciones adversas corneales con Belantamab mafodotin (queratopatía o cambios epiteliales similares a microquistes en el epitelio corneal con o sin cambios en la agudeza visual, visión borrosa y síntomas de ojo seco). Los exámenes oftalmológicos, incluida la evaluación de la agudeza visual y el examen con lámpara de hendidura, deben realizarse al inicio del estudio, antes de los 3 ciclos de tratamiento posteriores y durante el tratamiento, según esté clínicamente indicado. Los pacientes que experimentan reacciones adversas corneales pueden requerir modificaciones de la dosis o la interrupción del tratamiento en función de la gravedad de los hallazgos. Se han notificado casos de úlcera corneal (queratitis ulcerosa e infecciosa) con belantamab mafodotin. Éstos deben tratarse con rapidez y debe interrumpirse el tratamiento con belantamab mafodotin hasta que la úlcera corneal haya cicatrizado. Debido al riesgo de episodios trombocitopénicos, deben obtenerse hemogramas completos al inicio del estudio y controlarse durante el tratamiento. Los pacientes que reciben tratamientos anticoagulantes concomitantes pueden requerir un control más frecuente y deben manejarse con un retraso o reducciones de la dosis. Si se produce una reacción moderada o grave relacionada con la infusión del fármaco, interrumpa la administración del mismo y proporcione tratamiento de apoyo. Una vez que los síntomas se resuelvan, reanude a una velocidad de infusión más baja. Si se produce una reacción anafiláctica o potencialmente mortal a la infusión, el tratatmiento con belantamab mafodotin debe suspenderse permanentemente.

Reacciones adversas: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron queratopatía y trombocitopenia. Las reacciones adversas graves notificadas con más frecuencia fueron neumonía, pirexia y reacciones relacionadas con la infusión del fármaco.

Muy frecuentes (≥1 / 10): neumonía, trombocitopenia, anemia, linfopenia, leucopenia, neutropenia, queratopatía, episodios de visión borrosa, ojo seco, náuseas, diarrea, pirexia, fatiga, aumento de aspartato aminotransferasa, aumento de gamma glutamiltransferasa y reacciones relacionadas con la infusión del fármaco.

Frecuentes (≥1 / 1000 a <1/10): información del tracto respiratorio superior, fotofobia, irritación ocular, vómitos y aumento de creatinfosfoquinasa.

Consulte la información de prescripción de Blenrep para obtener una lista completa de reacciones adversas y la información de seguridad completa.

Información importante de ZEJULA en la Unión Europea

Indicación aprobada de ZEJULA:

Zejula está indicado en monoterapia para el tratamiento de mantenimiento de las pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial seroso, de las trompas de Falopio o peritoneal primario, de alto grado, recidivado, sensible al platino, que están en respuesta (completa o parcial) tras la quimioterapia con platino.

Información importante de seguridad

Contraindicaciones: hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos y lactancia materna.

Advertencias y precauciones:Realizar un hemograma semanalmente durante el primer mes y mensualmente a partir de entonces. Si la paciente desarrolla toxicidades hematológicas persistentes, incluyendo pancitopenia, y no se resuelven dentro de los 28 días posteriores a la interrupción del tratamiento, suspenda el tratamiento con Zejula y remita al paciente a un hematólogo para su seguimiento. Debido al riesgo de trombocitopenia, los anticoagulantes o medicamentos conocidos por reducir el número de plaquetas, deben ser utilizados con precaución. Si se confirma síndrome mielodisplásico / leucemia mieloide aguda (SMD/LMA), se debe suspender el tratamiento y tratar a la paciente apropiadamente. Se han notificado casos de hipertensión y crisis hipertensivas en pacientes que reciben Zejula. Si la hipertensión es una condición preexistente, ésta debe ser controlada adecuadamente antes de comenzar el tratamiento con Zejula. Se debe suspender el tratamiento con Zejula en caso de que se produzca alguna crisis hipertensiva o si se da hipertensión médicamente significativa que no se consigue controlar adecuadamente con alguna terapia antihipertensiva.  Pacientes con intolerancia a la galactosa (deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa galactosa) no deben de tomar este tratamiento. La tartracina puede causar reacciones alérgicas. Aun no se ha establecido la seguridad y la eficacia pediátrica de este fármaco.

Efectos no deseados: los eventos adversos graves más comunes fueron trombocitopenia y anemia.

Muy comunes (≥1/10): infección del tracto urinario, trombocitopenia, anemia, neutropenia, disminución del apetito, insomnio, dolor de cabeza, mareos, disgeusia, palpitaciones, hipertensión, disnea, tos, nasofaringitis, náuseas, estreñimiento, vómitos, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, dolor de espalda, artralgia, cansancio, astenia.

Comunes (≥1/1000 a  <1/10): bronquitis, conjuntivitis, leucopenia, hipocalcemia, ansiedad, depresión, taquicardias, epistasis, boca seca, distensión abdominal, inflamación de la mucosa (incluido mucositis), estomatitis, fotosensibilidad, erupción cutánea, mialgia, edema periférico, elevación de gama-glutamiltransferesa, elevación de aspartato aminotransferasa (AST), elevación de creatinina en sangre, elevación de alanina aminotransferasa (ALT), elevación de fosfatasa alcalina en sangre, pérdida de peso.

Consulte la información de prescripción de Zejula para obtener una lista completa de reacciones adversas y la información de seguridad completa.

Fuente: BERBĒS