Loxo@Lilly anuncia los detalles de las presentaciones en la Reunión Anual 2023 de la European Hematology Association (EHA) Annual Meeting
VADEMECUM - 23/05/2023 TERAPIASLoxo@Lilly, la unidad de oncología de Eli Lilly and Company (NYSE: LLY), ha anunciado hoy que se presentarán datos de su cartera de productos European Hematology Association (EHA) Annual Meeting, que se celebrará del 8 al 11 de junio de 2023 de forma virtual y presencialmente en Frankfurt, Alemania.
Los resúmenes patrocinados por la compañía incluyen nuevos análisis de datos clínicos en usos aprobados y en investigación basados en el ensayo BRUIN de fase 1/2 que evalúa pirtobrutinib en pacientes con neoplasias malignas de células B previamente tratados con un inhibidor covalente de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), incluidos el linfoma de células del manto (LCM) y la leucemia linfocítica crónica (LLC).
A continuación se ofrece una lista de las presentaciones y los detalles de cada una:
Acerca del pirtobrutinib El pirtobrutinib, anteriormente conocido como LOXO-305, es un inhibidor no covalente (reversible) altamente selectivo (300 veces más selectivo para la BTK que para el 98% de las demás quinasas probadas en estudios preclínicos) de la enzima BTK1. BTK es una diana molecular validada que se encuentra en numerosas leucemias y linfomas de células B, incluido el linfoma de células del manto2, 3. Pirtobrutinib es un medicamento de prescripción oral aprobado por la FDA de EE.UU., con posología: comprimidos de 100 mg o 50 mg tomados en dosis de 200 mg una vez al día con o sin alimentos hasta la aparición de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Además, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) adoptó el pasado mes de abril un dictamen positivo en el que recomendaba la concesión de una autorización de comercialización condicional para el pirtobrutinib, destinado al tratamiento del linfoma de células del manto (LCM) recidivante o refractario. Indicación de pirtobrutinib Pirtobrutinib es un inhibidor de la quinasa y cuyas indicación aprobada por la FDA es el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) en recaída o refractario (R/R) tras al menos dos líneas de terapia sistémica, incluyendo un inhibidor de la BTK. La opinión positiva del CHMP es para la indicación de Pirtobrutinib en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) en recaída o refractario que han sido tratados previamente con un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK). Esta indicación está aprobada en virtud de la aprobación acelerada basada en la tasa de respuesta. La continuación de la aprobación para esta indicación puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en un ensayo confirmatorio. Por favor, visite estos dos enlaces sobre la Prescribing Information de la FDA y el Patient Information para pirtobrutinib.
Fuente: Lilly Referencias: 1. Mato AR, Shah NN, Jurczak W, et al. Pirtobrutinib in relapsed or refractory B-cell malignancies (BRUIN): a phase 1/2 study. Lancet. 2021;397(10277):892-901. doi:10.1016/S0140-6736(21)00224-5 2. Hanel W, Epperla N. Emerging therapies in mantle cell lymphoma. J Hematol Oncol. 2020;13(1):79. Published 2020 Jun 17. doi:10.1186/s13045-020-00914-1 3. Gu D, Tang H, Wu J, Li J, Miao Y. Targeting Bruton tyrosine kinase using non-covalent inhibitors in B cell malignancies. J Hematol Oncol. 2021;14(1):40. Published 2021 Mar 6. doi:10.1186/s13045-021-01049-7 |
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