One Minute in Medicine con BioPress: Acalabrutinib más venetoclax y rituximab en linfoma de células del manto sin tratamiento: análisis de seguridad y eficacia a 2 años
VADEMECUM - 13/09/2024 TERAPIASEste estudio de fase Ib evaluó la combinación de acalabrutinib, venetoclax y rituximab como tratamiento de primera línea en 21 pacientes con linfoma de células del manto. Con una mediana de seguimiento de 27,8 meses, la tasa de respuesta global fue del 100%, incluyendo un 71,4% de respuestas completas. No se alcanzaron las medianas de duración de la respuesta, supervivencia libre de progresión y supervivencia global, con una tasa de duración de la respuesta de 36 meses del 53,3%. Se produjeron acontecimientos adversos de grado 3 o superior en el 61,9% de los pacientes, principalmente neutropenia (33,3%). El acontecimiento adverso grave más frecuente fue la infección por COVID-19 (33,3%), que causó 5 muertes. Tras censurar las muertes relacionadas con COVID-19, la tasa de supervivencia libre de progresión a los 2 años fue del 95%. Este régimen puede ofrecer una alternativa prometedora a la quimioterapia tradicional, en particular para los pacientes con riesgo de toxicidades asociadas a la quimioterapia, aunque es necesario un estrecho seguimiento de las complicaciones relacionadas con la infección.
| Resumen Este estudio de fase 1b evaluó la seguridad y eficacia de acalabrutinib, venetoclax y rituximab (AVR) en linfoma de células del manto (LCM) sin tratamiento. Los pacientes recibieron acalabrutinib desde el ciclo 1 hasta enfermedad progresiva (EP) o toxicidad indebida, rituximab durante 6 ciclos con mantenimiento cada dos ciclos hasta el ciclo 24 o hasta EP, y venetoclax, a partir del ciclo 2, durante 24 ciclos. Se incluyeron 21 pacientes; el 95,2% completó la inducción (6 ciclos de RVA) y el 47,6% continuó con el mantenimiento con acalabrutinib. Trece (61,9%) pacientes presentaron acontecimientos adversos (AA) de grado 3-4, en su mayoría neutropenia (33,3%). Siete (33,3%) pacientes presentaron infección por COVID-19 (6 [28,6%] EA graves y 5 [23,8%] muertes, todos entre pacientes no vacunados). No hubo fibrilación auricular de grado ≥3, taquiarritmias ventriculares, hemorragias importantes ni síndrome de lisis tumoral. La tasa de respuesta global (TRG) fue del 100% (IC del 95%: 83,9-100,0), con una respuesta completa del 71,4%. Con una mediana de seguimiento de 27,8 meses, no se alcanzó la mediana de supervivencia sin progresión (SLP) ni de supervivencia global (SG). Las tasas de SLP a 1 y 2 años fueron del 90,5% (IC 95%, 67,0-97,5) y del 63,2% (IC 95%, 34,7-82,0), respectivamente; ambas fueron del 95% tras censurar las muertes COVID-19. Las tasas de SG a 1 y 2 años fueron del 95,2% (IC 95%, 70,7-99,3) y del 75,2% (IC 95%, 50,3-88,9), respectivamente; ambas fueron del 100% tras censurar las muertes por COVID-19. En general, el 87,5% de los pacientes con datos disponibles de enfermedad mínima residual (EMR) alcanzaron la negatividad de la EMR (10-6; secuenciación de nueva generación) durante el tratamiento. La RVA representa un régimen libre de quimioterapia para la TN MCL y dio lugar a una alta ORR y altas tasas de negatividad de MRD. Michael Wang, Tadeusz Robak, Kami J Maddocks, Tycel Phillips, Stephen D Smith, David Gallinson, Roser Calvo, Chuan-Chuan Wun, Veerendra Munugalavadla, Wojciech Jurczak. DOI: 10.1182/bloodadvances.2023012424. Fuente: BioPress |
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