Mensaje clave:

En este ensayo clínico aleatorizado, se evaluó la eficacia de la semaglutida en individuos con diabetes tipo 2 e insuficiencia cardíaca relacionada con la obesidad y fracción de eyección preservada (HFpEF). Los resultados revelaron una notable reducción en los síntomas relacionados con la insuficiencia cardíaca y limitaciones físicas, junto con una mayor pérdida de peso, entre los participantes que recibieron semaglutida en comparación con los que recibieron placebo después de un año. Además, el grupo de semaglutida mostró una menor incidencia de eventos adversos graves en comparación con el grupo de placebo. Estos hallazgos subrayan los beneficios cardiovasculares de la semaglutida, complementando sus efectos de pérdida de peso, en individuos con HFpEF relacionada con la obesidad y diabetes tipo 2.

Resumen:

Antecedentes:

La obesidad y la diabetes tipo 2 son prevalentes en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada y se caracterizan por una alta carga de síntomas. No existen terapias aprobadas que se dirijan específicamente a la insuficiencia cardíaca relacionada con la obesidad y con fracción de eyección preservada en personas con diabetes tipo 2.

Métodos:

Asignamos aleatoriamente a pacientes que tenían insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada, un índice de masa corporal (el peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros) de 30 o más, y diabetes tipo 2 para recibir semaglutida una vez por semana (2,4 mg) o placebo durante 52 semanas. Los puntos finales primarios fueron el cambio desde el inicio en la puntuación resumen clínica del Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ-CSS; las puntuaciones van de 0 a 100, siendo las puntuaciones más altas indicativas de menos síntomas y limitaciones físicas) y el cambio en el peso corporal. Los puntos finales secundarios confirmatorios incluyeron el cambio en la distancia de caminata de 6 minutos; un punto final compuesto jerárquico que incluía la muerte, eventos de insuficiencia cardíaca y diferencias en el cambio en el KCCQ-CSS y la distancia de caminata de 6 minutos; y el cambio en el nivel de proteína C reactiva (PCR).

Resultados:

Un total de 616 participantes fueron sometidos a aleatorización. El cambio promedio en el KCCQ-CSS fue de 13.7 puntos con semaglutida y 6.4 puntos con placebo (diferencia estimada, 7.3 puntos; intervalo de confianza del 95% [IC], 4.1 a 10.4; P<0.001), y el cambio promedio porcentual en el peso corporal fue de -9.8% con semaglutida y -3.4% con placebo (diferencia estimada, -6.4 puntos porcentuales; IC del 95%, -7.6 a -5.2; P<0.001). Los resultados para los puntos finales secundarios confirmatorios favorecieron a semaglutida sobre placebo (diferencia estimada entre grupos en el cambio en la distancia de caminata de 6 minutos, 14.3 m [IC del 95%, 3.7 a 24.9; P=0.008]; razón de ganancia para el punto final compuesto jerárquico, 1.58 [IC del 95%, 1.29 a 1.94; P<0.001]; y razón de tratamiento estimada para el cambio en el nivel de PCR, 0.67 [IC del 95%, 0.55 a 0.80; P<0.001]). Se informaron eventos adversos graves en 55 participantes (17.7%) en el grupo de semaglutida y 88 (28.8%) en el grupo de placebo.

Conclusiones:

Entre los pacientes con insuficiencia cardíaca relacionada con la obesidad y fracción de eyección preservada y diabetes tipo 2, la semaglutida condujo a mayores reducciones en los síntomas relacionados con la insuficiencia cardíaca y limitaciones físicas, así como a una mayor pérdida de peso que el placebo a 1 año.

Referencia:

Mikhail N. Kosiborod, Mark C. Petrie, et al.

DOI: 10.1056/NEJMoa2313917

Link: https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2313917 

Fuente: BioPress