Mensaje clave:

Este análisis de subgrupos del ensayo ASCENT de fase III evaluó a pacientes con cáncer de mama triple negativo avanzado que habían progresado en la terapia de primera línea y posteriormente fueron aleatorizados para recibir el conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a Trop-2, sacituzumab govitecan (SG), o quimioterapia de agente único elegida por su médico. Notablemente, los pacientes de 65 años o más y aquellos de raza negra experimentaron beneficios significativos con la terapia de SG en comparación con el tratamiento elegido por el médico (TPC). Los pacientes con metástasis cerebrales estables mostraron una mejora no significativa en la supervivencia libre de progresión (PFS) con SG en comparación con TPC, aunque no hubo diferencia en la supervivencia global (OS) entre las dos terapias.

Estos hallazgos destacan la persistente alta necesidad no satisfecha de tratamientos efectivos para pacientes con afectación del sistema nervioso central por cáncer de mama triple negativo. Existe una urgente necesidad de terapias capaces de controlar tanto la enfermedad del SNC como la sistémica. Además, la terapia con SG demostró beneficios pronunciados en pacientes mayores, lo que sugiere que este subgrupo puede beneficiarse del uso preferencial de conjugados anticuerpo-fármaco en la configuración avanzada de primera línea, lo que justifica una investigación adicional.

RESUMEN

En este análisis post hoc del estudio ASCENT, comparamos los resultados con sacituzumab govitecan (SG) frente a la quimioterapia de agente único en subgrupos clínicamente importantes de pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico (mTNBC). Los pacientes con mTNBC refractario o en recaída después de ≥2 quimioterapias previas (≥1 en el contexto metastásico) fueron aleatorizados 1:1 para recibir SG o el tratamiento elegido por el médico (TPC) hasta toxicidad inaceptable o progresión. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión (PFS) según RECIST 1.1 por revisión central en pacientes sin metástasis cerebrales. Se permitió la inclusión de pacientes con metástasis cerebrales si las metástasis estaban estables durante ≥4 semanas. En la población por intención de tratar (ITT), el 19% de los pacientes tenían ≥65 años; el 12% eran de raza negra y el 12% tenían metástasis cerebrales. SG mejoró la PFS y la supervivencia global (OS), respectivamente, en comparación con TPC en pacientes de ≥65 años (7.1 vs 2.4 meses y 14.7 vs 8.9 meses), o de raza negra (5.4 vs 2.2 meses y 13.8 vs 8.5 meses), de manera consistente con los resultados en la población ITT. Los pacientes con metástasis cerebrales tuvieron una mediana de PFS numéricamente mayor con SG en comparación con TPC, pero la mediana de OS fue similar entre los grupos de tratamiento. SG fue bien tolerado y tuvo un perfil de seguridad manejable consistente con la población completa de seguridad en todos los subgrupos; la neutropenia y la diarrea fueron los eventos adversos emergentes del tratamiento más comunes. Estos hallazgos confirman el beneficio clínico significativo de SG frente a la quimioterapia estándar en subgrupos de pacientes con altas necesidades no satisfechas. SG debe considerarse una opción de tratamiento efectiva y segura para pacientes con mTNBC elegibles para terapia de segunda línea o posterior.

Referencia:

Sara A. Hurvitz, Aditya Bardia, Kevin Punie, Kevin Kalinsky, Lisa A. Carey, Hope S. Rugo, Véronique Diéras, See Phan, Rosemary Delaney, Yanni Zhu & Sara M. Tolaney

DOI: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38664404/

Link: https://www.nature.com/articles/s41523-024-00635-5

Fuente: BioPress