Antecedentes

Estudios previos de análisis riesgo-beneficio de trastuzumab deruxtecan (DS-8201) han indicado el beneficio de este tratamiento, aunque puede aumentar el riesgo de enfermedad pulmonar intersticial (EPI) y/o neumonitis en determinados pacientes. El objetivo de este estudio era evaluar la seguridad de DS-8201.

Métodos

Se realizó una búsqueda de artículos relevantes en cuatro bases de datos electrónicas: PubMed, Embase, la Biblioteca Cochrane y ClinicalTrials.gov. Se incluyeron todos los informes publicados hasta el 2 de noviembre de 2022, y los tipos de estudio se restringieron a ensayos clínicos; la última búsqueda se actualizó hasta el 10 de enero de 2023. También se evaluó la calidad de la literatura con el Manual Cochrane para Revisiones Sistemáticas de Intervenciones y la herramienta Methodological Index for Non-Randomized Studies, y luego se realizó un metanálisis con R versión 4.2.1.

Resultados

En este estudio se incluyó a un total de 1.428 pacientes incluidos en 13 artículos. El análisis reveló que los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento (AAET) de todos los grados más frecuentes fueron las náuseas y la fatiga. El acontecimiento adverso emergente más frecuente de grado 3 o superior (grado ≥3) fue la neutropenia. La incidencia de enfermedad pulmonar intersticial y/o neumonitis en los EAE de todos los grados y de grado ≥3 fue del 12,5% y el 2,2%, respectivamente.

Conclusiones

Este resumen exhaustivo de la incidencia de los EAEt asociados al DS-8201 en ensayos clínicos proporciona una guía importante para los médicos. Los EAET más frecuentes fueron las reacciones gastrointestinales y la fatiga; mientras tanto, el EAET de grado ≥3 más frecuente fue la toxicidad hematológica. La enfermedad pulmonar intersticial y/o la neumonitis fueron reacciones adversas al fármaco específicas asociadas con el DS-8201, de las que los médicos deben ser especialmente conscientes por su mayor morbilidad y tasas de EAEt de grado ≥3.

Ruijuan Li , Manqi Hua MS, Jiulong Li , Weihong Chen