Mensaje clave:

Los resultados actualizados de eficacia y seguridad del ensayo DESTINY-Breast03, después de un seguimiento medio de 41 meses, demuestran que trastuzumab deruxtecan supera significativamente a trastuzumab emtansina. La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 29.0 meses para trastuzumab deruxtecan frente a 7.2 meses para trastuzumab emtansina. Además, la mediana de supervivencia global fue de 52.6 meses con trastuzumab deruxtecan en comparación con 42.7 meses con trastuzumab emtansina. Es importante destacar que no se identificaron nuevas señales de seguridad, incluidas nuevas incidencias de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis. Estos resultados de seguimiento a largo plazo confirman que trastuzumab deruxtecan proporciona mejores resultados clínicos en comparación con trastuzumab emtansina, con un perfil de seguridad constante.

RESUMEN

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) demostró una eficacia significativamente mejorada en comparación con trastuzumab emtansina (T-DM1) en el ensayo DESTINY-Breast03 (seguimiento medio, 28 meses). Informamos sobre análisis actualizados de eficacia y seguridad, incluidos los puntos finales de eficacia secundarios y exploratorios (seguimiento medio, 41 meses) del ensayo DESTINY-Breast03. Los pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-positivo avanzado, previamente tratados con taxanos y trastuzumab, fueron aleatorizados para recibir T-DXd (5.4 mg por kg (261 pacientes)) o T-DM1 (3.6 mg por kg (263 pacientes)). El punto final primario fue la supervivencia libre de progresión (PFS) por revisión central independiente y enmascarada, y se informó previamente. El punto final secundario clave fue la supervivencia global (OS). Otros puntos finales secundarios incluyeron la tasa de respuesta objetiva, la duración de la respuesta y la PFS (todos evaluados por los investigadores) y la seguridad. En el corte de datos del 20 de noviembre de 2023, la mediana de PFS evaluada por los investigadores fue de 29.0 frente a 7.2 meses (índice de riesgo (HR), 0.30; intervalo de confianza (IC) del 95%, 0.24–0.38), la tasa de PFS a los 36 meses fue del 45.7% frente al 12.4% y la mediana de OS fue de 52.6 frente a 42.7 meses (HR, 0.73; IC del 95%, 0.56–0.94) con T-DXd frente a T-DM1, respectivamente.

Los eventos adversos emergentes del tratamiento fueron consistentes con los análisis anteriores. No ocurrieron nuevas incidencias de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis de grado ≥3 (tasa de todos los grados, 16.7% (T-DXd) frente a 3.4% (T-DM1)). Con un seguimiento más prolongado, T-DXd continuó demostrando una eficacia superior en comparación con T-DM1, con un perfil de seguridad manejable.

REFERENCIAS

Javier Cortés, Sara A. Hurvitz, Seock-Ah Im, et al.

DOI: https://doi.org/10.1038/s41591-024-03021-7

Link: https://www.nature.com/articles/s41591-024-03021-7

Fuente

BioPress