Mensaje clave

Este estudio evaluó el impacto del denosumab en la incidencia de diabetes tipo 2 (DT2) y los resultados de salud a largo plazo en pacientes con DT2. Los resultados indicaron que el denosumab redujo el riesgo de desarrollar DT2 en individuos con sobrepeso u obesidad y en adultos mayores de diversos grupos étnicos. Además, el denosumab disminuyó la mortalidad por todas las causas y el riesgo de ulceración del pie. Sin embargo, no mitigó el riesgo de complicaciones como la retinopatía y la neuropatía periférica, y se asoció con un mayor riesgo de nefropatía. Además, el denosumab no redujo el riesgo de enfermedad cardiovascular o accidentes cerebrovasculares. Estos hallazgos sugieren que el denosumab podría ser una estrategia preventiva efectiva contra la progresión a DT2 en pacientes con alto riesgo de osteoporosis, ofreciendo ventajas sobre la terapia con bisfosfonatos.

RESUMEN 

Objetivo

Evaluar el impacto del denosumab en (i) la incidencia de diabetes tipo 2 (DT2) y (ii) los resultados de salud a largo plazo (complicaciones microvasculares [neuropatía, retinopatía, nefropatía] y macrovasculares [enfermedad cardiovascular, accidente cerebrovascular] y mortalidad por todas las causas) en pacientes con DT2, antes de (iii) combinar resultados con estudios previos utilizando un meta-análisis.

Métodos

Se realizó un análisis retrospectivo de datos en una gran base de datos federada global (TriNetX; Cambridge, MA) de 331,375 pacientes, sin DT2 o cáncer inicial, prescritos con denosumab (tratamiento, n=45,854) o bisfosfonatos (control, n=285,521), en 83 organizaciones de salud. Se llevó a cabo un emparejamiento por puntuación de propensión (1:1) de los factores de confusión, que resultó en 45,851 en cada cohorte. Un análisis secundario evaluó el impacto del denosumab en los resultados de salud a largo plazo en pacientes con DT2. Además, se buscó sistemáticamente en la literatura previa que evaluaba la asociación entre denosumab y DT2. Las estimaciones se agruparon utilizando un meta-análisis de efectos aleatorios. El riesgo de sesgo y la calidad de la evidencia se evaluaron utilizando herramientas respaldadas por Cochrane.

Resultados

El denosumab (frente a los bisfosfonatos) se asoció con un menor riesgo de DT2 incidente en 5 años (cociente de riesgos 0.83 [intervalo de confianza {IC} del 95% 0.78-0.88]). El análisis secundario mostró una reducción significativa del riesgo de mortalidad por todas las causas (0.79 [0.72-0.87]) y ulceración del pie (0.67 [0.53-0.86]). Además, los resultados agrupados de cuatro estudios (tres observacionales, un ensayo controlado aleatorizado) tras el meta-análisis mostraron un riesgo relativo (RR [IC del 95%]) reducido para DT2 incidente en pacientes prescritos con denosumab (0.83 [0.79-0.87]) (I2=10.76%).

Conclusiones

Este es el mayor estudio de cohortes que muestra que el tratamiento con denosumab se asocia con una reducción del RR de DT2 incidente, así como una reducción del RR de mortalidad por todas las causas y complicaciones microvasculares, hallazgos que pueden influir en el desarrollo de guías en el tratamiento de la osteoporosis, particularmente en pacientes con alto riesgo de DT2.

Referencias

Alex E. Henney, David R. Riley, Ben O'Connor, Theresa J. Hydes, Matthew Anson, Sizheng Steven Zhao, Uazman Alam, Daniel J. Cuthbertson

DOI: https://doi.org/10.1111/dom.15708

Enlace: https://dom-pubs.pericles-prod.literatumonline.com/doi/10.1111/dom.15708 

Fuente: Biopress