Nivolumab perioperatorio prolonga la supervivencia libre de eventos en el cáncer de pulmón
VADEMECUM - 22/07/2024 PUBLICACIONESEn el estudio de fase III CheckMate 77T, la inmunoterapia perioperatoria prolongó significativamente la supervivencia libre de eventos en pacientes con cáncer de pulmón resecable. El 70,2% de los pacientes sobrevivieron sin eventos durante 18 meses con nivolumab. Con quimioterapia, fue del 50,0%.
| La terapia neoadyuvante con nivolumab más quimioterapia mejora los resultados del tratamiento en pacientes con cáncer de pulmón resecable no microcítico (non-small-cell lung cancer [NSCLC]) de manera significativa y está aprobado para esta indicación en Estados Unidos, la UE y otros países. Sin embargo, el 30-55% de los pacientes experimenta una recurrencia. Hay indicios de que un tratamiento perioperatorio (terapia neoadyuvante seguida de cirugía y terapia adyuvante) con inmunoterapia puede mejorar aún más los resultados clínicos. El enfoque tiene como objetivo mejorar la inmunidad antitumoral y promover la eliminación de micrometástasis y células tumorales restantes. Sobre el estudio CheckMate 77T En el estudio de fase III CheckMate 77T (NCT04025879), el equipo dirigido por la Dra. Tina Cascone del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas en Houston, Estados Unidos, investigó si la inmunoterapia perioperatoria prolonga la supervivencia libre de eventos en participantes con NSCLC en estadio temprano. La publicación de los resultados del análisis intermedio predefinido después de un seguimiento medio de 25,4 meses se publicó recientemente en la revista New England Journal of Medicine [1]. Cascone presentó el estudio previamente en el Simposio Presidencial en el Congreso 2023 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) [2]. En el estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico, se trató a 229 adultos con NSCLC resecable en estadio IIA a IIIB cada tres semanas durante cuatro ciclos con nivolumab neoadyuvante más quimioterapia. Un grupo de control de 232 pacientes recibió quimioterapia neoadyuvante más placebo. Después de la cirugía, se administró un tratamiento adyuvante con nivolumab o placebo cada cuatro semanas durante un año. Nivolumab mejoró la supervivencia libre de eventos y la respuesta Los investigadores encontraron que en el grupo tratado con nivolumab, el 70,2% de los pacientes sobrevivieron sin eventos durante 18 meses. En el grupo tratado con quimioterapia, fue del 50,0%. Con el esquema perioperatorio de nivolumab, el riesgo de progresión de la enfermedad, recurrencia, no realización de la cirugía o muerte fue reducido en un 42% en comparación con el esquema de placebo neoadyuvante más quimioterapia. Los investigadores observaron una respuesta patológica completa en el 25,3% de los pacientes del grupo de nivolumab y en el 4,7% de los pacientes del grupo de quimioterapia. Una respuesta patológica fuerte se observó en el 35,4% y el 12,1% de los pacientes, respectivamente. Perfil de seguridad sin nuevas señales No se identificaron nuevas señales de seguridad. La incidencia de eventos adversos de cualquier causa y de eventos adversos relacionados con el tratamiento fue similar en ambos brazos del estudio. Los eventos adversos relacionados con el tratamiento ocurrieron en el 50% de los pacientes tratados con nivolumab adyuvante/quimioterapia y en el 30% de los pacientes que recibieron quimioterapia adyuvante/placebo. Los eventos adversos de grado 3 o 4 ocurrieron en el 32,5% de los pacientes del grupo de nivolumab y en el 25,2% de los pacientes del grupo de quimioterapia. Conclusión: se han solicitado aprobaciones en EE. UU. y la UE El tratamiento perioperatorio con nivolumab resultó en una supervivencia libre de eventos estadísticamente significativa y clínicamente relevante en pacientes con NSCLC resecable en comparación con la quimioterapia. No se observaron nuevas señales de seguridad. "CheckMate 77T ha alcanzado su objetivo primario. Los resultados del estudio CheckMate 77T son muy alentadores y respaldan esta opción para nuestros pacientes con NSCLC resecable. Los próximos pasos se centrarán en identificar características de pacientes y enfermedades para aquellos que son más propensos a beneficiarse de la quimioinmunoterapia neoadyuvante sola, así como para aquellos que requieren un enfoque más intensivo", dijo Cascone [2]. Las autoridades de EE. UU. y la UE han aceptado las solicitudes de aprobación para nivolumab neoadyuvante (comercializado como Opdivo) seguido de quimioterapia, así como para nivolumab adyuvante para el tratamiento perioperatorio de NSCLC resecable en estadios IIA a IIIB. Estas solicitudes se basan en los resultados del estudio CheckMate 77T [3]. Fuente:
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