AstraZeneca ha completado los estudios que respaldan las primeras presentaciones reglamentarias para la transición de Trixeo Aerosphere (budesonida/glicopirronio/fumarato de formoterol o BGF) a un propelente innovador de nueva generación con un potencial de calentamiento global un 99,9 % menor que los propelentes utilizados en los medicamentos inhalados disponibles actualmente.¹

Se trata de una terapia de triple combinación para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y será el primer medicamento en la cartera de inhaladores de dosis medida presurizados de AstraZeneca (pMDIs) para la transición al nuevo propelente. Los programas clínicos para la transición de la cartera más amplia de pMDI de AstraZeneca al nuevo propelente están en marcha. Si bien los pMDI contribuyen con menos del 0,04 % de las emisiones globales de gases de efecto invernadero, AstraZeneca se compromete a reducir significativamente esta carga.²

Omar Usmani, profesor de Medicina Respiratoria en el Imperial College de Londres e investigador coordinador del estudio, señala que: “los medicamentos respiratorios administrados en inhaladores de dosis medida presurizados son esenciales para millones de personas que viven con enfermedades respiratorias en todo el mundo, incluidas poblaciones vulnerables específicas como niños y ancianos. La transición a medicamentos respiratorios inhalados utilizando un propelente con una huella de carbono similar a los medicamentos inhalados sin propelente es fundamental para la salud del planeta a la hora de reducir la huella de carbono, al tiempo que se abordan las necesidades de los pacientes y la capacidad de los profesionales de la salud para lograr resultados clínicos óptimos”.

Sharon Barr, Ph.D, vicepresidenta ejecutiva de I+D de productos biofarmacéuticos de AstraZeneca, afirma que: “los medicamentos esenciales que salvan vidas y que se administran a los pacientes mediante inhaladores de dosis medida presurizados son los tratamientos más utilizados en el cuidado respiratorio y garantizar el acceso a ellos en función de las necesidades clínicas es fundamental para optimizar los resultados de los pacientes. Ya hemos completado los estudios que respaldan las primeras presentaciones reglamentarias para la transición de la combinación de budesonida/glicopirronio/fumarato de formoterol al propelente innovador con un potencial de calentamiento global casi nulo como parte de nuestro compromiso con los pacientes y el planeta”.

Los resultados de los estudios de esta combinación con el propelente de nueva generación se compartirán con las autoridades regulatorias, y se espera que las primeras presentaciones en Europa, el Reino Unido y China se realicen antes de finales de 2024.

AstraZeneca está estudiando la versión de grado médico de HFO-1234ze, un propelente de nueva generación, para su uso en su porfolio de medicamentos pMDI. En la conferencia de la American Thoracic Society (ATS) de 2024, celebrada en mayo, se presentaron los datos de dos estudios de fase I de bioequivalencia sistémica y pulmonar, y los resultados del estudio de broncoespasmo de fase IIIb se han presentado en el congreso de la European Respiratory Society (ERS) de 2024.^3-5 Se presentarán datos adicionales en las próximas reuniones médicas.

Las enfermedades respiratorias crónicas, como la EPOC y el asma, afectan a cientos de millones de personas en todo el mundo.⁶ Los medicamentos respiratorios inhalados administrados mediante inhaladores presurizados representan el 78 % del uso de inhaladores a nivel mundial.⁷ Reducir el impacto de carbono de los inhaladores presurizados es un elemento clave relacionado con el producto de la estrategia Ambition Zero Carbon de AstraZeneca, junto con el compromiso de la compañía de mejorar los resultados de los pacientes.⁸ La implementación de directrices basadas en la evidencia en la práctica clínica puede reducir las exacerbaciones y las hospitalizaciones, y los resultados resultantes de la mejora de los pacientes también pueden reducir la huella de carbono general asociada con la atención respiratoria.^9-11

Budesonida/glicopirronio/fumarato de formoterol

Budesonida/glicopirronio/fumarato de formoterol (BGF), aprobado bajo la marca Trixeo Aerosphere en la UE y Breztri Aerosphere en Japón, China y EE. UU., es un inhalador, de combinación triple de dosis fija de fumarato de formoterol, un LABA, bromuro de glicopirronio, un LAMA, con budesonida, un ICS, y administrado a través del inhalador de dosis medida presurizado Aerosphere. Este medicamento se encuentra aprobado para tratar la EPOC en más de 50 países en todo el mundo, incluidos EE. UU., la UE, China y Japón, y actualmente se está estudiando en ensayos de fase III para el asma.

Colaboración de AstraZeneca con Honeywell

La versión de grado médico de HFO-1234ze, desarrollada y patentada por Honeywell, es un propulsor fundamental para permitir la transición de medicamentos inhalados por inhalación con un impacto climático reducido, dado su potencial de calentamiento global (GWP) cercano a cero. AstraZeneca anunció en 2022 su colaboración con Honeywell para desarrollar medicamentos inhalados respiratorios utilizando el nuevo propulsor.

Ambition Zero Carbon

A través de su estrategia Ambition Zero Carbon, AstraZeneca persigue objetivos de descarbonización audaces y basados en la ciencia, acelerando el progreso hacia el cero neto. La empresa está en camino de reducir las emisiones de gases de efecto invernadero (GEI) de sus operaciones y flota globales (alcances 1 y 2) en un 98 % para 2026 (a partir de una línea de base de 2015). AstraZeneca tiene como objetivo reducir a la mitad toda la huella de su cadena de valor (Alcance 3) para 2030, en camino a una reducción absoluta de emisiones del 90 % (a partir de una línea base de 2019) para 2045 a más tardar. Para 2030, la empresa será carbono negativa para todas las emisiones residuales. AstraZeneca fue una de las primeras siete empresas a nivel mundial en tener sus objetivos de cero emisiones netas verificados por la iniciativa Science-Based Targets (SBTi) Corporate Net-Zero Standard.

Referencias

1. AstraZeneca Pharmaceuticals. Data on File. Global Warming Potential of HFO-1234ze. (ID: REF-140251).

2. Emeryk AW, Sosnowski T, Kupczyk M, et al. Impact of inhalers used in the treatment of respiratory diseases on global warming. Adv Respir Med 2021;89:427–438.

3. Shah M, Aurivillius M, Raphiou I, et al. Systemic exposure bioequivalence of budesonide/ glycopyrrolate/ formoterol fumarate with the potential next generation propellant hydrofluoroolefin-1234ze versus hydrofluoroalkane-134a in healthy adults. [Thematic Poster Session]. Presented at the American Thoracic Society International Conference 2024 (17-22 May).

4. Raphiou I, Aurivillius M, Petullo D, et al. Lung exposure bioequivalence with budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate with the next generation propellant hydrofluoroolefin-1234ze versus hydrofluoroalkane-134a in healthy adults: a charcoal block study. [Thematic Poster Session]. Presented at the American Thoracic Society International Conference 2024 (17-22 May).

5. Bell A, Jassal M, Xu J, et al. A randomized, double-blind, crossover study of change in post-dose lung function with a new generation propellant for metered dose inhalers in patients with asthma. [Poster Session]. Presented at the European Respiratory Society Congress 2024 (7-11 September).

6. GBD Chronic Respiratory Disease Collaborators. Prevalence and attributable health burden of chronic respiratory diseases, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Respir Med. 2020 Jun; 8 (6): 585-596.

7. Bell J, Tewari SG, Budgen N, et al. An Assessment Of Pressurized Metered-dose Inhaler Use In Countries In Europe And The Rest Of The World. Poster Presentation at American Thoracic Society (ATS) International Conference, 2023 19-24 May.

8.AstraZeneca. AstraZeneca progresses Ambition Zero Carbon programme with Honeywell partnership to develop next-generation respiratory inhalers. [Online]. Available at: https://www.astrazeneca.com. [Accessed September 2024.]

9.Wilkinson AJK, Maslova E, Janson C, et al., Greenhouse gas emissions associated with suboptimal asthma care in the UK: the SABINA healthCARe‒Based envirONmental cost of treatment (CARBON) study. Thorax. 2024 27;79(5):412-421.

10.SMI. Decarbonising patient care pathways. [Online]. Available at: https://a.storyblok.com/f/109506/x/88fe7ea368/smi-hstf-pcp-whitepaper.pdf. [Accessed September 2024.]

11. Usmani OS, Levy ML. Effective respiratory management of asthma and COPD and the environmental impacts of inhalers. NPJ Prim Care Respir Med. 2023;33(1):24.

ES-32351 septiembre 2024

Fuente: Edelamn