Mensaje clave:

Este estudio examinó a pacientes con alopecia areata severa del ensayo clínico fase III BRAVE-AA1 que fueron tratados con baricitinib durante 52 semanas y alcanzaron una puntuación en la herramienta de gravedad de alopecia (SALT) de ≤20. Estos pacientes fueron luego aleatorizados de nuevo para continuar con su dosis actual de baricitinib o cambiar a placebo. Entre los pacientes a los que se les retiró baricitinib 4 mg, el 96% y el 82% mantuvieron una puntuación SALT ≤20 a las semanas 4 y 8 posteriores a la retirada, respectivamente. Del mismo modo, en el caso de los pacientes a los que se les retiró baricitinib 2 mg, el 90% y el 80% mantuvieron una puntuación SALT ≤20 a las semanas 4 y 8, respectivamente. En la semana 152, el 80% de los pacientes que suspendieron baricitinib perdieron el beneficio del tratamiento, en comparación con solo el 7% de aquellos que continuaron con la terapia. Este estudio destaca que la mayoría de los pacientes con alopecia areata severa experimentarán una pérdida del beneficio del crecimiento del cabello si se interrumpe la terapia con baricitinib, subrayando la necesidad de un tratamiento continuo para mantener el crecimiento del cabello.

RESUMEN

Importancia: El baricitinib ha demostrado eficacia para tratar la alopecia areata severa en adultos. Actualmente hay información limitada sobre la necesidad de terapia continua después de lograr el crecimiento del cabello en el cuero cabelludo.

Objetivo: Informar los resultados del período de retirada aleatorizada del ensayo BRAVE-AA1.

Diseño, configuración y participantes: BRAVE-AA1 fue un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, de fase 3 con un subestudio de retirada del tratamiento que se llevó a cabo en 70 centros en 3 países, comenzando en marzo de 2019. Incluyó a 654 adultos con alopecia areata severa (AA) (puntuación en la herramienta de gravedad de alopecia [SALT] ≥50) que fueron aleatorizados en una proporción de 3:2:2 para recibir tratamiento con baricitinib, 4 mg; baricitinib, 2 mg; o placebo. Los datos fueron analizados en agosto de 2023.

Intervención: A la semana 52, 154 pacientes que respondieron (puntuación SALT ≤20) fueron re-randomizados en una proporción de 3:1 para continuar con su dosis actual de baricitinib o pasar a placebo (retiro aleatorizado). Los pacientes que respondieron y fueron aleatorizados a placebo que experimentaron una pérdida de beneficio del tratamiento (>20 puntos de empeoramiento en la puntuación SALT) en cualquier momento después de la semana 52 fueron re-tratados con su dosis original de baricitinib.

Resultados principales y medidas: La proporción de pacientes que perdieron el beneficio del tratamiento hasta la semana 152 y la proporción de pacientes que recuperaron la respuesta después del re-tratamiento. Se utilizó el método de la última observación llevada hacia adelante para imputar datos faltantes o censurados.

Resultados: De los 654 pacientes que recibieron tratamiento, la edad media (DE) fue de 37.1 (13.0) años, y había 383 mujeres (58.6%). A la semana 52, 10 de 39 pacientes que recibían baricitinib, 2 mg, y 30 de 115 pacientes que recibían baricitinib, 4 mg, fueron re-randomizados a placebo. A las 4 y 8 semanas de retirada del tratamiento, el 0% y el 10% al 11% de los pacientes, respectivamente, perdieron el beneficio del tratamiento sin importar la dosis. A la semana 152, el 80% de los pacientes habían perdido el beneficio en comparación con el 7% de aquellos que continuaron con la terapia de baricitinib para ambos grupos de dosis. Dentro de los períodos de observación de seguimiento, 5 de 8 pacientes que tomaban 2 mg (63%) y 21 de 24 pacientes que tomaban 4 mg (87.5%) recuperaron una puntuación SALT de 20 o menos después del re-tratamiento.

Conclusiones y relevancia:

La alopecia areata severa es una condición crónica y recurrente, y este ensayo clínico aleatorizado encontró que la retirada de la terapia para una población de pacientes con AA severa que había logrado un crecimiento significativo del cabello después de 1 año de tratamiento con baricitinib resultó en la pérdida del beneficio para casi todos los pacientes, indicando que se requiere terapia continua para mantener el crecimiento del cabello.

Referencias

Brett King, Justin Ko, Ohsang Kwon, et al.

DOI: 10.1001/jamadermatol.2024.2734

Link: https://jamanetwork.com/journals/jamadermatology/fullarticle/2822460

Fuente: BioPress