Mecanismo de acciónClofazimina
Bacteriostático, débilmente bactericida sobre M. leprae. Se une al ADN micobacterial, inhibe el crecimiento y la replicación.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaClofazimina
Oral (con comida o leche). Ads.:
- Lepra multibacilar, asociado a dapsona y rifampicina: 300 mg 1 vez/mes + 100 mg días alternos + 600 mg rifampicina 1 vez/mes + 100 mg dapsona 1 vez/día, 12 meses; máx. 18 meses.
- Eritema nudoso leproso, sin respuesta a corticoides o cuando están contraindicados: 100 mg/8 h, máx. 12 meses.
Modo de administraciónClofazimina
Debe administrarse con comidas o con leche.
ContraindicacionesClofazimina
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesClofazimina
Nunca en monoterapia. Riesgo de: acumulación en tejidos, enteropatías, nódulos linfáticos mesentéricos, obstrucción intestinal, coloración rojiza o marrón de piel, secreciones y conjuntiva. Evitar en caso de: dolor abdominal, diarrea, lesión hepática o renal. Reducir dosis o prolongar intervalo de dosificación si aparecen síntomas gastrointestinales.
Insuficiencia hepáticaClofazimina
Precaución. Si es posible evitar tto. con lesión hepática.
Insuficiencia renalClofazimina
Precaución. Si es posible evitar tto. con lesión renal.
InteraccionesClofazimina
Concentración disminuida por: isoniazida.
Actividad antiinflamatoria disminuida por: dapsona.
EmbarazoClofazimina
El test de Ames y los test citogénicos no detectaron ninguna actividad mutagénica en pacientes tratados con clofazimina. No se detectó ningún efecto teratogénico en conejos ni en ratas tratadas con dosis de clofazimina entre 8 y 25 veces la dosis usual en humanos. Sin embargo, con dosis entre 12 y 25 veces las administradas en humanos, se observó retraso en la osificación del cráneo y fetotoxicidad en el ratón.
La experiencia con clofazimina en el embarazo es limitada. Aún cuando el tratamiento debería evitarse en la medida de lo posible durante el primer trimestre del embarazo, éste no deberá interrumpirse ya que la enfermedad suele agravarse durante el embarazo. La clofazimina atraviesa la barrera placentaria y se ha observado coloración de la piel de los recién nacidos.
LactanciaClofazimina
Clofazimina se excreta en la leche materna y puede producir coloración de la piel de los lactantes, por lo que sólo debe administrarse en mujeres en periodo de lactancia si el beneficio supera el riesgo.
Efectos sobre la capacidad de conducirClofazimina
Se ha comunicado disminución de la visión, cansancio y cefaleas bajo tratamiento con clofazimina. Los pacientes que experimenten estas reacciones adversas no deberán conducir vehículos ó manejar maquinaria.
Reacciones adversasClofazimina
Véase Prec. Además: cambios en coloración del cabello, ictiosis y sequedad de piel, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015