OMNIC prolonged-release capsule, hard 0.4 mg

Nombre local: OMNIC Capsule met verlengde afgifte, hard 0.4 mg
País: Países Bajos
Laboratorio: Astellas Pharma B.V.
Vía: Vía oral, Vía oral, Vía oral
Forma: Cápsula dura de liberación prolongada
ATC: Tamsulosina (G04CA02)


ATC: Tamsulosina (G04CA02)



Mecanismo de acción
Tamsulosina

Se fija selectiva y competitivamente a los receptores alfa<sub>1<\sub>postsinápticos, en particular a los subtipos alfa<sub>1A<\sub> y alfa<sub>1D<\sub>, produciendo relajación del músculo liso de próstata y uretra.

Indicaciones terapéuticas
Tamsulosina

Síntomas del tracto urinario inferior asociados a hiperplasia benigna de próstata.

Posología
Tamsulosina

Oral. Ads. Cáps. liberación modificada o prolongadas: 0,4 mg/día (después del desayuno o 1ª comida del día). Comp. liberación prolongada: 0,4 mg/día (independientemente de las comidas).

Modo de administración
Tamsulosina

Vía oral.
- Cápsula dura de liberación modificada: administrar después del desayuno o de la 1ª comida del día. Debe ingerirse entera, con un vaso de agua mientras esté sentado o de pie (no tumbado). No debe romperse ni masticarse.
- Comprimido de liberación prolongada: administrar independientemente de las comidas. Debe ingerirse entero y no debe romperse ni masticarse.

Contraindicaciones
Tamsulosina

Hipersensibilidad al hidrocloruro de tamsulosina, incluido angioedema inducido por fármacos; historia de hipotensión ortostática; I.H. grave.

Advertencias y precauciones
Tamsulosina

I.R. grave. Control periódico de exploración del tacto rectal y determinación del antígeno específico prostático. Riesgo de hipotensión ortostática. Riesgo de síndrome de iris flácido intraoperatorio durante la cirugía de cataratas y glaucoma (interrumpir tto. 1-2 sem previas a la cirugía). No administrar en combinación con inhibidores potentes del CYP3A4 en pacientes con fenotipo metabolizador lento del CYP2D6. Prec. en combinación con inhibidores potentes y moderados del CYP3A4. No administrar en niños < 18 años.

Insuficiencia hepática
Tamsulosina

Contraindicado en I.H. grave.

Insuficiencia renal
Tamsulosina

Precaución en I.R. grave (falta de estudios).

Interacciones
Tamsulosina

Véase Prec. Además:
Niveles de plasma: aumentados por cimetidina; disminuidos por furosemida.
Velocidad de eliminación aumentada por: diclofenaco y warfarina.
Riesgo de hipotensión con: otros antagonistas adrenérgicos alfa<sub>1<\sub>.

Embarazo
Tamsulosina

No procede, se administra solamente a pacientes varones.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Tamsulosina

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, en este aspecto los pacientes deben ser conscientes de la posible presentación de mareo.

Reacciones adversas
Tamsulosina

Mareo; alteraciones de la eyaculación, incluyendo eyaculación retrógrada e insuficiencia eyaculatoria.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015