Mecanismo de acciónRopinirol
Agonista dopaminérgico D<sub>2<\sub>/D<sub>3<\sub> no ergolínico que estimula los receptores dopaminérgicos del estriado.
Indicaciones terapéuticasRopinirol
Enf. de Parkinson: tto. inicial en monoterapia para retrasar la introducción de l-dopa; en combinación con l-dopa, durante la enf., cuando el efecto de l-dopa disminuye. Síndrome de piernas inquietas idiopático de moderado a grave.
PosologíaRopinirol
Oral, con las comidas.
1 - Enf. Parkinson:
- Monoterapia:
Liberación inmediata: dividir dosis diaria en 3 veces. Inicial: 0,25 mg/8 h, 1 sem; incrementar en 0,25 mg/8 h cada sem durante otras 3 sem. Después, aumentos semanales de 0,5-1 mg/8 h. Dosis usual: 3-9 mg/día. Máx. 24 mg/día. Si se interrumpe 1 día o más, reiniciar con ajuste de dosis.
Liberación prolongada: ads., tomar 1 vez/día, a la misma hora. Inicial 2 mg/día durante 1ª sem, incrementar a 4 mg/día desde la 2ª sem. Si no se obtiene control sintomático a esta dosis, incrementar en 2 mg en intervalos sem hasta 8 mg/día; si todavía no se obtiene control sintomático suficiente, incrementar en 2-4 mg en intervalos de 2 sem. Máx. 24 mg/día.
Cambio de dosis de liberación inmediata a liberación prolongada:
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- Combinación con l-dopa: disminuir gradualmente dosis de l-dopa en un 20% (liberación inmediata) o 30% (liberación prolongada).
Suspender gradualmente el tto.
2 - Síndrome piernas inquietas: mayores de 18 años, inicial, 0,25 mg/día, 2 días (al acostarse o hasta 3 h antes). Si se tolera, incrementar a 0,5 mg/día durante resto de sem 1. Sem 2: incrementar a 1 mg/día, después en 0,5 mg/sem durante 2 sem siguientes hasta 2 mg/día. Puede incrementarse gradualmente hasta máx. 4 mg/día.
Modo de administraciónRopinirol
Vía oral. Tomar con alimentos para mejorar su tolerancia gastrointestinal. Los comp. de liberación prolongada pueden tomarse con/sin alimentos, 1 vez /día a la misma hora.
ContraindicacionesRopinirol
Hipersensibilidad a ropinirol. I.R. e I.H. graves.
Advertencias y precaucionesRopinirol
Ancianos, trastornos psicóticos o psiquiátricos o historia previa de los mismos, patología cardiovascular grave, I.H. moderada. Produce somnolencia/episodios de sueño repentino e hipotensión postural. Puede observarse empeoramiento paradójico del síndrome de piernas inquietas, ajustar dosis o suspender. Pueden aparecer determinados síntomas y comportamientos relacionados con las alteraciones en el control de impulsos incluyendo adicción patológica al juego, incremento de la libido, hipersexualidad, gastos o compras compulsivas, atracones o comer compulsivamente. No utilizar para tratar la acatisia y tasiquinesia por neurolépticos (tendencia compulsiva a caminar inducida por neurolépticos), ni el s. de Piernas Inquietas secundario. Pacientes que dejan o empiezan a fumar durante el tto., ajuste de dosis. Niños, no recomendado en niños < de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia. Riesgo de s. neuroléptico maligno (discontinuar tto. de forma gtadual). En enf. de Parkinson al reducir gradualmente la dosis al discontinuar el tto., pero pueden ocurrir reacciones adversas no motoras, informar de esto a los pacientes y monitorizarlos periódicamente, si persisten los síntomas podría ser necesario aumentar temporalmente la dosis.
Insuficiencia hepáticaRopinirol
Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. moderada.
Insuficiencia renalRopinirol
Contraindicado I.R. grave (Clcr < 30 ml/min). En hemodiálisis (enf. Parkinson) es necesario realizar el ajuste de la dosis de la siguiente forma: dosis inicial recomendada: 0,25 mg 3 veces/día. La escalada de dosis posterior debe ser realizada de acuerdo con la tolerabilidad y eficacia. La dosis máxima recomendada: 18 mg/día en pacientes que son sometidos a hemodiálisis de forma regular. Después de la hemodiálisis, no es necesario administrar dosis adicionales. En s.de piernas inquietas en hemodiálisis: dosis inicial recomendada: 0.25 mg/día. La escalada de dosis posterior debe ser realizada de acuerdo con la tolerabilidad y eficacia. La dosis máxima recomendada: 3 mg/día en pacientes que son sometidos a hemodiálisis de forma regular. Después de la hemodiálisis, no es necesario administrar dosis adicionales.
InteraccionesRopinirol
Concentración plasmática aumentada por: estrógenos.
Reacciones adversas aumentadas por: inhibidores CYP1A2 (ej. ciprofloxacino, enoxacino, fluvoxamina).
Eficacia disminuida por: sulpirida o metoclopramida.
Se han notificado casos de desequilibrio del INR (índice internacional normalizado) , en pacientes que reciben una combinación de antagonistas de vitamina K y ropinirol. Se debe garantizar un aumento
de la vigilancia clínica y biológica (INR).
EmbarazoRopinirol
No existen datos suficientes sobre la utilización de ropinirol en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Como se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos, se recomienda que no se use ropinirol durante el embarazo, a menos que el beneficio esperado para la madre sea mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
LactanciaRopinirol
Ropinirol puede inhibir la lactancia, por lo que está contraindicado el tratamiento con ropinirol durante la misma.
Efectos sobre la capacidad de conducirRopinirol
Los pacientes en tratamiento con ropinirol que presenten somnolencia y/o episodios repentinos de sueño, serán advertidos de que no pueden conducir vehículos o realizar actividades en las que una disminución del estado de alerta pudiera ponerlos, a ellos o a otros, en riesgo de daño grave o muerte (p.ej. utilización de máquinas), hasta que tales episodios y/o la somnolencia dejen de producirse.
Reacciones adversasRopinirol
Nerviosismo; síncope, mareo (incluyendo vértigo); vómitos náuseas, dolor abdominal; fatiga; potenciación, efecto de rebote por la mañana temprano (s.de piernas inquietas); alucinaciones, confusión; discinesia, somnolencia; edema periférico (enf. Parkinson); s. de abstinencia con agonistas dopaminérgicos y alucinaciones.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 26/06/2017