Mecanismo de acciónTelitromicina
Inhibidor de la síntesis proteica bacteriana a nivel ribosomal.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaTelitromicina
Oral: 800 mg, 1 vez/día.
- Ads. > 18 años:
a) Neumonía adquirida en la comunidad, leve o moderada: 7-10 días.
b) Sinusitis aguda y exacerbación de bronquitis crónica por cepas con resistencia conocida/sospechada a ß-lactámicos y/o macrólidos (según historia del paciente y datos de resistencia nacional y/o regional) englobadas en el espectro antibacteriano de telitromicina: 5 días.
- Pacientes >= 12 años. Amigdalitis/faringitis por Streptococcus pyogenes cuando los ß-lactámicos no son adecuados en países/regiones con prevalencia significativa de S. pyogenes resistente a macrólidos: 5 días.
I.R.: Clcr < 30 ml/min, alternar 800 y 400 mg/día (empezar con 800 mg). En hemodializados, 800 mg tras diálisis.
Modo de administraciónTelitromicina
Se puede administrar con o sin alimentos. Es preferible realizar la toma a la hora de acostarse.
ContraindicacionesTelitromicina
Hipersensibilidad a macrólidos. Miastenia gravis. Antecedente de hepatitis y/o ictericia asociada a telitromicina. Prolongación intervalo QT congénita o adquirida, historia familiar de prolongación intervalo QT (si no se excluye por ECG). Concomitancia con: alcaloides derivados del cornezuelo de centeno como ergotamina y dihidroergotamina por riesgo de vasoconstricción grave, cisaprida, pimozida, astemizol, terfenadina, simvastatina, atorvastatina o lovastatina. No asociar con inhibidores potentes CYP3A4 (como inhibidores de proteasa y ketoconazol) en I.R./I.H. graves.
Advertencias y precaucionesTelitromicina
I.H., experiencia limitada. I.R. grave (Clcr < 30 ml/min) o I.R. grave coexistente con I.H., ajustar dosis. Trastorno cardiaco coronario, historia de arritmia ventricular, hipopotasemia y/o hipomagnesemia no corregidas, bradicardia. Infección por: S. pneumoniae penicilín o eritromicín resistente y Legionella pneumophila (experiencia limitada), S. aureus y probable resistencia a eritromicina basada en la epidemiología local, H. influenzae (sensibilidad intermedia). Riesgo de colitis pseudomembranosa, de reacciones hepáticas (alteración de enzimas, hepatitis severa y fallo hepático), suspender tto. Notificados casos de exacerbación de miastenia gravis. Concomitancia con: fármacos metabolizados por CYP3A4 (vigilar signos de miopatía/rabdomiólisis en tratados con pravastatina, rosuvastatina o fluvastatina); prolongadores de intervalo QT o inhibidores potentes CYP3A4 (inhibidores de proteasa y ketoconazol); inductores CYP3A4 (rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, hipérico), ni durante 2 sem tras su suspensión, riesgo de nivel subterapéutico de telitromicina. Preferible tomar al acostar para reducir el efecto potencial de los trastornos visuales y pérdida de consciencia que puede causar. No recomendado en niños < 12 años, datos limitados de seguridad/eficacia.
Insuficiencia hepáticaTelitromicina
Precaución, experiencia limitada. No se precisa ajuste de dosis en I.H. leve, moderada o grave salvo coexistencia con I.R. grave (alternar dosis diarias: 800 y 400 mg/día, empezar con 800 mg). En I.H. grave, contraindicada concomitancia con inhibidores potentes CYP3A4, tales como IP y ketoconazol.
Insuficiencia renalTelitromicina
Precaución con I.R. grave (Clcr < 30 ml/min), alternar dosis diarias: 800 y 400 mg/día (empezar con 800 mg). En hemodializados, 800 mg tras diálisis. En I.R. grave, contraindicada concomitancia con inhibidores potentes CYP3A4, tales como IP y ketoconazol.
InteraccionesTelitromicina
Véase Contr. y Prec. Además:
Precaución con: metoprolol en insuf. cardiaca; ritonavir (no estudiado, podría incrementar exposición a telitromicina).
Aumenta AUC de: midazolam oral, evitar concomitancia; midazolam IV y otras benzodiazepinas metabolizadas por CYP3A4 como triazolam y alprazolam, ajustar dosis y monitorizar al paciente.
Aumenta concentración plasmática de: ciclosporina, tacrolimús o sirolimús; controlar niveles y reducir dosis.
Monitorizar nivel sérico de: digoxina.
Administrar separadamente de: teofilina (1 h), ranitidina (1 h antes).
Controlar con mayor frecuencia el tiempo de protrombina/valores INR con: anticoagulantes orales.
EmbarazoTelitromicina
No existen datos suficientes en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo en seres humanos. Telitromicina no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Los estudios de toxicidad reproductiva mostraron una maduración de gametos disminuida en la rata y efectos adversos sobre la fertilización. A dosis altas, apareció embriotoxicidad y un aumento de la osificación incompleta y se observaron anomalías esqueléticas. Los estudios en ratas y conejos no fueron concluyentes en cuanto a los efectos adversos sobre el desarrollo fetal a dosis elevadas.
LactanciaTelitromicina
La telitromicina se excreta en la leche de los animales, a concentraciones de aproximadamente 5 veces las del plasma materno. No se dispone de datos al respecto en humanos. No debe administrarse a mujeres en período de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirTelitromicina
Telitromicina puede producir efectos secundarios tales como trastornos visuales, confusión o alucinaciones que podrían reducir las habilidades para la realización de ciertas tareas. También se han comunicado casos raros de pérdida de conciencia transitoria, que pueden ser precedidos de síntomas vagales. Los pacientes deben intentar reducir al mínimo la realización de actividades tales como conducir vehículos con motor, trabajar con maquinaria pesada o realizar otras actividades arriesgadas durante el tratamiento con telitromicina, debido a posibles trastornos visuales, pérdida de consciencia, confusión o alucinaciones. Si el paciente experimenta trastornos visuales, pérdida de consciencia, confusión o alucinaciones mientras está tomando telitromicina, no debe conducir vehículos a motor, maquinaria pesada o realizar otras actividades arriesgadas.
Los pacientes deben ser informados de que estos efectos adversos pueden aparecer después de la primera toma. Debido a estos posibles efectos, los pacientes deberán tener precaución a la hora de conducir y utilizar maquinaria.
Reacciones adversasTelitromicina
Diarrea, náuseas, vómitos, dolor gastrointestinal, flatulencia, incremento de enzimas hepáticas, mareo, dolor de cabeza, alteración del gusto y candidiasis vaginal.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015