PEDITRACE Concentrado para solución para perfusión

Nombre local: PEDITRACE Concentrado para solución para perfusión
País: Paraguay
Laboratorio: FRESENIUS-KABI
Vía: Vía intravenosa
Forma: Concentrado para solución para perfusión
ATC: Electrolitos en combinación con otros medicamentos (B05XA31)


ATC: Electrolitos en combinación con otros medicamentos (B05XA31)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Electrolitos en combinación con otros medicamentos

Mezcla de oligoelementos en las cantidades normalmente administradas por la dieta oral y no tiene efectos farmacodinámicos a parte de mantener o complementar el estado nutricional. Cada uno de los oligoelementos se absorberá en distinto grado por lo tejidos, dependiendo de las necesidades para mantener o restaurar la concentración de cada elemento en los mismos.

Indicaciones terapéuticas
Electrolitos en combinación con otros medicamentos

En nutrición parenteral para cubrir las necesidades de oligoelementos en pacientes adultos y niños con un peso mayor o igual a 15 Kg.

Posología
Electrolitos en combinación con otros medicamentos

Adultos: La dosis recomendada con requerimientos basales o moderadamente incrementados es de 10 ml (una ampolla)/día.
Niños ? 15 kg: Se recomienda administrar 0,1 ml de Supliven por kg de peso corporal al día.

Modo de administración
Electrolitos en combinación con otros medicamentos

No debe administrarse sin diluir. Debe ser administrado como una perfusión intravenosa diluida en una solución/emulsión de nutrición parenteral.

Contraindicaciones
Electrolitos en combinación con otros medicamentos

Hipersensibilidad a los principios activos; Enfermedades con obstrucción total de los conductos biliares; Enfermedad de Wilson; Hemocromatosis; Niños con un peso de menos de 15 kg.

Advertencias y precauciones
Electrolitos en combinación con otros medicamentos

Las preparaciones de hierro o yodadas pueden causar reacciones de hipersensibilidad en raras ocasiones, incluyendo reacciones anafilácticas graves o potencialmente mortales.
Los pacientes deben ser observados clínicamente para anticipar signos o síntomas de reacciones de hipersensibilidad.
Se deben controlar los niveles de de oligoelementos, especialmente manganeso, en plasma cuando el tratamiento se continúe durante más de 4 semanas.
Debe administrarse con precaución en pacientes con hipertiroidismo.
Si un paciente concreto tiene requerimientos aumentados de algún oligoelemento, el régimen puede ajustarse usando suplementos separados.

Insuficiencia hepática
Electrolitos en combinación con otros medicamentos

Debe administrarse con precaución en pacientes con disfunción hepatica. En pacientes con alteración renal, la dosis tiene que ser adaptada.

Insuficiencia renal
Electrolitos en combinación con otros medicamentos

Debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal en los que la excreción de oligoelementos en la orina pueda estar significativamente disminuida. La disfunción hepática con excreción biliar alterada, puede interferir con la excreción de los oligoelementos, generándose un riesgo de acumulación de los mismos. En pacientes con alteración renal, la dosis tiene que ser adaptada.

Interacciones
Electrolitos en combinación con otros medicamentos

No se han observado interacciones con otros medicamentos.

Embarazo
Electrolitos en combinación con otros medicamentos

No existen datos de seguridad para la administración durante el embarazo, por lo que no debe ser administrado durante el embarazo, a no ser que sea absolutamente necesario.
No se han realizado estudios clínicos durante el embarazo. Sin embargo, las necesidades de oligoelementos aumentan ligeramente en una mujer embarazada en comparación con las mujeres no embarazadas.

Lactancia
Electrolitos en combinación con otros medicamentos

Los principios activos se excretan en la leche materna y se han observado efectos en lactantes cuyas madres fueron tratadas con este medicamento. Sólo debe ser administrado a mujeres en periodo de lactancia si éstas necesitan obtener oligolementos por medio de la nutrición parenteral.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Electrolitos en combinación con otros medicamentos

La influencia de Supliven sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Electrolitos en combinación con otros medicamentos

No se han observado efectos adversos debidos a la administración de los oligoelementos presentes tras administración intravenosa de acuerdo con las recomendaciones.

Sobredosificación
Electrolitos en combinación con otros medicamentos

Existe un aumento de riesgo de acumulación de oligoelementos en pacientes con alteración renal o biliar.
En caso de una sobredosis crónica de hierro existe el riesgo de hemosiderosis, que en los casos raros y graves puede tratarse con flebotomía.

Monografías Principio Activo: 05/11/2019