SUPRADYN PRONATAL Comp. recub.

Nombre local: SUPRADYN PRONATAL Comp. recub.
País: Perú
Laboratorio: BAYER S.A.
Vía: oral
Forma: comprimido recubierto
ATC: Multivitaminas y otros minerales, incl. asociaciones (A11AA03)

DENOMINACIÓN DISTINTIVA/MARCA:

SUPRADYN® PRONATAL

REGISTRO:

Registro No. DE-0295

COMPOSICIÓN:

Vitamina A 4.000UI, Vitamina B1 1.6mg, Vitamina B2 1.8mg, Vitamina B6 2.6mg, Vitamina B12 4mcg, Vitamina C 100mg, Vitamina D3 500UI, Vitamina E 15mg, Vitamina H (d-Biotina) 0.2mg, Pantotenato de calcio 10 mg, Ácido fólico 0.8mg, Nicotinamida 19 mg, Calcio 125 mg, Magnesio 100mg , Fumarato ferroso 60mg, Fósforo 125mg, Cobre 1.0mg, Sulfato de magnesio 1.0mg, Sulfato de Zinc 7.5mg. Excipientes c.s.

INDICACIONES:

Suplemento con vitaminas y minerales para uso antes y durante la etapa de gestación y la lactancia.

POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:

1 comprimido recubierto al día antes y durante la etapa de gestación y lactancia.

REACCIONES ADVERSAS:

Trastornos gastrointestinales: Puede ocurrir dolor abdominal, constipación, diarrea, nauseas y vómitos. En casos aislados, este producto puede causar una reacción alérgica o anafiláctica. Los síntomas puedenincluir urticaria, hinchazónfacial, sibilancias, enrojecimiento de la piel, erupciones, ampollas y shock. Si se produce una reacción alérgica, el tratamiento debe ser detenido y se debe consultar almédico. Desórdenes metabólicos y nutricionales: Hipercalciuria. Desórdenes del sistema nervioso: Dolor de cabeza, mareos, insomnio, nerviosismo. Por su contenido de hierro podrías modificar el color de las heces tornándolas oscuras, hecho que carece de importancia clínica. La ligera coloración amarilla de la orina que a veces se observa tras la ingestión de SUPRADYN PRONATAL es producida por el contenido de riboflavina (vitamina B2) y carece totalmente de importancia.

CONTRAINDICACIONES:

No debe administrarse simultáneamente con otros medicamentos que contengan vitamina A o en tratamiento con isómeros sintéticos de la isotretinona y estretinato y/o vitamina D, ni en pacientes que tengan antecedentes de hipervitaminosis A y/o D. Elbeta caroteno es considerado como una fuentede vitamina A. Contraindicado en casos de insuficiencia renal, acumulación de hierro en el organismo y trastornos en la utilización del hierro y/o cobre, hipercalcemia, hipercalciuria e hipersensibilidad a uno o varios de los componentes del producto.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

No se debe tomar durante periodos prolongados endosis superiores a la recomendada. Como elcalcio, el ácido ascórbico y la vitamina D pueden tenerun efecto sobre la formaciónde cálculos, los pacientes con nefrolitiasis o urolitiasis deben tener precaución al usar suplementos vitamínicos. Este suplemento dietético contiene lactosa. Los pacientescon problemas hereditarios poco frecuentes de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o problemas de mala absorción de glucosa o galactosano deben tomareste producto.

INTERACCIONES:

Cuando se utiliza siguiendo las recomendaciones, no se esperan interacciones no específicas. Sin embargo, las potenciales interacciones de los ingredientes individuales son reportadas en la literatura, por lo que los pacientes que reciben cualquier otra medicación o aquellos que se encuentran bajo cuidado médico deben consultar al médico o a un profesional de la salud antes de tomar este producto.

SOBREDOSIS:

En caso de ingestión accidental o inadvertida de una dosis mayor a la recomendada, se debe consultar inmediatamente al médico.

PRESENTACIÓN:

Caja por 30 comprimidos recubiertos

ATC: Multivitaminas y otros minerales, incl. asociaciones (A11AA03)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: precaución


Indicaciones terapéuticas
Multivitaminas y otros minerales, incl. asociaciones

Estados carenciales referidos a las vit., minerales y oligoelementos que se aportan: situaciones de desgaste extraordinario (estrés, convalecencias, etc.), dietas inadecuadas de adelgazamiento, vegetarianas u otras, falta de apetito.

Posología
Multivitaminas y otros minerales, incl. asociaciones

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Contraindicaciones
Multivitaminas y otros minerales, incl. asociaciones

Hipersensibilidad, hipercalcemia o hipercalciuria, I.R. e I.H. grave, enf. hepáticas o colestasis causada por aclaramiento biliar de minerales insuficiente, enf. de Leber, hipervitaminosis de cualquier vit. o exceso de cualquier mineral u oligoelemento incluido en la preparación, osteodistrofia renal con hiperfosfatemia, urolitiasis por fosfato amónico magnésico infectadas. En embarazo: dosis > 100 mg vit. C.

Advertencias y precauciones
Multivitaminas y otros minerales, incl. asociaciones

Diabetes, gota. Arteriosclerosis o disfunción cardiaca, riesgo de hipercalcemia e hipercolesterolemia. Deshidratación y otros desequilibrios electrolíticos, riesgo de hipercalcemia, hiperpotasemia, etc. Preparaciones con ác. fólico, descartar anemia perniciosa; con Fe y dosis altas de nicotinamida, pueden activar úlcera péptica y agravar enf. hepática; con Mg, en apendicitis o síntomas de la misma, aumenta el riesgo de perforación; con ác. ascórbico, en pacientes con I.R. se pueden formar cálculos. Concomitancia con antiparkinsonianos (levodopa); embarazo: máx. 5.000 UI/día de vit. A.

Insuficiencia hepática
Multivitaminas y otros minerales, incl. asociaciones

Contraindicado en I.H. grave, enf. hepáticas o colestasis causada por aclaramiento biliar de minerales insuficiente,

Insuficiencia renal
Multivitaminas y otros minerales, incl. asociaciones

Contraindicado en I.R. grave.

Interacciones
Multivitaminas y otros minerales, incl. asociaciones

Absorción de vit. liposolubles disminuida por: antiácidos con Al, sucralfato, colestiramina, colestipol, aceite mineral; espaciar la toma al menos 2 h.
Ca potencia efectos de: glucósidos cardiacos.
Ác. fólico antagoniza efecto de: hidantoínas.
Concentraciones plasmáticas de retinol y Ca aumentadas por: anticonceptivos orales.
Piridoxina revierte efectos de: levodopa.
Fe disminuye efectos de: penicilamina.
Disminuye absorción de: tetraciclinas orales, ketoconazol, fenitoína.
Mg aumenta toxicidad de: quinidina.
Ac. ascórbico: a dosis altas junto con antiácidos con Al, aumenta absorción y toxicidad de Al; aumenta absorción de Fe: reduce concentraciones de indinavir y vit. B<sub>12<\sub>.
Véase principios activos individuales.
Lab: resultados erróneos en determinación de glucosa en orina por presencia de ác. ascórbico. Bilirrubina falsamente elevada con reactivo de Ehrlich por contenido en Vit. A. Elevaciones falsas de catecolaminas y urobilinógeno en orina por métodos fluorimétricos (grandes dosis de nicotinamida y riboflavina producen sustancias fluorescentes). Aumento de concentración urinaria de albúmina, Ca y fosfato (por contenido en colecalciferol). Colesterol sérico falsamente elevado por interferencia de vit. A con reacción de Zlatkis- Zak. Interferencia con tests basados en reacciones oxidación-reducción (por el ác. ascórbico, fuerte reductor). Falsos - de paracetamol en orina por contenido en ác. ascórbico. Falsos - en sangre oculta en heces por test con guayacol, a causa del ácido ascórbico (interrumpir vit. C 48-72 h antes del test).

Embarazo
Multivitaminas y otros minerales, incl. asociaciones

Contraindicadas dosis > 100 mg/día de vit. C.
Las dosis de vitamina A que exceden de las dosis diarias recomendadas (2.500 UI/día en U.S.) se deben evitar en mujeres embarazadas o susceptibles de quedarse embarazadas.
Se ha observado en un número limitado de informes, la aparición de malformaciones fetales en humanos tras la ingesta por la madre de grandes dosis de vitamina A (10.000 U.I. o más diarias) antes y durante el embarazo, lo que sugiere teratogenicidad potencial. Se ha observado que existe riesgo de aborto espontáneo o malformaciones congénitas en mujeres que han tomado vitamina A en dosis terapéuticas durante el segundo mes de gestación.

Lactancia
Multivitaminas y otros minerales, incl. asociaciones

Precaución. Algunas vitaminas de este medicamento (D, A, etc.) se excretan en la leche materna en cantidades en que pueden tener efectos en el lactante, si se administran dosis terapéuticas en mujeres en período de lactancia.
Para mujeres lactantes, el Instituto de Medicina (EE.UU.) ha establecido los niveles de ingesta máxima tolerable (UL) de vitamina D en 50 ?g (2000 UI) por día, lo que es considerado como seguro.

Reacciones adversas
Multivitaminas y otros minerales, incl. asociaciones

Náuseas, vómitos, diarrea, ardor de estómago, calambres abdominales, erupción cutánea, coloración oscura de heces en preparados con Fe, cambio en coloración de la orina debida a vit. B<sub>12<\sub>.

Monografías Principio Activo: 21/01/2016