NIOFEN PLUS 1 g/2 g/100 g Crema dérmica

Nombre local: NIOFEN PLUS 1 g/2 g/100 g Crema dérmica
País: Perú
Laboratorio: FARMINDUSTRIA S.A.
Registro sanitario: EN06912
Vía: vía tópica
Forma: crema dérmica
ATC: Hidrocortisona + fusídico ácido (D07CA01 P1)


ATC: Hidrocortisona + fusídico ácido (D07CA01 P1)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Hidrocortisona + fusídico ácido

Se asocia la acción antibacteriana del ácido fusídico con el efecto antiinflamatorio del acetato de hidrocortisona.

Indicaciones terapéuticas
Hidrocortisona + fusídico ácido

Dermatitis atópica infectada.

Posología
Hidrocortisona + fusídico ácido

Tópica, ads. y niños: 3 aplic./día, máx. 2 sem.
La limitación de la duración del tratamiento tópico con ácido fusídico y acetato de hidrocortisona, a no más de 14 días seguidos de tratamiento, minimizará el riesgo de que se desarrollen resistencias.

Contraindicaciones
Hidrocortisona + fusídico ácido

Hipersensibilidad al ácido fusídico, a hidrocortisona. Infecciones cutáneas primarias causadas por hongos, virus o bacterias, no tratadas o controladas mediante
un tratamiento adecuado. Manifestaciones cutáneas relacionadas con tuberculosis, no tratadas o controladas mediante un tratamiento adecuado.

Advertencias y precauciones
Hidrocortisona + fusídico ácido

Evitar el tratamiento tópico continuado a largo plazo. Durante el tratamiento, dependiendo del lugar de aplicación, considerar la posible absorción sistémica del acetato de hidrocortisona. Precaución cuando se administre cerca de los ojos, se debe evitar que penetre en los mismos. Riesgo de alteraciones visuales con el uso sistémico y tópico de corticosteroides. Si aparece visión borrosa u otras alteraciones visuales, evaluar pr un oftalmólogo las posibles causas, que pueden ser cataratas, glaucoma o enfermedades raras como coriorretinopatía serosa central (CRSC). Tras la absorción sistémica de corticosteroides aplicados tópicamente, puede producirse una supresión reversible del eje hipotálamo-pituitario-adrenal (HPA). Mayor precaución en los niños ya que los pacientes pediátricos pueden presentar una susceptibilidad mayor a la supresión del eje HPA y al desarrollo de un síndrome de Cushing, inducidos por la administración tópica de corticosteroides, que los pacientes adultos. Se ha comunicado la aparición de cepas resistentes con la utilización de ácido fusídico por vía tópica. El uso generalizado o repetido de ácido fusídico puede aumentar el riesgo de que se produzca una resistencia al antibiótico, por eso el tratamiento no debe durar más de 14 días. Esto evita también el riesgo de que la acción inmunosupresora del corticosteroide pueda enmascarar cualquier síntoma potencial de infección debida a bacterias resistentes al antibiótico. Aumento de susceptibilidad a infecciones, al agravamiento de una infección ya existente y la activación de una infección latente debido al efecto inmunosupresor de los corticosteroides. Riesgo de cambios atróficos en la cara y, en menor grado, en otras partes del cuerpo, tras tratamientos prolongados.

Interacciones
Hidrocortisona + fusídico ácido

No se han realizado estudios de interacciones. Las interacciones con medicamentos de administración sistémica se consideran mínimas.

Embarazo
Hidrocortisona + fusídico ácido

Ácido fusídico: no se prevén efectos cuando se administra durante el embarazo puesto que la exposición sistémica al ácido fusídico es insignificante. Acetato de hidrocortisona: existe un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1.000 embarazos) que
indican que los corticosteroides no producen malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal. No se dispone de datos clínicos suficientes relativos al tratamiento de mujeres embarazadas. Si está clínicamente indicado, puede utilizarse con precaución durante el embarazo.

Lactancia
Hidrocortisona + fusídico ácido

No se prevén efectos en niños/recién nacidos lactantes puesto que la exposición sistémica, tras la aplicación tópica de ácido fusídico /acetato de hidrocortisona en un área limitada de la piel, en madres en periodo de
lactancia es insignificante. Puede ser utilizado durante la lactancia, pero se recomienda evitar la aplicación en las mamas.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Hidrocortisona + fusídico ácido

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Hidrocortisona + fusídico ácido

Reacción en el lugar de aplicación (incl. prurito, sensación de quemazón e irritación).

Monografías Principio Activo: 26/03/2020