Mecanismo de acciónEnfuvirtida
Inhibidor de la fusión; por unión extracelular específica a gp41 de VIH-1, bloquea la fusión entre la membrana del virus y la membrana de la célula diana, previniendo la entrada del ARN viral.
Indicaciones terapéuticasEnfuvirtida
En combinación con otros antirretrovirales, tto. en infectados por VIH-1 que han recibido tto. y les ha fallado al menos un IP, un inhibidor de transcriptasa inversa análogo de nucleósido y un inhibidor de transcriptasa inversa no análogo, o que tienen intolerancia a tto. antirretroviral previo.
PosologíaEnfuvirtida
SC. Ads. y adolescentes >= 16 años: 90 mg, 2 veces/día. Niños >= 6 años y adolescentes, experiencia limitada, pauta posológica empleada en ensayos clínicos:
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Modo de administraciónEnfuvirtida
Sólo debe administrarse en iny. SC.
ContraindicacionesEnfuvirtida
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesEnfuvirtida
Como parte de tto. combinado; I.H., sin experiencia; coinfección por hepatitis B/C (mayor riesgo de acontecimientos hepáticos graves); I.R. moderada-grave y diálisis, datos limitados; observado aumento en incidencia de neumonía bacteriana, no confirmada relación; en caso de hipersensibilidad sistémica, suspender y no reiniciar tto.; riesgo de: s. de reconstitución inmune con inmunodeficiencia grave (retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas y/o localizadas, neumonía por P. carinii, trastornos autoinmunitarios como enf. de Graves) y de osteonecrosis en infección avanzada y/o tto. prolongado; no recomendado en niños < 6 años (datos seguridad/eficacia insuficientes).
Insuficiencia hepáticaEnfuvirtida
Precaución, no hay experiencia.
Insuficiencia renalEnfuvirtida
Precaución en I.R. moderada-grave y diálisis, datos limitados.
InteraccionesEnfuvirtida
No se esperan interacciones farmacocinéticas con repercusión clínica.
EmbarazoEnfuvirtida
No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos sobre el desarrollo fetal. La enfuvirtida debe utilizarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
LactanciaEnfuvirtida
No se sabe si la enfuvirtida se excreta por la leche humana. Se debe informar a las madres que no deben dar el pecho si están recibiendo enfuvirtida debido a la posibilidad de transmisión del VIH y de cualquier posible efecto adverso en los lactantes.
Efectos sobre la capacidad de conducirEnfuvirtida
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No existen pruebas de que la enfuvirtida pueda alterar la capacidad del paciente para conducir o utilizar máquinas; no obstante, hay que tener en cuenta su perfil de acontecimientos adversos como por ejemplo temblores y vértigo.
Reacciones adversasEnfuvirtida
Dolor/molestia en lugar de iny., diarrea, náuseas; sinusitis, papiloma cutáneo, gripe, neumonía, infección de oído; linfadenopatía; disminución del apetito, anorexia, hipertrigliceridemia, incremento de triglicéridos en sangre, diabetes mellitus; ansiedad, pesadillas, irritabilidad; neuropatía periférica, hipoestesia, problemas de atención, temblores; conjuntivitis; vértigo; congestión nasal; pancreatitis, reflujo gastroesofágico; sequedad de piel, eczema seborreico, eritema, acné; mialgia; nefrolitiasis, hematuria; pérdida de peso, enf. pseudogripal, debilidad.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 17/10/2016