Mecanismo de acciónTreprostinilo
El treprostinilo es un análogo de la prostaciclina. Ejerce un efecto vasodilatador directo en la circulación arterial pulmonar y sistémica, así como un efecto inhibidor de la agregación plaquetaria.
Indicaciones terapéuticasTreprostinilo
Tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) idiopática o hereditaria para mejorar la tolerancia al ejercicio y los síntomas de la enfermedad en pacientes con la clase funcional III de la New York Heart Association (NYHA).
PosologíaTreprostinilo
Perfus. SC o IV continua, preferible la vía SC. El tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la hipertensión pulmonar.
Adultos: dosis inicial: 1,25 ng/kg/min (0,625 ng/kg/min si no se tolera); aumentar en intervalos de 1,25 ng/kg/min a la sem durante las 4 primeras sem del tratamiento y a continuación en 2,5 ng/kg/min a la sem durante el resto de la infusión, en función de la respuesta clínica. Hay poca experiencia con dosis > a 40 ng/kg/min. Evitar la interrupción brusca del tratamiento. La dosis se ajustará individualmente y bajo control médico.
I.H. de leve a moderada: reducir dosis inicial a 0,625 ng/kg/min; precaución al aumentar la dosis.
Transición de epoprostenol.
Aumentar gradualmente la dosis de treprostinilo a medida que se reduce la dosis de epoprostenol. Debe hacerse bajo vigilancia con observación constante de la respuesta.
Modo de administraciónTreprostinilo
El método prefernte es la infus. SC continua (sin diluir). Si no se tolera la infus. SC utilizar infus. IV (requiere dilución).
ContraindicacionesTreprostinilo
Hipersensibilidad; hipertensión arterial pulmonar asociada a una enfermedad venooclusiva; insuficiencia cardiaca congestiva debida a disfunción grave del ventrículo izquierdo; I.H. grave (estadio C de Child-Pugh); úlcera gastrointestinal en evolución, hemorragia intracraneal, traumatismo reciente u otro estado clínico que pueda conllevar sangrado; anomalías valvulares congénitas o adquiridas con repercusión cardiaca, no relacionada con la hipertensión arterial pulmonar en sí; cardiopatía isquémica grave o angina inestable, infarto de miocardio sufrido en los 6 últimos meses, insuficiencia cardiaca descompensada si no se encuentra bajo estrecha supervisión médica, arritmias graves, lesiones cerebrovasculares (como accidente isquémico transitorio, accidente cerebrovascular) sufridas en los 3 últimos meses.
Advertencias y precaucionesTreprostinilo
I.H. leve-moderada; I.R.; no se ha establecido eficacia y seguridad en: niños < 18 años, hipertensión arterial pulmonar asociada a comunicación izquierda-derecha, hipertensión portal o infección por VIH; no recomendado en pacientes con presión arterial < 85 mmHg (aumenta el riesgo de hipotensión sistémica); si se modifica la dosis, vigilar tensión arterial sistémica y ritmo cardiaco e interrumpir el tratamiento si aparece hipotensión sistémica sintomática o presión arterial sistólica =< 85 mmHg; riesgo de reaparición de la hipertensión arterial pulmonar si se interrumpe el tratamiento bruscamente o si existe una reducción importante y repentina de la dosis; si aparece edema pulmonar, considerar interrumpir el tratamiento; precaución en: obesos (IMC > 30 kg/m<exp>2<\exp>), situaciones en las que pueda aumentar el riesgo de hemorragia al inhibir la agregación plaquetaria; no se ha determinado el efecto beneficioso en estadios más graves de hipertensión arterial pulmonar (clase IV de NYHA); reducir dosis en tratamiento concomitante con: inhibidores o inductores del CYP2C8; las infus. IV largo plazo se administra utilizando un catéter venoso central permanente. Esta vía está asociada al riesgo de infecciones y sepsis, por esto el método de administración preferente es la infus. SC continuada (sin diluir).
Insuficiencia hepáticaTreprostinilo
Precaución. No hay estudios en pacientes con I.R., no puede darse ninguna indicación específica sobre la admnistración en paciente con I.R.
Insuficiencia renalTreprostinilo
Contraindicado en I.H. grave (estadio C de Child-Pugh). Precaución. I.H. de leve a moderada: reducir dosis inicial a 0,625 ng/kg/min; precaución al aumentar la dosis.
InteraccionesTreprostinilo
Riesgo aumentado de hipotensión sistémica con: diuréticos, antihipertensivos u otros vasodilatadores.
Aumento del riesgo de hemorragia con: antiagregantes plaquetarios (incluyendo AINEs y anticoagulantes). Evitar asociación.
Aclaramiento plasmático reducido por: furosemida.
Ajustar dosis con: inhibidores (gemfibrozilo, trimetoprim y deferasirox) o inductores del CYP2C8 (rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital y hierba de San Juan).
EmbarazoTreprostinilo
No hay datos adecuados relativos al uso de treprostinilo en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales son insuficientes para determinar los efectos en el embarazo. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Treprostinilo solo debe utilizarse durante el embarazo si los beneficios previstos superan los riesgos potenciales para el feto.
En mujeres en edad fértil se recomienda el uso de métodos anticonceptivos durante el tratamiento con treprostinilo.
LactanciaTreprostinilo
Se desconoce si treprostinilo se excreta en la leche materna. Debe aconsejarse a las mujeres en periodo de lactancia tratadas con treprostinilo, que interrumpan la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirTreprostinilo
El inicio del tratamiento o las fases de ajuste de la dosis pueden ir acompañados de reacciones adversas, como hipotensión sistémica sintomática o mareos, las cuales pueden afectar a la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Reacciones adversasTreprostinilo
Cefaleas, mareos; vasodilatación, rubefacción, hipotensión, evento hemorrágico; diarrea, náuseas, vómitos; erupciones cutáneas, prurito; dolor maxilar, mialgia, artralgia, dolor en una extremidad; dolor y reacción en el lugar de perfusión, sangrado o hematoma; edema.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 04/02/2020