Mecanismo de acciónVilanterol + furoato de fluticasona
Furoato de fluticasona y vilanterol son 2 tipos de medicamentos (un corticosteroide sintético y un agonista selectivo del receptor ß<sub>2<\sub> de acción prolongada).
Indicaciones terapéuticasVilanterol + furoato de fluticasona
- Tto. regular del asma en ads. y adolescentes >= 12 años cuando la administración de una combinación (un agonista ß<sub>2<\sub> de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea apropiada en pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y agonistas ß<sub>2<\sub> inhalados de acción corta administrados "a demanda" o en pacientes adecuadamente controlados con corticosteroides inhalados y agonistas ß<sub>2<\sub>inhalados de acción prolongada.
- Tto. sintomático de EPOC en ads. con un FEV<sub>1<\sub> < 70% del normal (post-broncodilatador) y una historia clínica de exacerbaciones a pesar del uso regular de una terapia broncodilatadora.
PosologíaVilanterol + furoato de fluticasona
Fluticasona furoato/vilanterol. Inhalatoria. Asma: ads. y adolescentes >= 12 años: 92/22 ó 184/22 mcg 1 vez/día. EPOC: ads. >= 18 años: 92/22 mcg 1 vez/día.
I.H. moderada-grave: dosis máx. 92/22 mcg.
Modo de administraciónVilanterol + furoato de fluticasona
Vía inhalatoria. Administrar a la misma hora del día, cada día. Si se conserva en nevera, dejar que el inhalador vuelva a temperatura ambiente durante por lo menos 1 h antes de utilizarlo.
ContraindicacionesVilanterol + furoato de fluticasona
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesVilanterol + furoato de fluticasona
Niños < 12 años (en EPOC no usar en < 18 años); I.H.; no utilizar para tratar síntomas agudos del asma o exacerbación aguda en EPOC; riesgo de: broncoespasmo paradójico con aumento inmediato en las sibilancias (interrumpir el tto. y tratar inmediatamente con broncodilatador inhalado de acción corta) y de alteraciones visuales (cataratas, visión borrosa, glaucoma, oriorretinopatía serosa central); neumonías en pacientes con EPOC (pueden ser mortales), tener en cuenta otros factores como tabaquismo, edad avanzada, bajo IMC y EPOC grave; efectos sistémicos: síndrome de Cushing, aspecto Cushingoideo, supresión suprarrenal, disminución de densidad mineral ósea, retraso en el crecimiento de niños y adolescentes, cataratas, glaucoma y efectos psicológicos o del comportamiento como hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión o agresividad (especialmente en niños); precaución en pacientes con: enf. cardiovascular grave o anomalías en el ritmo cardiaco, tirotoxicosis, hipopotasemia no corregida, pacientes con predisposición a niveles séricos de potasio bajos, antecedentes de diabetes mellitus, tuberculosis pulmonar o infecciones crónicas o no tratadas.
Insuficiencia hepáticaVilanterol + furoato de fluticasona
Precaución. En I.H. moderada-grave usar la dosis de 92/22 mcg.
InteraccionesVilanterol + furoato de fluticasona
Evitar con: bloqueantes ß<sub>2<\sub> adrenérgicos selectivos y no selectivos, otros agonistas ß<sub>2<\sub> adrenérgicos de acción prolongada o medicamentos que contengan agonistas ß<sub>2<\sub> adrenérgicos de acción prolongada.
Evaluar riesgo/beneficio con: inhibidores potentes del CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir, medicamentos que contienen cobicistat).
Riesgo de potenciación de reacciones adversas con: otros medicamentos simpaticomiméticos (en monoterapia o como parte de una combinación).
EmbarazoVilanterol + furoato de fluticasona
Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción a exposiciones que no son relevantes clínicamente. No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de furoato de fluticasona y vilanterol trifenatato en mujeres embarazadas. Solo se debe considerar la administración de furoato de fluticasona/vilanterol en mujeres embarazadas si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
LactanciaVilanterol + furoato de fluticasona
No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de furoato de fluticasona o vilanterol trifenatato y/o sus metabolitos en la leche materna. Sin embargo, otros corticosteroides y ß<sub>2<\sub> agonistas fueron detectados en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con furoato de fluticasona/vilanterol tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirVilanterol + furoato de fluticasona
La influencia de furoato de fluticasona o vilanterol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversasVilanterol + furoato de fluticasona
Neumonía, infecciones del tracto respiratorio superior, bronquitis, gripe, candidiasis en boca y garganta; cefalea; nasofaringitis, dolor orofaríngeo, sinusitis, faringitis, rinitis, tos, disfonía; dolor abdominal; artralgia, dolor de espalda, fracturas, espasmos musculares; pirexia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 15/03/2018