Mecanismo de acción
Ofloxacino

Como antibiótico fluoroquinolónico, la acción bactericida de ofloxacino es el resultado de la inhibición de la topoisomerasa tipo II (ADN-girasa) y la topoisomerasa IV, necesarias para la replicación, transcripción, reparación y recombinación del ADN bacteriano.

Indicaciones terapéuticas
Ofloxacino

Tratamiento en adultos de: infecciones del tracto respiratorio inferior, incluyendo neumonía adquirida en la comunidad, bronquitis y exacerbaciones agudas de bronquitis crónicas. Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos causadas por bacterias gram-. Cistitis no complicada. Prostatitis bacteriana aguda y crónica. Cervicitis y uretritis no gonocócica. Epididimitis no gonocócica. Diarrea del viajero. Enf. pélvica inflamatoria aguda (solo se debe utilizar cuando el uso de agentes antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento inicial de esta infección se considere inapropiado). Además vía IV: septicemia.

Posología
Ofloxacino

Oral, adultos:
- Infecciones del tracto respiratorio: 200-400 mg 2 veces/día, 7-10 días.
- Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos: 400 mg 2 veces/día, 10 días.
- Cistitis no complicada: 200 mg 2 veces/día, 3 días.
- Prostatitis bacteriana aguda y crónica: 200 mg 2 veces/día, 10-28 días.
- Cervicitis y uretritis no gonocócica: 200 mg 2 veces/día o 400 mg 1 vez/día, 7 días.
- Epididimitis no gonocócica: 200 mg 2 veces/día, 14 días.
- Diarrea del viajero: 200 mg 2 veces/día, 3 días.
- Enf. pélvica inflamatoria aguda: 400 mg 2 veces/día, 14 días.
Aumentar dosis a 400 mg 2 veces/día en: infecciones por patógenos con sensibilidad variable, fibrosis quística, infecciones graves, casos de respuesta inadecuada al tratamiento.
I.R.: inicial, dosis habitual. Mantenimiento: Clcr 20-50 ml/min: 100-200 mg/24 h; Clcr < 20 o hemodiálisis o diálisis peritoneal: 100 mg/24 h. Si es preciso, aumentar dosis.
IV, perfus. lenta (mín. 30 min), adultos:
- Habitual: 200 mg/12 h.
- Infección por microorganismo de sensibilidad variable a ofloxacino, grave o de riesgo añadido, respuesta insuficiente u obesos: hasta 400 mg/12 h.
I.R.: inicial, dosis habitual. Mantenimiento: Clcr 20-50 ml/min: 100-200 mg/24 h. Clcr < 20: 100 mg/48 h. Si es preciso, doblar dosis en Clcr > 20 ml/min.
I.H. grave, oral/IV: máx. 400 mg/24 h.
Duración habitual, oral/IV: 7-10 días. No recomendado tratamiento superior a 2 meses. Salmonelosis: 7-8 días. Infecciones urinarias bajas no complicadas: 3 días. Infección por estreptococo ß-hemolítico (amigdalitis purulenta o erisipela): mín. 10 días.

Modo de administración
Ofloxacino

Oral: tomar los comp. sin masticar acompañados de suficiente cantidad de líquido (medio vaso o 1 vaso), en ayunas o bien con las comidas.

Contraindicaciones
Ofloxacino

Hipersensibilidad a ofloxacino o a otras quinolonas; pacientes con epilepsia o desórdenes preexistentes del SNC con un bajo umbral de convulsión; niños y adolescentes en fase de crecimiento; embarazo, lactancia; historia previa de daño/enf. en tendones asociada a una terapia con otras quinolonas.

Advertencias y precauciones
Ofloxacino

I.R., ajustar dosis; precaución en: I.H. por riesgo de daño hepático (vigilar aparición de signos/síntomas de hepatopatía), pacientes con predisposición a convulsiones (p. ej. lesiones preexistentes del SNC o tratamiento concomitante con fenbufeno , AINE o teofilina), pacientes con factores de riesgo de prolongación del intervalo QT como síndrome congénito de prolongación intervalo QT, tratamiento concomitante con agentes prolongadores QT (antiarrítmicos clase IA y III, antidepresivos tricíclicos, macrólidos o antipsicóticos), desequilibrio electrolítico sin corregir (p. ej. hipopotasemia, hipomagnesemia), enf. cardiaca (p.ej, fallo cardiaco, infarto de miocardio, bradicardia), ancianos, mujeres, enf. psiquiátrica o antecedente de trastorno psicótico, pacientes con defectos en G6PDH (riesgo de hemólisis), miastenia gravis; riesgo de: reacciones de hipersensibilidad graves portencialmente mortales (suspender el tratamiento si aparece e iniciar el tratamiento adecuado), tendinitis y rotura del tendón (mayor riesgo en ancianos o en tratamiento concomitante con corticosteroides); suspender el tratamiento ante cualquier signo de tendinitis (hinchazón dolorosa, inflamación) y mantener la extremidad afectada en reposo; suspender si aparece: reacción psicótica, síntomas de neuropatía, crisis convulsiva o colitis pseudomembranosa; consultar al oftalmólogo si se deteriora la visión; monitorizar pruebas de coagulación en tratamiento concomitante con antagonistas de la vit. K como warfarina (riesgo de sangrado); monitorizar glucosa en sangre en tratamiento concomitante con hipoglucemiantes orales o insulina (riesgo de hipoglucemias); evitar luz solar y radiaciones UV durante el tratamiento; riesgo de proliferación de organismos resistentes en tratamiento prolongado (instaurar terapia adecuada en caso de infección secundaria); en tratamiento prolongado monitorizar los sistemas renal, hepático y hematológico y realizar test de sensibilidad in vitro periódicamente; en I.R., ajustar dosis; S. aureus resistente a meticilina probablemente es resistente a levofloxacino; considerar la resistencia local a E. coli; riesgo de tendinitis y rotura de tendones (mayor en > 60 años, los que reciben dosis > 1000 mg/día y en tratados con corticosteroides), suspender el tratamiento ante cualquier signo de tendinitis y mantener la extremidad afectada en reposo; riesgo de: colitis pseudomembranosa (suspender tratamiento), reacciones hemolíticas en pacientes con deficiencia de G6PDH, reacciones de hipersensibilidad graves y potencialmente mortales (p. ej. angioedema, shock anafiláctico) tras la administración de la 1ª dosis, reacciones graves cutáneas (s. de Stevens- Johnson o necrólisis epidérmica tóxica), hiper o hipoglucemia en diabéticos (vigilar glucosa), hemorragia e incremento de pruebas de coagulación en tratados con antagonistas de vit. K (controlar), reacciones psicóticas y de sobreinfección por microorganismos no sensibles en tratamiento prolongado; precaución en: pacientes con predisposición a convulsiones o tratamiento con fármacos que disminuyen umbral convulsivo (p. ej. teofilina), pacientes psicóticos o con historial de enf. psiquiátrica, pacientes con riesgo de prolongación intervalo QT: síndrome congénito de intervalo QT largo, desequilibrio electrolítico no corregido (p.ej. hipopotasemia, hipomagnesemia), enf.cardiaca (p.ej. insuf. cardiaca, infarto de miocardio, bradicardia), concomitancia con prolongadores intervalo QT (antiarrítmicos clase IA y III, antidepresivos tricíclicos, macrólidos, antipsicóticos), ancianos, mujeres; notifiacos casos de neuropatía periférica sensorial o sensitivo-motora y de necrosis hepática hasta I.H. fulminante; no recomendado con miastenia gravis; consultar al oftalmólogo si se deteriora la visión; evitar exposición UV/solar; no prescribir quinolonas ni fluoroquinolonas para: tratamiento de infecciones autolimitadas o leves (como faringitis, amigdalitis y bronquitis aguda), profilaxis de la diarrea del viajero o de las infecciones recurrentes de las vías urinarias bajas, infecciones no bacterianas o para infecciones de leves a moderadas (incluidas cistitis no complicadas, exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, rinosinusitis bacteriana aguda y otitis media aguda), a menos que otros antibióticos comúnmente recomendados para estas infecciones se consideren inadecuados ni se deben prescribir a pacientes con antecedentes de reacciones adversas graves tras la administración de este tipo de antibióticos; mayor riesgo de sufrir lesiones tendinosas tras la administración de quinolonas y fluoroquinolonas en ancianos, trasplantados o en pacientes en tratamiento con corticoides; interrumpir el tratamiento en caso de que aparezcan síntomas que afectan al sistema musculoesquelético (tendinitis, rotura tendinosa, mialgia, debilidad muscular, artralgia y edema articular) o al sistema nervioso (neuropatía periférica, psicosis, ansiedad, insomnio, depresión, alucinaciones, pensamientos autolíticos, confusión, alteraciones de la audición o la visión, o de los sentidos del gusto y el olfato); aumento del riesgo de aneurisma y disección aórticos (sobre todo en ancianos); valorar riesgo/beneficio en: pacientes con antecedentes familiares de aneurisma, diagnosticados de aneurisma aórtico y/o disección aórtica preexistentes o en presencia de otros factores de riesgo o trastornos que predispongan para aneurisma y disección aórticos (síndrome de Marfan, síndrome vascular de Ehlers- Danlos, arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de BehÇet , hipertensión, aterosclerosis conocida). Además IV: respetar tiempo de perfus. recomendado e interrumpir ante caída brusca de presión sanguínea.

Insuficiencia hepática
Ofloxacino

Precaución con I.H. por riesgo de daño hepático, vigilar aparición de signos/síntomas de hepatopatía. Con I.H. grave, oral/IV: máx. 400 mg/24 h.

Insuficiencia renal
Ofloxacino

Precaución. Ajustar dosis según Clcr. Inicial, dosis habitual. Mantenimiento oral: Clcr 20-50 ml/min: 100-200 mg/24 h; Clcr < 20 o hemodiálisis o diálisis peritoneal: 100 mg/24 h; si es preciso, aumentar dosis. Mantenimiento IV perfus. lenta: Clcr 20-50 ml/min: 100-200 mg/24 h. Clcr < 20: 100 mg/48 h; si es preciso, doblar dosis en Clcr > 20 ml/min.

Interacciones
Ofloxacino

Absorción reducida por: fármacos y suplementos minerales con cationes multivalentes (Ca, Mg, Al, Fe), fijadores de fosfato polimérico (sevelámero), sucralfato o antiácidos, fármacos muy tamponados (didanosina) que contengan Mg, Ca o Al, lácteos y bebidas enriquecidas en minerales. Administrar2 h antes o 2 h después de estos productos.
Precaución con: fármacos que reducen el umbral convulsivo (AINE como fenbufeno, teofilina); fármacos que prolongan el intervalo QT (antiarrítmicos clase IA y III, antidepresivos tricíclicos, macrólidos y antipsicóticos).
Alteración de excreción mutua con: probenecid, cimetidina, furosemida, metotrexato.
Aumenta acción de: cumarínicos, vigilar pruebas coagulación.
Aumenta concentración sérica de: glibenclamida, monitorizar.
Perfus. IV, controlar función cardiovascular con: hipotensores, anestésicos con barbitúricos.
Lab: falso - prueba tuberculosis, falso + de opiáceos o porfirinas en orina.

Embarazo
Ofloxacino

Ofloxacino no debe administrarse durante el embarazo o en mujeres con riesgo de quedar embarazadas. En base a un limitado número de datos en humanos, el uso de fluoroquinolonas en el primer trimestre de embarazo no ha sido asociado con un aumento del riesgo de malformaciones mayores u otros efectos adversos sobre el recién nacido. Los estudios en animales han mostrado daño en el cartílago de las articulaciones en animales inmaduros, pero no se han observado efectos teratogénicos. En consecuencia, no debe usarse ofloxacino durante el embarazo.

Lactancia
Ofloxacino

Ofloxacino se excreta en pequeñas cantidades en leche humana. Debido al potencial de artropatía y otro tipo de toxicidad grave en el lactante, debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con ofloxacino. No debe administrarse durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ofloxacino

Algunos efectos adversos (p. ej. mareo/aturdimiento, somnolencia, trastornos visuales) pueden influir negativamente sobre la concentración y la capacidad de reacción del paciente, y puede por tanto representar un riesgo en situaciones en las que estas habilidades son de especial importancia (p. ej. en la conducción de vehículos, manejo de máquinas). Estos efectos pueden ser potenciados por la ingestión de alcohol. Así pues, los pacientes deben observar cómo reaccionan al tratamiento antes de conducir o manejar maquinaria.

Reacciones adversas
Ofloxacino

Oral: las más frecuentes afectan al tracto gastrointestinal y al SNC. Perfus. IV: dolor y enrojecimiento en lugar iny., flebitis.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 11/06/2019