BUPISAR-H 20 mg/320 mg/4 ml Sol. iny.

Nombre local: BUPISAR-H 20 mg/320 mg/4 ml Sol. iny.
País: Perú
Laboratorio: AGRIPINO SARMIENTO CCOSCCO
Registro sanitario: EE10232
Vía: intrarraquídea
Forma: solución inyectable
ATC: Bupivacaína + dextrosa (N01BB51 P2)


ATC: Bupivacaína + dextrosa (N01BB51 P2)

Embarazo: Precaución
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Bupivacaína + dextrosa

Los anestésicos locales bloquean la generación y la conducción de impulsos nerviosos, presumiblemente mediante el aumento del umbral para excitación eléctrica en el nervio, a través de una propagación lenta del impulso nervioso y mediante la reducción de la velocidad de la elevación del potencial de acción.

Indicaciones terapéuticas
Bupivacaína + dextrosa

Anestésico local (anestesia epidural). Se indica para la producción del bloqueo subaracnoideo.

Posología
Bupivacaína + dextrosa

Intratecal. Bupivacaína/Dextrosa. 5 mg/1 ml y 7,5 mg/1 ml, La dosis varía de acuerdo al área que será anestesiada el número de segmentos neuronales que serán bloqueados, la profundidad de la anestesia y el grado de relajación muscular requerido, la duración de la anestesia deseada, la tolerancia individual y la condición física del paciente. Se tratará de aplicar la dosis mínima que produzca los efectos deseados.
- Anestesia para uso obstétrico:
a) Parto vaginal: 6 mg (1,2 ml) de Bupivacaína/Dextrosa.
b) Cesárea: 7.5 mg a 10.5 mg (1.5 a 2.1 ml) de Bupivacaína/Dextrosa.
- Anestesia para cirugía: (1.5 ml) de Bupivacaína/Dextrosa proporcionan anestesia satisfactoria para cirugía de las extremidades pélvicas o del periné, incluyendo prostatectomía transuretral e histerectomía vaginal.
Se han utilizado 12.0 mg (2.4 ml) de bupivacaína, para procedimientos abdominales, tales como histerectomía abdominal, oclusión tubaria y apendicectomía.
- La dosis será menor en pacientes ancianos, debilitados y en pacientes con enfermedad cardiaca o hepática. El empleo en pacientes menores de 18 años es limitado, por lo
cual no es posible establecer una dosis recomendada para este grupo de edad.

Modo de administración
Bupivacaína + dextrosa

Vía intratecal.

Contraindicaciones
Bupivacaína + dextrosa

La Bupivacaína/dextrosa está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a la bupivacaína o a cualquier anestésico tipo amida.Las siguientes condiciones pueden contraindicar el bloqueo subaracnoideo:a. Hemorragia severa, hipotensión severa o choque y arritmias, así como bloqueo cardiaco completo, que limite severamente el gasto
cardiaco.b. Infección local en el sitio propuesto para la punción lumbar.c. Septicemia.

Advertencias y precauciones
Bupivacaína + dextrosa

Deberá ser aplicada únicamente por médicos anestesiólogos con experiencia en la administración de estos productos y sus posibles complicaciones. Deberá aplicarse en un medio hospitalario que cuente con equipo y medicamentos para reanimación cardiopulmonar y personal capacitado.Se deberá realizar una aspiración previa a la aplicación del
medicamento para comprobar que la guía se encuentra en el espacio epidural y evitar la aplicación intravascular o subaracnoidea accidental. Los pacientes con insuficiencia hepática, bloqueo o arritmia cardiaca pueden ser más susceptibles a los anestésicos tipo amida. Los ancianos y los pacientes agudamente enfermos con frecuencia requieren dosis menores. Posterior a la aplicación de bupivacaína se deberán vigilar constantemente las funciones cardiovasculares y respiratorias, los signos vitales y el estado de conciencia del paciente. No se recomienda el uso simultáneo de otro anestésico local con la bupivacaína/dextrosa. Al igual que con otros anestésicos locales muy potentes, la bupivacaína puede producir distintas toxicidades cardiacas. En concentraciones relativamente bajas disminuye la velocidad de conducción en varias regiones del corazón y puede deprimir la contractilidad cardiaca.

Interacciones
Bupivacaína + dextrosa

Pueden presentar interacción con la bupivacaína los siguientes medicamentos: antimiasténicos, depresores del SNC, inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), incluyendo la furazolidona y la procarbazina, bloqueadores neuromusculares, analgésicos opiáceos y los vasoconstrictores como la epinefrina, metoxamina o fenilefrina.

Embarazo
Bupivacaína + dextrosa

No existen estudios adecuadamente controlados en mujeres embarazadas acerca del efecto de la bupivacaína sobre el desarrollo del feto. Sin embargo, durante el embarazo a término se ha utilizado con fines obstétricos sin evidencia de efectos nocivos para el feto.

Lactancia
Bupivacaína + dextrosa

Se desconoce si se excreta en la leche materna por lo cual se recomienda tener precaución en las mujeres que proporcionan lactancia y que reciben este medicamento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Bupivacaína + dextrosa

Bupivacaína puede influir sobre la conducción o utilización de máquinas, por verse disminuida la capacidad de reacción. Se debe advertir a los pacientes que no deben conducir o utilizar máquinas hasta que desaparezcan los efectos de la anestesia y los efectos inmediatos de la cirugía.

Reacciones adversas
Bupivacaína + dextrosa

El efecto adverso más común es la hipotensión debida a pérdida del tono simpático y la parálisis respiratoria o baja ventilación debida a extensión del nivel de la anestesia en sentido cefálico. Si no son tratados estos casos pueden progresar al paro cardiaco. La náusea y el vómito con frecuencia están asociados a los episodios de hipotensión.
Dosis elevadas o la inyección intravascular inadvertida pueden lograr alcanzar niveles plasmáticos elevados y se relacionan con depresión del miocardio, eyección cardiaca disminuida, bradicardia, bloqueo cardiaco, arritmias ventriculares y posiblemente paro cardiaco.Las reacciones tipo alérgico son raras y pueden ocurrir como resultado de una sensibilidad al anestésico local.Estas reacciones están caracterizadas por signos como urticaria, prurito, eritema, edema angioneurótico (incluyendo edema laríngeo), taquicardia, estornudos, náuseas, vómitos, mareos, síncope, diaforesis, hipertermia y posiblemente síntomas anafilactoides (incluyendo hipotensión severa).Algunas
reacciones neurológicas relacionadas con la anestesia subaracnoidea pueden incluir la pérdida de sensación perineal y función sexua; anestesia persistente, parestesia, debilidad y parálisis de las extremidades pélvicas y pérdida del control de esfínteres, retención urinaria, cefalea, dolor de espalda, meningitis séptica, meningismo, aracnoiditis, prolongación del trabajo de parto e incidencia aumentada de la aplicación de fórceps.

Sobredosificación
Bupivacaína + dextrosa

Las urgencias generalmente están relacionadas con niveles elevados en plasma del anestésico o bien por una elevación del efecto anestésico aumentando el nivel del bloqueo. Se presenta hipotensión debido a relajación del tono simpático y algunas veces contribuye a la obstrucción mecánica del retorno venoso.Manejo: El primer paso de una sobredosis será la atención inmediata, el establecimiento y mantenimiento de las vías aéreas y la ventilación asistida o controlada con oxígeno al 100% con un
sistema que permita la aplicación con presión positiva (preferentemente por intubación endotraqueal).Si se requiere se aplicarán medicamentos que controlen las convulsiones. De 50 a 100 mg en bolo I.V. de suxametonio (succinilcolina) paralizarán al paciente sin deprimirle el sistema nervioso central, ni el aparato cardiovascular y así facilitar la ventilación. Es posible que se requiera del uso de líquidos intravenosos y algunos casos requerirán del uso de vasoconstrictores (efedrina o epinefrina) para aumentar la fuerza de contractilidad miocárdica.La hipotensión puede mejorar aplicando solución isotónica o solución de Ringer lactado y si está indicado pueden emplearse
expansores del plasma.En caso de que la paciente sea una parturienta, ésta deberá ser colocada en decúbito lateral izquierda o bien se le deberá mantener con desplazamiento manual del útero para evitar la compresión de los grandes vasos.

Monografías Principio Activo: 27/07/2022