EBRANTIL solution for injection 25 mg/5 ml

Nombre local: EBRANTIL Roztwór do wstrzykiwań 25 mg/5 ml
País: Polonia
Laboratorio: Altana
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Urapidil (C02CA06)


ATC: Urapidil (C02CA06)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Urapidil

Antagonista selectivo de receptores alfa-1-adrenérgicos postsinápticos periféricos. A nivel central inhibe receptores alfa-1-adrenérgicos y estimula receptores 5-HT1A serotoninérgicos.

Indicaciones terapéuticas
Urapidil

Crisis hipertensivas. HTA en períodos peri y post-operatorio (neurocirugía y cirugía cardiaca en ads. y niños). Protección peri-operatoria contra incrementos tensionales provocados por maniobras indispensables en el curso de la anestesia (intubación, extubación, ?).

Posología
Urapidil


- Utilización perioperatoria:
Iny. IV. Dosis inicial: 25 mg en 20 seg. Reducción suficiente de PA a los 2 min, pasar a dosis mantenimiento. Reducción insuficiente a los 5 min, administrar 25 mg en 20 seg. Reducción suficiente a los 2 min, pasar a dosis mantenimiento. Reducción insuficiente a los 5 min, administrar 50 mg en 20 seg y pasar a dosis mantenimiento si la reducción de la PA a los 2 min es suficiente.
Perfus. IV o jeringa eléctrica. Dosis inicial: perfus. 6 mg/min (264 gotas = 13,2 ml/min) o jeringa 6 mg/min (3 ml/min), reducción suficiente de PA pasar a dosis de mantenimiento.
Dosis de mantenimiento: perfus. IV: 60-180 mg/h, media 120 (44-132 gotas/min, media 88) o jeringa eléctrica: 60-180 mg/h, media 120 (30-90 ml/h, media 60).
Niños: inicial, 2 mg/kg/h. Dosis de mantenimiento: 0,8 mg/kg/h. Máx. 7 días.
- Urgencias hipertensivas:
Iny. IV. Dosis inicial: 25 mg en 20 seg. Reducción suficiente de PA a los 5 min, pasar a dosis de mantenimiento. Reducción insuficiente a los 5 min, administrar 25 mg en 20 seg. Reducción suficiente a los 5 min, pasar a dosis de mantenimiento. Reducción insuficiente a los 5 min, administrar 50 mg en 20 seg y pasar a dosis de mantenimiento si la reducción de la PA a los 5 min es suficiente.
Perfus. IV o jeringa eléctrica. Dosis inicial: perfus. 2 mg/min (88 gotas = 4,4 ml/min) o jeringa 2 mg/min (1 ml/min), reducción suficiente de la PA, pasar a dosis de mantenimiento.
Dosis de mantenimiento: perfus. IV: 9-30 mg/h, media 15 (7-22 gotas/min, media 11) o jeringa eléctrica 9-30 mg/h, media 15 (4,5-15 ml/h, media 7,5).
Perfus.: 250 mg en 500 ml de sol. jeringas: 100 mg en 50 ml de sol.

Contraindicaciones
Urapidil

Hipersensibilidad a urapidil, estenosis del istmo de la aorta o shunt arteriovenoso (excepto en shunt diálisis inactiva hemodinámicamente).

Advertencias y precauciones
Urapidil

Niños; ancianos; fallo cardiaco (estenosis de la válvula aórtica o mitral); embolia pulmonar o acción deteriorada del corazón como resultado de desórdenes pericardiales; I.H.; I.R. moderada-grave; uso concomitante con cimetidina (puede incrementar 15% los niveles séricos de urapidil).

Insuficiencia hepática
Urapidil

Precaución.

Insuficiencia renal
Urapidil

Precaución en I.R. moderada-grave.

Interacciones
Urapidil

Niveles séricos aumentados con: cimetidina.
Acción potenciada por: antagonistas alfa-adrenérgicos, otros antihipertensivos, estados de hipovolemia (diarrea, vómitos) y alcohol.
No se recomienda la administración con: IECA.
Aumenta duración de acción, a dosis altas, de: barbitúricos.

Embarazo
Urapidil

No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de urapidil en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad
para la reproducción. Ya que urapidil atraviesa la placenta, no se recomienda utilizar durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

Lactancia
Urapidil

Se desconoce si urapidil se excreta en la leche materna.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Urapidil

Debido a la diferente respuesta de cada individuo, incluso cuando se utilice de acuerdo con las instrucciones de uso, puede alterar la capacidad de conducción y utilización de maquinaria o para trabajar sin apoyo firme. Esto suele ocurrir especialmente al comienzo del tratamiento, cuando se cambia el producto y en combinación con alcohol.

Reacciones adversas
Urapidil

Náuseas; vértigo, cefalea.

Monografías Principio Activo: 21/05/2018