ELENIUM film-coated tablet 5 mg

Nombre local: ELENIUM Tabletka powlekana 5 mg
País: Polonia
Laboratorio: Polfa Tarchomin
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Clordiazepóxido (N05BA02)


ATC: Clordiazepóxido (N05BA02)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
Clordiazepóxido

Potencia la acción inhibitoria del GABA. Acción prolongada.

Indicaciones terapéuticas
Clordiazepóxido

Ansiedad. Insomnio. Alcoholismo, curas de deshabituación. Espasmos musculares de variada etiología.

Posología
Clordiazepóxido

Duración lo más corta posible y reevaluar a intervalos regulares, incluyendo necesidad de continuar, en ansiedad no superar las 8-12 sem y en insomnio 4 sem, incluyendo retirada gradual.
Oral. Ads.: dosis media: 20-40 mg/día en varias tomas. Ansiedad severa: 50-100 mg/días. Ansiedad ligera, ancianos, I.R. y/o I.H.: 5-10 mg/día.

Contraindicaciones
Clordiazepóxido

Hipersensibilidad a clordiazepóxido, a benzodiazepinas, miastenia gravis, síndrome de apnea del sueño, insuf. respiratoria severa, I.H. severa.

Advertencias y precauciones
Clordiazepóxido

Ancianos, I.R., I.H. leve o moderada, niños, insuf. respiratoria crónica, dependencia de alcohol o drogas. Riesgo de amnesia anterógrada, reacciones psiquiátricas y paradójicas. Después de un uso continuado hay riesgo de tolerancia, dependencia (física y psíquica). La interrupción brusca tras un uso continuado provoca síndrome de abstinencia. No usar en ansiedad asociada a depresión (riesgo de suicidio) ni como tto. primario de enf. psicótica.

Insuficiencia hepática
Clordiazepóxido

Contraindicado en I.H. severa, riesgo asociado de encefalopatía. I.H. no exceder de 5-10 mg/día.

Insuficiencia renal
Clordiazepóxido

Precaución. No exceder de 5-10 mg/día.

Interacciones
Clordiazepóxido

Efecto sedante aumentado por: alcohol.
Potenciación del efecto depresor sobre SNC con: neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos, antihistamínicos sedantes.
Actividad potenciada por: inhibidores del citocromo P450.

Embarazo
Clordiazepóxido

Si el producto se prescribe a una mujer que pudiera quedarse embarazada durante el tratamiento, se le recomendará que a la hora de planificar un embarazo o de detectar que está embarazada, contacte con su médico para proceder a la retirada del tratamiento.
Si, por estricta exigencia médica, se administra durante una fase tardía del embarazo, o a altas dosis durante el parto, es previsible que pue dan aparecer efectos sobre el neonato como hipotermia, hipotonía y depresión respiratoria moderada. Los niños nacidos de madres que toman benzodiazepinas de forma crónica durante el último periodo del embarazo pueden desarrollar dependencia física, pudiendo desencadenarse un síndrome de abstinencia en el periodo postnatal.

Lactancia
Clordiazepóxido

Evitar. Se excreta.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Clordiazepóxido

Clordiazepóxido, dependiendo de la dosis y de la sensibilidad individual, puede disminuir la atención, alterar la capacidad de reacción y producir somnolencia, amnesia o sedación, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.

Reacciones adversas
Clordiazepóxido

Somnolencia, embotamiento afectivo, reducción de alerta, confusión, fatiga, cefalea, mareo, debilidad muscular, ataxia, diplopía.

Sobredosificación
Clordiazepóxido

Antídoto flumazenilo.

Monografías Principio Activo: 01/06/2016