Mecanismo de acciónHepatitis B, antígeno purificado
Contiene una pequeña cantidad de la cubierta externa del virus de la hepatitis B. Esta cubierta externa no es infecciosa y no puede causar la enfermedad. Cuando se le administra la vacuna, ésta activará el sistema inmunitario del organismo para prepararlo para protegerse frente a estos virus en el futuro.
Indicaciones terapéuticasHepatitis B, antígeno purificado
Inmunización activa frente a infección por VHB causada por todos los subtipos conocidos en niños desde el nacimiento, adolescentes y ads. considerados en riesgo de exposición. Ads. en prediálisis y diálisis (40 mcg). Cabe esperar que prevenga la hepatitis D, pues no se presenta en ausencia de hepatitis B.
PosologíaHepatitis B, antígeno purificado
Intramuscular. Los recién nacidos, niños y adolescentes hasta los 15 años de edad inclusive recibirán normalmente la vacuna de 10 microgramos/0,5 ml.
Esquema 1 ? para recién nacidos, niños y adolescentes hasta los 15 años de edad inclusive:
- Primera inyección - ahora
- Segunda inyección - 1 mes después de la primera inyección
- Tercera inyección - 6 meses después de la primera inyección
Esquema 2 ? para recién nacidos, niños y adolescentes hasta los 15 años de edad inclusive
- Primera inyección - ahora
- Segunda inyección - 1 mes después de la primera inyección
- Tercera inyección - 2 meses después de la primera inyección
- Cuarta inyección - 12 meses después de la primera inyección
Modo de administraciónHepatitis B, antígeno purificado
Vía intramuscular
ContraindicacionesHepatitis B, antígeno purificado
Hipersensibilidad previa conocida. Posponer con enf. febril grave o infección aguda.
Advertencias y precaucionesHepatitis B, antígeno purificado
Está en diálisis por un problema renal o si tiene una enfermedad que pueda afectar a su sistema inmunitario.
Administrar vía IM (ads. y adolescentes en región deltoidea; recién nacidos y niños pequeños en cara anterolateral del muslo), excepcionalmente vía SC (trombocitopenia y trastornos hemorrágicos), no en región glútea o vía intradérmica (menor respuesta inmunitaria), nunca vía IV. Debido al largo periodo de incubación, posibilidad de infección no manifiesta durante la inmunización y la vacuna puede no prevenir. No previene infección por otros agentes causantes de hepatitis. Prever posible reacción anafiláctica. Realizar control serológico y considerar dosis adicionales en caso de posible reducción de respuesta inmune (p. ejemplo I.R. crónica, diálisis, trasplantados, VIH+).
Antes o después de cualquier inyección, podría producirse un desmayo (especialmente en los adolescentes).
Insuficiencia renalHepatitis B, antígeno purificado
Precaución. Adaptar pauta de inmunización y realizar control serológico para mantener nivel de anticuerpos frente al HBsAg >= 10 UI/l.
InteraccionesHepatitis B, antígeno purificado
Administrar en distinto lugar de iny. con: otras vacunas, inmunoglobulinas hepatitis B.
No mezclar con fármacos.
EmbarazoHepatitis B, antígeno purificado
No hay datos clínicos disponibles sobre el uso durante el embarazo de vacunas con antígeno de superficie de hepatitis B. La vacunación durante el embarazo debe realizarse sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
LactanciaHepatitis B, antígeno purificado
No se ha evaluado el efecto de la administración de esta vacuna sobre los niños lactantes, no hay datos clínicos. Uso precautorio.
Efectos sobre la capacidad de conducirHepatitis B, antígeno purificado
No se han realizado estudios. Algunos de los efectos adversos pueden afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
Reacciones adversasHepatitis B, antígeno purificado
Molestias transitorias, dolor, eritema, induración en lugar de iny.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 28/03/2023