GRUNAMOX TABS dispersible tablet 750 mg

Nombre local: GRUNAMOX TABS Tabletka do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej 750 mg
País: Polonia
Laboratorio: Grunenthal
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido dispersable
ATC: Amoxicilina (J01CA04)


ATC: Amoxicilina (J01CA04)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Amoxicilina

Bactericida. Inhibe la acción de peptidasas y carboxipeptidasas impidiendo la síntesis de la pared celular bacteriana.

Indicaciones terapéuticas
Amoxicilina

Infecciones causadas por cepas sensibles como: infecciones de garganta, nariz y oídos (amigdalitis, otitis media, sinusitis); infecciones del tracto respiratorio inferior (bronquitis aguda y crónica, neumonías bacterianas); infecciones del tracto genito-urinario sin complicaciones urológicas (cistitis y uretritis); infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo infecciones de la herida quirúrgica); infecciones en odonto-estomatología; infecciones del tracto biliar; enf. o borreliosis de Lyme: en el tto. de la infección precoz localizada (primer estadío o eritema migratorio localizado) y de la infección diseminada o segundo estadío; fiebres tifoidea y paratifoidea (especialmente indicado para el tto. de los portadores biliares crónicos); tto. de erradicación de Helicobacter pylori en asociación con IBP y en su caso a otros antibióticos: úlcera péptica y linfoma gástrico de tejido linfoide asociado a mucosa, de bajo grado; profilaxis de endocarditis producida por bacteriemia post-manipulación/extracción dental; tto.. y profilaxis de septicemia, endocarditis, meningitis, pielonefritis y ciertas neuropatías.

Posología
Amoxicilina

- IV.
Ads.: 50-200 mg/kg/día; máx. 12 g/día. Infección pulmonar, postquirúrgica, genitourinaria y pielonefritis: 1 g/6-8 h. Septicemia, endocarditis: 1 g/4 h o 2 g/8 h, en perfus.
I.R.: Clcr 30-60 ml/min: 2-4 g/día; Clcr 10-30 ml/min: 1 g inicial, seguido de 0,5 g/12 h; Clcr < 10 ml/min: 1 g inicial, seguido de 0,5 g/24 h.
Niños: 25 mg/kg/6 h. Infección grave: 50 mg/kg/6 h, perfus.
- Oral.
Ads. y niños > 40 kg: 1,5-3 g/día en dosis equivalentes; máx. 6 g/día. Enf. de Lyme, estadio 1: 4 g/día, 10-21 días; estadio 2: 6 g/día, 10-30 días. Infección por H. pylori: 750 mg-1 g, 2 veces/día, asociado a otros antibióticos y a inhibidor de bomba de protones, 7 días. Cistitis simple en mujer: 3 g dosis única.
I.R.: Clcr 10-30 ml/min: máx. 500 mg 2 veces/día; Clcr < 10 ml/min: máx. 500 mg/día; hemodiálisis: 15 mg/kg/día dosis única + dosis adicional; diálisis peritoneal: máx. 500 mg/día.
Niños < 40 kg: 20-40 mg/kg/día en dosis equivalentes, máx. 150 mg/kg/día. Enf. de Lyme: 25-50 mg/kg/día en etapa temprana (10-21 días) y 100 mg/kg/día en etapa tardía (10-30 días); mín. 12 días. I.R.: Clcr 10-30 ml/min: 15 mg/kg 2 veces/día (máx. 500 mg 2 veces/día); Clcr < 10 ml/min: 15 mg/kg/día dosis única (máx. 500 mg/día).
Profilaxis de endocarditis: ads. 3 g 1 h antes de manipulación dental y 2ª dosis a las 6-8 h si es necesario; niños < 10 años: ½ dosis ads.; niños < 5 años: ¼ dosis ads.

Modo de administración
Amoxicilina

Se puede comenzar el tto. por vía parenteral de acuerdo con las recomendaciones de dosis para la formulación parenteral y continuar con una formulación oral. Para las cáps.: tragar con agua sin abrir la cápsula; comp. recubiertos: tragar con agua; comp. dispersables: suspender en agua para beber o tomar directamente con una cantidad suficiente de agua (se pueden partir para facilitar la deglución).

Contraindicaciones
Amoxicilina

Hipersensibilidad a ß-lactámicos; antecedentes de una reacción de hipersensibilidad inmediata grave (ej. anafilaxis) a otro agente ß-lactámico (p. ej. cefalosporina, carbapenem o monobactam). Las reacciones de hipersensibilidad pueden progresar a síndrome de Kounis, una reacción alérgica grave que puede provocar un infarto de miocardio.

Advertencias y precauciones
Amoxicilina

I.R., ajustar dosis; monitorizar función hepática en pacientes con disfunción hepática; prever posible reacción anafiláctica, en caso de reacción alérgica, interrumpir administración e instaurar tto. de soporte o de urgencia; riesgo de: convulsiones en pacientes con función renal alterada, con antecedentes de convulsiones, con epilepsia tratada o con trastornos de las meninges o a dosis altas; suspender el tto. si aparece eritema febril generalizado asociado a pústula; riesgo de reacción de Jarisch-Herxheimer tras el tto. de enf. de Lyme y de sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles en tto. prolongado (notificados casos de colitis, interrumpir el tto. si aparece); en tto. prolongado realizar evaluación periódica de las funciones orgánicas (renal, hepática y hematopoyética); con dosis elevadas, mantener aporte de líquidos y diuresis adecuada para reducir riesgo de cristaluria; monitorizar tiempo de protrombina o el INR en concomitancia con anticoagulantes y ajustar su dosis si es preciso; evitar el tto. en caso de mononucleosis infecciosa. Se ha observado cristaluria debido a la amoxicilina que en algunos casos ha provocado fallo renal. Se ha notificado síndrome de enterocolitis inducido por fármaco (DIES).

Insuficiencia hepática
Amoxicilina

Monitorizar función hepática en pacientes con disfunción hepática.

Insuficiencia renal
Amoxicilina

Precaución. Adaptar dosis según Clcr.

Interacciones
Amoxicilina

Véase Prec. Además:
Aumenta posibilidad de rash cutáneo con: alopurinol.
Antagonismo con: antibióticos bacteriostáticos (cloranfenicol, tetraciclinas, eritromicinas, sulfamidas).
Secreción tubular disminuida por: probenecid.
Disminuye eficacia de: anticonceptivos orales (utilizar método no hormonal).
Absorción disminuida por: antiácidos.
Inactivación química acelerada por: ingesta de alcohol.
Aumenta concentraciones de: metotrexato.
Lab: falso + de glucosa en orina con métodos químicos (emplear métodos enzimáticos), interfiere en la determinación de ác. úrico, proteínas en sangre y test de Coombs, distorsiona resultados del análisis de estriol en embarazadas.

Embarazo
Amoxicilina

Los estudios en animales no han demostrado efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto a toxicidad reproductiva. Los datos limitados sobre el uso de amoxicilina en el embarazo en humanos no indican un aumento del riesgo de malformaciones congénitas. Se puede emplear amoxicilina en el embarazo cuando los beneficios potenciales superen los posibles riesgos asociados con el tratamiento.

Lactancia
Amoxicilina

Amoxicilina se excreta por la leche humana en pequeñas cantidades con posible riesgo de sensibilización. Por tanto, pueden aparecer en el lactante diarrea e infección fúngica de las membranas mucosas, por lo que la lactancia podría tener que interrumpirse. Sólo se debe administrar amoxicilina durante la lactancia tras haberse evaluado el beneficio/riesgo por parte del médico.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Amoxicilina

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, pueden aparecer efectos adversos (p. ej. reacciones alérgicas, mareos, convulsiones), que pueden afectar a la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Amoxicilina

Diarrea, náuseas; erupciones cutáneas. Además se ha identificado reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), enfermedad por IgA lineal,
meningitis aséptica, síndrome de Kounis, DIES, cristaluria (incluyendo lesión renal aguda).

Monografías Principio Activo: 13/01/2023