PROCOMVAX suspension for injection 7.5 µg+125 µg+5 µg

Nombre local: PROCOMVAX Zawiesina do wstrzykiwań 7.5 µg+125 µg+5 µg
País: Polonia
Laboratorio: Sanofi Pasteur
Vía: Vía intramuscular
Forma: Suspensión inyectable
ATC: Haemophilus influenzae B y hepatitis B (J07CA08)


ATC: Haemophilus influenzae B y hepatitis B (J07CA08)



Mecanismo de acción
Haemophilus influenzae B y hepatitis B

Inmunización frente a H. influenzae tipo b y a los subtipos conocidos de VHB.

Indicaciones terapéuticas
Haemophilus influenzae B y hepatitis B

Vacunación en niños de 6 sem a 15 meses frente a enf. invasiva por H. influenzae tipo b y a infección causada por todos los subtipos conocidos de VHB.

Posología
Haemophilus influenzae B y hepatitis B

IM. Niños 6 sem-15 meses nacidos de madres HBsAg-. Pauta recomendada: 3 dosis de vacuna a los 2, 4 y 12-15 meses. Misma pauta en niños vacunados frente a VHB al nacer o inmediatamente después. Alternativa: intervalo de 2 meses entre dos 1<exp>as<\exp> dosis y de 8-11 meses entre 2ª y 3ª dosis.

Contraindicaciones
Haemophilus influenzae B y hepatitis B

Hipersensibilidad. Niños < 6 sem por riesgo de tolerancia inmunológica. Enf. febril aguda, retrasar vacunación.

Advertencias y precauciones
Haemophilus influenzae B y hepatitis B

Prever posible reacción anafiláctica. No administrar vía IV, intradérmica ni SC. Trastorno hemorrágico (hemofilia, trombocitopenia). No estudiada para completar vacunación VHB en nacidos de madres HBsAg+ y que recibieron inmunoglobulina hepatitis B, en nacidos de madres de estatus desconocido, ni en inmunocomprometidos. Riesgo de: no prevenir en caso de infección por VHB no manifiesta en momento de administración, no inducir nivel protector inmediatamente después de vacunar, no dar respuesta protectora a todos los individuos, enf. por H. influenzae tipo b en sem siguiente antes de aparecer nivel protector. Considerar riesgo de apnea y necesidad de monitorización respiratoria durante 48-72 h en prematuros <= 28 sem, en especial con historial previo de inmadurez respiratoria (no impedir ni retrasar, elevado beneficio).

Interacciones
Haemophilus influenzae B y hepatitis B

No mezclar en misma jeringa con: otras vacunas, otros fármacos.

Reacciones adversas
Haemophilus influenzae B y hepatitis B

Fiebre, anorexia, vómitos, diarrea, irritabilidad, somnolencia, llanto, otitis media. En lugar de iny.: dolor local, eritema, inflamación/induración.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015