RELPAX film-coated tablet 40 mg

Nombre local: RELPAX Tabletka powlekana 40 mg
País: Polonia
Laboratorio: Pfizer
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Eletriptán (N02CC06)

ATC: Eletriptán (N02CC06)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
Eletriptán

Agonista selectivo de los receptores 5-HT<sub>1B/1D/1F<\sub> que intervienen en la contracción vascular craneal.

Indicaciones terapéuticas
Eletriptán

Tto. agudo de la fase de cefalea de los ataques de migraña con o sin aura en ads.

Posología
Eletriptán

Oral.
Ads. (18-65 años): una dosis de 40 mg. Si hay respuesta a la 1ª dosis pero reaparecen síntomas en las 24 h siguientes a una respuesta inicial, puede administrarse una 2ª dosis de 40 mg, siempre que entre ambas haya mín. 2 h. Si no hay respuesta a la 1ª dosis, no administrar la 2ª. Pacientes en los que no es eficaz una dosis de 40 mg pueden utilizar 80 mg (no administrar una 2ª dosis en 24 h). Máx. 80 mg/día.
I.R. leve-moderada: dosis inicial 20 mg; máx. 40 mg en 24 h.

Modo de administración
Eletriptán

Ingerir enteros con un poco de agua.

Contraindicaciones
Eletriptán

Hipersensibilidad a hidrobromuro de eletriptán; daño hepático o renal graves; HTA grave o moderadamente grave, o HTA leve no tratada; enf. coronaria confirmada, incluyendo cardiopatía isquémica (angina de pecho, infarto de miocardio previo o isquemia silente confirmada), pacientes con vasoespasmo de la arteria coronaria (angina de Prinzmetal), síntomas objetivos o subjetivos de cardiopatía isquémica; arritmias significativas o insuf. cardiaca; enf. vascular periférica; antecedentes de ACV o AIT; administración de ergotamina o derivados de la ergotamina (incluyendo metisergida) en las 24 h previas o posteriores al tratamiento con eletriptán; administración simultánea con eletriptán de otros agonistas del receptor 5-HT <sub>1<\sub>.

Advertencias y precauciones
Eletriptán

I.R. leve o moderada. Ancianos, no evaluada eficacia y seguridad en > 65 años. Niños. Insuf. cardiaca: no utilizar sin evaluación previa con posible enf. cardiaca no diagnosticada ni con riesgo de enf. coronaria (p.ej. HTA, diabéticos, fumadores o sometidos a un tto. de sustitución de la nicotina, varones > 40 años, mujeres postmenopáusicas y con antecedentes familiares importantes de enf. coronaria). Concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4, p. ej. ketoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina, josamicina e inhibidores de la proteasa (ritonavir, indinavir y nelfinavir), no utilizar. Utilizar solo cuando se haya establecido un diagnóstico claro de migraña. No utilizar para el tto. de las cefaleas ?atípicas?, p. ej. cefaleas que pueden estar relacionadas con una patología posiblemente grave (ictus, rotura de aneurisma) en los que la vasoconstricción cerebrovascular puede ser perjudicial, ni para migraña hemipléjica, oftalmopléjica o basilar. Cefalea por sobremedicación. Riesgo de s. serotoninérgico con la administración concomitante de ISRS o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina.Riesgo de incrementos ligeros y transitorios de presión arterial, más pronunciada en sujetos con daño renal y en ancianos.

Insuficiencia hepática
Eletriptán

Contraindicado en I.H. grave. No se requiere ajuste de dosis en I.H. leve o moderada.

Insuficiencia renal
Eletriptán

Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R. leve o moderada: dosis inicial de 20 mg y máx. 40 mg en 24 h . Se ha observado incremento transitorio de la tensión arterial que puede ser más acusado en pacientes con I.R.

Interacciones
Eletriptán

Concentración aumentada por: inhibidores potentes CYP3A4 (ej. ketoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina, josamicina, ritonavir, indinavir y nelfinavir).
Aumento de tensión arterial con: ergotamina y derivados; espaciar 24 h la administración de ergotamina o derivados y eletriptán.
No asociar con: otros agonistas 5HT<sub>1<\sub>.
Reacciones adversas aumentadas por: hipérico.
Riesgo de s.serotoninérgico con: ISRS, inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina.

Embarazo
Eletriptán

No se dispone de datos clínicos sobre eletriptán en el embarazo. Los estudios en animales no muestran efectos perjudiciales directos o indirectos relativos al embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo posnatal. Eletriptán debería utilizarse en el embarazo sólo si es estrictamente necesario.

Lactancia
Eletriptán

Eletriptán se excreta en la leche materna. En un estudio de 8 mujeres que recibieron una dosis única de 80 mg, la cantidad media total de eletriptán en la leche materna a lo largo de 24 horas fue del 0,02% de la dosis. Sin embargo, debe tenerse precaución cuando se considere la administración de eletriptán a mujeres en periodo de lactancia. La exposición del niño puede minimizarse evitando la lactancia durante las 24 horas posteriores al tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Eletriptán

La migraña o el tratamiento con eletriptán pueden producir somnolencia. Se debe recomendar a los pacientes que valoren su capacidad para realizar tareas complejas, tales como conducir, durante las crisis de migraña y tras la administración de eletriptán.

Reacciones adversas
Eletriptán

Faringitis y rinitis; somnolencia, dolor de cabeza, mareo, hormigueo o sensación anormal, hipertonía, hipoestesia y miastenia; vértigo; palpitaciones y taquicardia; rubefacción; sensación de opresión en la garganta; dolor abdominal, náuseas, boca seca y dispepsia; sudoración; dolor de espalda, mialgia; sensación de calor, astenia, síntomas torácicos (dolor, sensación de opresión, presión), escalofríos y dolor.

Monografías Principio Activo: 21/07/2016